Sukcesywne dostawy produktów farmaceutycznych do trzech lokalizacji Szpitali Pomorskich Sp. z o.o. (Gdynia – ul. Powstania Styczniowego 1, Gdynia – ul. Wójta Radtkego 1, Wejherowo – ul. Dr A. Jagalskiego 10), obejmujące 36 odrębnych zadań (programy lekowe i katalog chemioterapii). CPV 33652000-5 (środki przeciwnowotworowe i immunomodulacyjne). Szczegółowy asortyment wraz ze szacunkowymi ilościami 12-miesięcznymi zawiera załącznik nr 2 do SWZ (formularz asortymentowo-cenowy). Dostawy w cyklu 24-godzinnym od złożenia zamówienia (również w soboty, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych). Łączne wadium: 327 916,00 zł dla wszystkich zadań.
- Część 1 (dostawa): 36 zadań produktów farmaceutycznych (leki przeciwnowotworowe i immunomodulacyjne, programy lekowe, chemioterapia) – szczegółowy wykaz pozycji w załączniku nr 2 do SWZ.
Trudność: średnia
Wiele odrębnych zadań (36), rozbudowany asortyment onkologiczny i programów lekowych, wymóg dostaw 24 h do trzech lokalizacji szpitalnych oraz konieczność zachowania terminów przydatności i zgodności z listą refundacyjną.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Pytanie nr 1 - dotyczy Umowy: Czy w sytuacji zmiany numeru GTIN w czasie trwania umowy Zamawiający uzna za nieistotną zmianę numeru GTIN produktu leczniczego, pod warunkiem jednoczesnego zachowania wszystkich pozostałych parametrów tj.: substancji czynnej, substancji pomocniczych, dawki, postaci? Tym samym czy Zamawiający dopuści możliwość aneksowania umowy w tym zakresie? UZASADNIENIE: Zgodnie z art. 454 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. — Prawo zamówień publicznych (dalej pzp) zmiana umowy jest istotna, jeżeli powoduje, że charakter umowy zmienia się w sposób istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczególności jeżeli zmiana wprowadza warunki, które gdyby zostały zastosowane w postępowaniu o udzielenie zamówienia, to wzięliby lub mogliby wziąć w nim udział inni wykonawcy lub przyjęte zostałyby oferty innej treści, narusza równowagę ekonomiczną stron umowy na korzyść wykonawcy w sposób nieprzewidziany w pierwotnej umowie, w sposób znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres świadczeń i zobowiązań wynikający z umowy lub polega na zastąpieniu wykonawcy, któremu zamawiający udzielił zamówienia, nowym wykonawcą. Zmiana numeru GTIN nie spełnia żadnej z przesłanek określonych w art. 454 ust. 2 pzp. Zmiana numerów GTIN nie wpływa na charakter ani zakres świadczenia — przedmiotem Umowy pozostają te same produkty lecznicze, o niezmienionych właściwościach terapeutycznych. Zmiana ta nie wywołuje również żadnych skutków finansowych dla stron Umowy. Ponadto należy wskazać, że numer GTIN stanowi element systemu identyfikacji towarów w obrocie gospodarczym (w szczególności w obszarze logistyki, dystrybucji oraz rozliczeń), a nie parametr określający właściwości produktu. W orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej ugruntowany jest pogląd, iż o istotności zmiany decyduje jej wpływ na zakres zobowiązania stron. Zmiany o charakterze technicznym lub formalnym, które nie wpływają na sposób realizacji świadczenia ani jego zakres, nie stanowią istotnej zmiany umowy. Mając na uwadze powyższe, należy uznać, że zmiana numerów GTIN — przy zachowaniu wszystkich pozostałych parametrów określonych w Umowie oraz dokumentacji postępowania — ma charakter nieistotny w rozumieniu art. 454 ust. 1 ustawy — Prawo zamówień publicznych, a tym samym może zostać wprowadzona w drodze aneksu, bez naruszenia przepisów ustawy Prawo Zamówień Publicznych dotyczących zmiany umowy.Zamawiający dopuszcza możliwość aneksowania zgodnie z zapisem w Projekcie Umowy §7 ust. 2 ppkt. a): „2. Zamawiający dopuszcza następujące zmiany Umowy: a) polegające na zmianie numerów katalogowych, kodów lub symboli asortymentu będącego przedmiotem Umowy bez zmiany ceny brutto określonej w Umowie i parametrów przedmiotu Umowy,”. Jednocześnie Zamawiający zwraca uwagę na zapis §7 ust. 3 Projektu Umowy.
