Przejdź do treści
← Wróć do listy
Po terminie

Dostawa produktów leczniczych na rdzeniowy zanik mięśni – Bydgoszcz

Przedmiot zamówienia

AI
  • Część 1 (dostawa): produkt leczniczy risdiplam stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni, w ilości i asortymencie określonym w formularzu cenowym.
  • Część 2 (dostawa): produkt leczniczy onasemnogen abeparwowek stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni, w ilości i asortymencie określonym w formularzu cenowym.
  • Część 3 (dostawa): produkt leczniczy nusinersen stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni, w ilości i asortymencie określonym w formularzu cenowym.
Trudność: średnia

Trzy części dotyczą wyspecjalizowanych produktów leczniczych do programu leczenia rdzeniowego zaniku mięśni, wymagających koordynacji dostaw w ramach programu lekowego NFZ.

Terminy realizacji

Termin wykonania
od 01.01.2027 do 31.12.2027 (wszystkie części)

Warunki udziału

AI
1Pozwolenie hurtowni farmaceutycznej — aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej uprawniające do sprzedaży produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne; przy wspólnym ubieganiu co najmniej jeden z wykonawców musi je mieć i zrealizować dostawy wymagające go

Czerwone flagi

AI

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

175 z 247 części zamówień (71%) miało jedną ofertę
Wzorzec niskiej liczby ofert u tego zamawiającego sugeruje, że postępowania mogą być formą faworyzowania konkretnego wykonawcy.
SWZ zmodyfikowany 24 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Stała kara minimalna
Za opóźnienie w realizacji §10 ust. 2 pkt 1–2 przewiduje karę umowną „zawsze minimum 50,00 zł” za każde 24 godziny zwłoki; Zamawiający nie zgodził się na karę proporcjonalną 1% wartości opóźnionej części.

Kary i sankcje

AI
  • Wadium: nie wymagane
  • Kary umowne: w projekcie umowy (Załącznik nr 4)

