Dostawa rękawic medycznych i diagnostycznych – Brzeg
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic chirurgicznych (liczba pozycji asortymentowych i ilości wg formularza zamawiającego).
- Część 2 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic chirurgicznych do krótkich zabiegów (liczba pozycji asortymentowych i ilości wg formularza zamawiającego).
- Część 3 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych (liczba pozycji asortymentowych i ilości wg formularza zamawiającego).
- Część 4 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych ochronnych (liczba pozycji asortymentowych i ilości wg formularza zamawiającego).
- Część 5 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych ochronnych (liczba pozycji asortymentowych i ilości wg formularza zamawiającego).
- Część 6 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych ochronnych (liczba pozycji asortymentowych i ilości wg formularza zamawiającego).
Trudność: niska
Standardowa, powtarzalna dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku podzielona na odrębne pakiety asortymentowe.
Terminy realizacji
Termin wykonania zamówienia
24 miesiące
24 miesiące
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena
80%
Termin dostawy zamówienia1d=20, 2d=15, 3d=10, 4d=5 pkt; brak deklaracji=5
20%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 7 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: w projekcie umowy (Załącznik nr 5).
Pytania i odpowiedzi
13Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Do umowy
Zwracamy się z prośbą o umieszczenie w umowie zapisu dotyczycącego minimum logistycznego
tj. Zamawiający będzie składał zamówienie według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia
jednostkowego nie powinna być niższa niż 500 zł netto?
Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
2Pakiet 3 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice o następujących parametrach: Rękawice nitrylowe, bezpudrowe,
niesterylne, chlorowane od wewnątrz, kolor niebieski/kobaltowy, dodatkowa tekstura na końcach palców.
Długość rękawicy min. 240mm. Grubość pojedynczej ścianki na palcu 0,09mm +/-0,02mm, na dłoni 0,06 +/-
0,02 mm, na mankiecie 0,05 +/- 0,02mm. AQL 1.0. Siła zrywu min 7,5N wg EN 455 - potwierdzone
badaniami producenta. Zgodne z normami EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4 oraz odporne
na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5. Przebadane na min. 12 cytostatyków
zgodnie z ASTM D6978. Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I Reguły 5 i środek ochrony
indywidualnej kat. III. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone piktogramem na opakowaniu.
Wolne od tiuramów. Pakowane mechanicznie warstwami, w sposób uporządkowany w opakowaniu.
Pakowane po 100 szt. (z jednoczesnym przeliczeniem zamawianych ilości) dla wszystkich rozmiarów.
Otwór do pobierania rękawic standardowy bez dodatkowej folii. Wyprodukowane zgodnie z rygorystycznymi
standardami EN ISO 13485, potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Rozmiary XS-XL
kodowane kolorystycznie na opakowaniu?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
3Czy Zamawiający dopuści rękawice o następujących parametrach: Rękawice nitrylowe, bezpudrowe, niesterylne, chlorowane i polimeryzowane od wewnątrz, polimeryzowane od zewnątrz, kolor niebieski, mikrotekstura na całej rękawicy z dodatkową teksturą na końcach palców, Długość rękawicy min. 245mm. Grubość pojedynczej ścianki na palcu 0,10mm +/-0,01mm, na dłoni 0,07+/- 0,01 mm, AQL 1.0. Siła zrywu min 7,5N wg EN 455 - potwierdzone badaniami producenta. Zgodne z normami EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4 oraz odporne na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5 oraz przebadane na min. 12 cytostatyków wg. ASTM D6978 potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Odporne na min. 20 substancji chemicznych (poza lekami cytostatycznymi). Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I Reguły 5 i środek ochrony indywidualnej kat. III. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone piktogramem na opakowaniu oraz badaniami z jednostki niezależnej. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Pakowane mechanicznie warstwami, w sposób uporządkowany w opakowaniu. Pakowane po 200 szt. dla wszystkich rozmiarów. Otwór do pobierania rękawic standardowy bez dodatkowej folii. Wyprodukowane zgodnie z rygorystycznymi standardami EN ISO 13485, potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
4Czy Zamawiający dopuści rękawice z grubością na palcu 0,11±0,02mm, na dłoni 0,10±0,02mm na mankiecie 0,07±0,02mm?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
5Czy Zamawiający dopuści opakowanie posiadające standardowy otwór do pobierania rękawic bez dodatkowej folii?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
6Pytanie nr 6 - Pakiet 4 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice o następujących parametrach: Rękawice nitrylowe, bezpudrowe,
niesterylne, z warstwą pielęgnacyjną z zawartością witaminy E, olejku migdałowego i gliceryny, o działaniu
nawilżającym potwierdzonym badaniami w niezależnym laboratorium, chlorowane od wewnątrz, kolor
chabrowy, mikrotekstura na całej rękawicy plus dodatkowa tekstura na końcach palców, grubość
pojedynczej ścianki na palcu 0,10mm +/-0,01mm, na dłoni 0,07+/- 0,01 mm, AQL 1.0, siła zrywu min 6N
wg EN 455. Zgodne z normami EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4 oraz odporne
na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5. Odporne na przenikanie min. 8
substancji chemicznych wg. EN 16523-1, w tym odporne na 2 kwasy na min. 5 poziomie, odporne na 70%
alkohol izopropylowy oraz 70% alkohol etylowy min. na poziomie 1. Przebadane na min. 12 cytostatyków
wg. ASTM D6978 potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Rękawice zarejestrowane jako wyrób
medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat. III. Dopuszczone do kontaktu z żywnością
- potwierdzone piktogramem na opakowaniu oraz badaniami z jednostki niezależnej. Pozbawione dodatków
chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki
niezależnej. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Opakowania umożliwiające
pojedyncze wyjmowanie rękawic od spodu opakowania zawsze za mankiet, w celu ograniczenia
kontaminacji. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Kompatybilne z uchwytami
pojedynczymi i potrójnymi z trwałego tworzywa, odpornego na środki dezynfekcyjne, mocowanymi do ściany
lub na szynę Modura. Wyprodukowane zgodnie z rygorystycznymi standardami EN ISO 13485,
potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Pakowane po 250 szt. Dopuszcza się pakowane
po 240 szt. dla rozmiaru XL?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
7Pytanie nr 7 - Pakiet 4 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści wycenę rękawic w op a’250szt (rozm. XS-L) oraz op a’240szt (rozm XL)
z przeliczeniem do 320 opakowań?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
8Pytanie nr 8 - Zapisy SWZ
Czy Zamawiający dopuści rękawice zgodne z:
− Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie
wyrobów medycznych;
− Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie
środków ochrony indywidualnej;
− Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów
z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością;
− Rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego I Rady z dnia 27 października 2004 r.
w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu?
Zgodnie z SWZ.