1Pytanie nr 22 - dotyczy FAC, Zadanie 11 poz. 1: Czy Zamawiający dopuści zmianę postaci na: tabletka powlekana?Zamawiający dopuszcza.
1Czy w sytuacji zmiany numeru GTIN w czasie trwania umowy Zamawiający uzna za nieistotną zmianę numeru GTIN produktu leczniczego, pod warunkiem jednoczesnego zachowania wszystkich pozostałych parametrów tj.: substancji czynnej, substancji pomocniczych, dawki, postaci? Tym samym czy Zamawiający dopuści możliwość aneksowania umowy w tym zakresie?UZASADNIENIE Zgodnie z art. 454 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych /dalej pzp/ zmiana umowy jest istotna, jeżeli powoduje, że charakter umowy zmienia się w sposób istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczególności jeżeli zmiana wprowadza warunki, które gdyby zostały zastosowane w postępowaniu o udzielenie zamówienia, to wzięliby lub mogliby wziąć w nim udział inni wykonawcy lub przyjęte zostałyby oferty innej treści, narusza równowagę ekonomiczną stron umowy na korzyść wykonawcy w sposób nieprzewidziany w pierwotnej umowie, w sposób znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres świadczeń i zobowiązań wynikający z umowy lub polega na zastąpieniu wykonawcy, któremu zamawiający udzielił zamówienia, nowym wykonawcą. Zmiana numeru GTIN nie spełnia żadnej z przesłanek określonych w art. 454 ust. 2 pzp. Zmiana numerów GTIN nie wpływa na charakter ani zakres świadczenia - przedmiotem Umowy pozostają te same produkty lecznicze, o niezmienionych właściwościach terapeutycznych. Zmiana ta nie wywołuje również żadnych skutków finansowych dla stron Umowy. Ponadto należy wskazać, że numer GTIN stanowi element systemu identyfikacji towarów w obrocie gospodarczym (w szczególności w obszarze logistyki, dystrybucji oraz rozliczeń), a nie parametr określający właściwości produktu. W orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej ugruntowany jest pogląd, iż o istotności zmiany decyduje jej wpływ na zakres zobowiązania stron. Zmiany o charakterze technicznym lub formalnym, które nie wpływają na sposób realizacji świadczenia ani jego zakres, nie stanowią istotnej zmiany umowy. Mając na uwadze powyższe, należy uznać, że zmiana numerów GTIN - przy zachowaniu wszystkich pozostałych parametrów określonych w Umowie oraz dokumentacji postępowania - ma charakter nieistotny w rozumieniu art. 454 ust. 1 ustawy - Prawo zamówień publicznych, a tym samym może zostać wprowadzona w drodze aneksu, bez naruszenia przepisów ustawy Prawo Zamówień Publicznych dotyczących zmiany umowy. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza możliwość aneksowania zgodnie z zapisem w Projekcie Umowy §7 ust. 2 ppkt. a): „2. Zamawiający dopuszcza następujące zmiany Umowy: a) polegające na zmianie numerów katalogowych, kodów lub symboli asortymentu będącego przedmiotem nn. Umowy bez zmiany ceny brutto określonej w Umowie i parametrów przedmiotu Umowy,". Jednocześnie Zamawiający zwraca uwagę na zapis §7 ust. 3 Projektu Umowy.
1Czy Zamawiający dopuści zmianę postaci na: tabletka powlekana?Zamawiający dopuszcza.
2Pytanie nr 23 - dotyczy FAC, Zadanie 31 poz. 1: Czy Zamawiający dopuści zmianę postaci na: tabletka powlekana?Zamawiający dopuszcza.