Pytania i odpowiedzi

5

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

1Do §4 ust.3 prosimy o dopisanie:”… Każdy z produktów określonych w formularzu asortymentowo-cenowym będzie mógł zostać zamówiony w ilości maksymalnie o 30% większej niż pierwotnie zakładano każdego z zamówionych asortymentów”.
Zgodnie z art. 135 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ. Z pytania nie wynika kwestia wymagająca wyjaśnienia, a jedynie próba negocjacji zapisów umowy. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów projektu umowy.
2poszczególnych pozycji asortymentowych. Ponadto, wszelkie okoliczności, które powodują, że Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć, ile dokładnie poszczególnych produktów będzie potrzebował do udzielania świadczeń zdrowotnych, nie stanowią uzasadnienia dla naruszania art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4 oraz art. 441 ust. 1 PZP, ponieważ normy te mają charakter bezwzględnie obowiązujący, zatem nie podlegają ani ograniczeniu, ani wyłączeniu przez inne przepisy. Wykonawca wnosi również o dodanie zastrzeżenia, że możliwość zwiększenia ilości poszczególnych pozycji asortymentowych, przy jednoczesnym zmniejszeniu ilości innych pozycji asortymentowych w sytuacji, kiedy wartość umowy nie zostaje przekroczona, będzie wymagała każdorazowej pisemnej zgody udzielonej przez wykonawcę w formie aneksu.
Zgodnie z art. 135 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ. Z pytania nie wynika kwestia wymagająca wyjaśnienia, a jedynie próba negocjacji zapisów umowy. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów projektu umowy.
3Do §10 ust. 2 pkt 1) oraz 2) wzoru umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę §10 ust. 2 pkt 1) oraz 2) w taki sposób, aby kary umowne zastrzeżone na wypadek opóźnienia w realizacji zamówienia były wyłącznie proporcjonalne do wartości części zamówienia zrealizowanej ze zwłoką – bez minimalnej, sztywnej kary, tj. 50,00 zł - i wynosiły 1% od wartości tej części, za każde 24 godziny zwłoki? Wskazujemy, że wysokość ww. kar umownych możliwych do naliczenia przez Zamawiającego (zawsze minimum 50,00 zł) nie zostaje uzależniona ani od realnej wartości niezrealizowanej terminowo pozycji zamówienia, czy od poniesionej przez Zamawiającego szkody, ani też od żadnych innych obiektywnych czynników. W konsekwencji, taki sposób naliczania budzi zastrzeżenia Wykonawcy z uwagi na fakt, iż może być on dotknięty sankcją nieważności na podstawie art. 353¹ Kodeksu cywilnego - ze względu na sprzeczność z naturą stosunku zobowiązaniowego. Reasumując, ww. sankcje wynikające z proponowanej treści umowy nie spełniają zasadniczego celu, dla którego są wprowadzane i uwzględniają jedynie represyjną funkcję kary umownej. Mając to na uwadze, Wykonawca wnosi o zmianę wspomnianych zapisów, aby były one zgodne z reżimem prawa cywilnego.
Zgodnie z art. 135 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ. Z pytania nie wynika kwestia wymagająca wyjaśnienia, a jedynie próba negocjacji zapisów umowy. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów projektu umowy.
4Do §13 ust.1 pkt 6 projektowanych postanowień umowy. Wskazujemy, że zapis §13 ust.1 pkt 6 jest nazbyt ogólny oraz nieprecyzyjny, gdyż na jego podstawie wykonawcy nie są w stanie dokonać prawidłowej kalkulacji cen na potrzeby składanej oferty, ponieważ nie będą w stanie określić faktycznej wielkości przedmiotu zamówienia. Powyższy zapis w sposób rażący narusza równowagę stron, dając Zamawiającemu uprawnienie do jednostronnego kształtowania zasad realizacji zamówienia, a także umożliwiając Zamawiającemu dowolne ograniczenia wielkości zamówienia, z pominięciem zasady wyrażonej w art. 433 pkt 4) ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (tj. Dz. U. z 2022 poz. 1710 ze zm.).
Zamawiający wyjaśnia, że postanowienie § 13 ust. 1 pkt 6 Projekt umowy odnosi się do konkretnej okoliczności, jaką jest wykreślenie produktu leczniczego z obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Jednocześnie, zgodnie z § 11 pkt 5 Projektu umowy, w przypadku wykreślenia danego produktu z listy leków refundowanych przewidziano możliwość zmiany oferowanego produktu na jego zamiennik lub odpowiednik spełniający określone w umowie wymagania, w cenie nie wyższej niż cena oferowana. Powyższe postanowienia należy interpretować łącznie. Celem ich wprowadzenia jest zapewnienie możliwości dostosowania realizacji umowy do zmian dotyczących statusu refundacyjnego produktu leczniczego, z uwzględnieniem warunków określonych w umowie, a nie przyznanie Zamawiającemu nieograniczonego uprawnienia do dowolnego zmniejszania zakresu zamówienia. Zamawiający wskazuje ponadto, że przedmiot zamówienia został określony w formularzu cenowym, a w Projekcie umowy wskazano minimalny zakres realizacji zamówienia. W związku z tym Wykonawcy dysponują informacjami umożliwiającymi przygotowanie oferty i kalkulację cen. Mając na uwadze powyższe, Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe postanowienia projektowanych postanowień umowy.
5część nr 2, produkt leczniczy Zolgensma (onasemnogen abeparwowek) Termin ważności — rozdział III ust. 6 pkt. 2 SWZ oraz § 6 ust. 3 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie w części nr 2 od wymogu minimum 6-miesięcznego terminu ważności od daty dostawy i zastąpienie go wymaganiem zgodności z Charakterystyką Produktu Leczniczego oraz terminem ważności dostarczonej serii, z uwzględnieniem planowanej daty podania leku? Zgodnie z pkt 6.3 i 6.4 ChPL produkt należy przechowywać i przewozić w stanie zamrożonym w temperaturze ≤ −60°C, natomiast bezpośrednio po otrzymaniu umieścić w lodówce w temperaturze 2–8°C. Po rozmrożeniu produkt może być przechowywany w tych warunkach, w oryginalnym opakowaniu, przez 14 dni i nie wolno go ponownie zamrażać. Dodatkowo pkt 6.6 ChPL wskazuje, że leczenie należy rozpocząć w ciągu 14 dni od otrzymania fiolek. Wymóg zapewnienia 6-miesięcznej przydatności do użycia od dostawy nie odpowiada zatem warunkom postępowania z produktem po jego otrzymaniu przez Zamawiającego.
Zamawiający nie wyraża zgody. Dostawy leków z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

Historia zmian

12.10.2026 — publikacja ogłoszenia
07.11.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (1 dokument z wyjaśnieniami · 1 modyfikacja dokumentacji)
10.11.2026 — upływ terminu składania ofert