2Proszę o potwierdzenie, iż w razie wystąpienia takich okoliczności jak wstrzymanie lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, nastąpi rozwiązanie umowy za porozumieniem stron (bez naliczenia kar umownych) w zakresie w/w produktu z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC? Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.Zamawiający informuje, iż zgodnie z zapisem w Projekcie Umowy §7 ust. 2 ppkt. d) dopuszcza zmiany Umowy „polegające na wykreśleniu danego asortymentu z Umowy z jednoczesnym obniżeniem wartości brutto Umowy, jeśli nie ma możliwości zamiany na jego równoważny lub lepszy pod względem parametrów odpowiednik, a dotychczasowy produkt został wycofany z produkcji lub dystrybucji".
2Czy Zamawiający dopuści zmianę postaci na: tabletka powlekana?Zamawiający dopuszcza.
2Pytanie nr 2 - dotyczy Projektu Umowy: Proszę o potwierdzenie, iż w razie wystąpienia takich okoliczności jak wstrzymanie lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, nastąpi rozwiązanie umowy za porozumieniem stron (bez naliczenia kar umownych) w zakresie w/w produktu z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC? Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.Zamawiający informuje, iż zgodnie z zapisem w Projekcie Umowy §7 ust. 2 ppkt. d) dopuszcza zmiany Umowy „polegające na wykreśleniu danego asortymentu z Umowy z jednoczesnym obniżeniem wartości brutto Umowy, jeśli nie ma możliwości zamiany na jego równoważny lub lepszy pod względem parametrów odpowiednik, a dotychczasowy produkt został wycofany z produkcji lub dystrybucji”.
3Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji dostaw na czas niezbędny do ich prawidłowej realizacji, tj. na min. 2 dni robocze dla pakietu nr 10? Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego w przypadku leków, które ze względu na specyfikę i konieczność planowania podania z wyprzedzeniem i nie wymagają dostaw w ciągu 1 dnia roboczego od chwili złożenia zamówienia.Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę.
3Czy Zamawiający dopuści zmianę postaci na: tabletka powlekana?Zamawiający dopuszcza.
3Pytanie nr 24 - dotyczy FAC, Zadanie 33 poz. 1: Czy Zamawiający dopuści zmianę postaci na: tabletka powlekana?Zamawiający dopuszcza.
3Pytanie nr 3 - dotyczy Projektu Umowy, § 4 ust. 1 — w zakresie terminu dostawy: Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji dostaw na czas niezbędny do ich prawidłowej realizacji, tj. na min. 2 dni robocze dla pakietu nr 10? Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego w przypadku leków, które ze względu na specykę i konieczność planowania podania z wyprzedzeniem i nie wymagają dostaw w ciągu 1 dnia roboczego od chwili złożenia zamówienia.Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę.
4Pytanie nr 25 - dotyczy SWZ: Czy w stosunku do Zamawiającego na chwilę obecną aktualizują się przesłanki „niewypłacalności” oraz „zagrożenia niewypłacalnością” w rozumieniu art. 6 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. — Prawo restrukturyzacyjne (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1428 ze zm.) oraz art. 10 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. — Prawo upadłościowe (t. j. Dz. U. 2024 poz. 794 ze zm.)? Czy według wiedzy Zamawiającego w/w przesłanki staną się aktualne w okresie od chwili obecnej do zakończenia umowy zawartej na skutek niniejszego postępowania?Zamawiający informuje, iż zadane pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ.
4Pytanie nr 4 - dotyczy Projektu Umowy, § 4 ust. 1 - w zakresie dostaw „na ratunek”: Z uwagi na fakt, że wymienione produkty lecznicze w pakietu nr 10 nie są lekami ratującymi życie i nie wymagają dostaw awaryjnych w ciągu 24 godzin od chwili złożenia zamówienia (także w dniu ustawowo wolne od pracy), ze względu na specykę i konieczność planowania podania z wyprzedzeniem, proszę o potwierdzenie, iż zapis § 4 ust. 1 wzoru umowy w zakresie dostaw „na ratunek” nie będzie miał zastosowania w stosunku do pakietu nr 10. Ponadto, magazyn centralny Wykonawcy pracuje od poniedziałku do piątku w godzinach 7:30 do 17:00, a w dniach wolnych od pracy, tj. sobota oraz niedziela, a także w dni świąteczne, magazyn jest nieczynny. Zapis umowy w obecnym brzmieniu dla wyżej wymienionych leków wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego.Zamawiający nie wyraża zgody na wyłączenie zadania nr 10 z trybu dostaw „na ratunek”.