9Czy Zamawiający dopuści rękawice zgodne z normami: a) PN-EN ISO 13485 – Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych; b) PN EN ISO 14001 – System zarządzania środowiskowego; c) PN EN ISO 9001 – Systemu Zarządzania Jakością (SZJ); d) PN EN 15223-1 – Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach; e) PN-EN 455-1 – Rękawice medyczne do jednorazowego użytku- Szczelność rękawic medycznych -brak dziur, badanie szczelności; AQL; f) PN-EN 455-2 -- Właściwości fizyczne rękawic medycznych – m.in. wymiary (długość i szerokość), siła zrywu / wytrzymałość mechaniczna, przed / po starzeniu; g) PN-EN 455-3 – Wersja polska Rękawice medyczne jednorazowego użytku -- Wymagania i badania w ocenie biologicznej; h) PN-EN 455-4 – Rękawice medyczne do jednorazowego użytku -- Trwałość i okres przydatności – data ważności; i) PN-EN 455-5 – Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Ekstrahowalne pozostałości substancji chemicznych w rękawicy, szczególnie substancji mogących powodować alergię kontaktową typu IV; opisuje sposób ekstrakcji i ilościowego oznaczania pozostałości; j) PN-EN ISO 374-1 – Ochrona przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi – wymagania, klasyfikacja rękawic i zasady oceny odporności chemicznej, w tym podział na typy ochrony chemicznej; k) PN-EN ISO 374-2 – Rękawice chroniące przed – odporność rękawicy na przenikanie substancji chemicznych lub mikroorganizmów przez dziury, szwy, pory i inne defekty; l) PN-EN ISO 374-4 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi (Degradacja chemiczna – zmiana właściwości materiału rękawicy pod wpływem kontaktu z substancją chemiczną); m) PN-EN ISO 374-5 – Rękawice chroniące przed mikroorganizmami – wymagania dotyczące ochrony przed bakteriami, grzybami i wirusami; n) PN-EN 16523-1 – Rękawice chroniące przed - Permeacja substancji chemicznych – czas, po którym substancja chemiczna przenika na poziomie molekularnym przez materiał rękawicy; o) Norma ASTM D6978 – Określająca sposób badania odporności rękawic medycznych na przenikanie leków stosowanych w chemioterapii i cytotoksycznych; p) Norma ASTM F1671 – Odporność materiału na penetrację wirusów przenoszonych przez krew (test z bakteriofagiem Phi-X174); q) PN-EN ISO 21420 – Wymagania ogólne dla rękawic ochronnych konstrukcja, nieszkodliwość materiałów, komfort, ergonomia, oznakowanie i informacje producenta?
Zgodnie z SWZ.
10Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: Rękawice chirurgiczne, lateksowe mankiet o prostym bezuciskowym zakończeniu z niechlorowaną opaską samoprzylepną. Typowa długość 290 mm. Grubość na palcu 0.22 ± 0.02 mm, na dłoni 0.20± 0.02 mm, na mankiecie 0.18 ± 0.02 mm. Potwierdzony przez producenta brak przebicia rękawicy dla min. 17 cytostatyków przez min. 240 min. zgodnie z ASTM D6978. Pozostałe parametry zgodnie z SWZ.
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
11Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: Rękawice chirurgiczne, lateksowe mankiet o prostym zakończeniu z niechlorowaną opaską samoprzylepną. Typowa długość 290 mm. Grubość na palcu 0.22 ± 0.02 mm, na dłoni 0.20± 0.02 mm, na mankiecie 0.18 ± 0.02 mm.
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
12Pytanie nr 12 - Pakiet 1 poz.2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: Rękawice chirurgiczne do stosowania w systemie podwójnego zakładania rękawic jako rękawica spodnia, lateksowe w kolorze zielonym (umożliwia identyfikację uszkodzeń rękawicy), bezpudrowe. Jałowe, sterylizowane radiacyjnie (promieniami Gamma). Kształt anatomiczny z zakrzywionymi palcami. Mankiet o prostym zakończeniu z niechlorowaną opaską samoprzylepną. Powierzchnia zewnętrzna gładka z wykończeniem z mikroteksturą, chlorowana i silikonowana. Powierzchnia wewnętrzna powlekana poliuretanem i silikonem z nawilżającą warstwą pielęgnacyjno-ochronną, która zapobiega wysuszaniu i pękaniu skóry, a także ułatwia zakładanie rękawic na sucho i na mokro oraz zmianę w trakcie operacji. Typowa długość 190mm. Grubość na palcu 0.23± 0.02 mm, na dłoni 0.21 ± 0.02 mm oraz na mankiecie 0.19 ± 0.02 mm. Potwierdzony przez niezależne laboratorium niski poziom protein lateksu max. 20 μg/g. Poziom AQL 0.65. Typowa wartość siły zrywu przed starzeniem min. 16N i po starzeniu min. 14N. Wyrób medyczny klasy IIa zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 oraz środek ochrony indywidualnej kat. III typ B zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425. Rękawice zgodne z EN 455 (1-4), EN ISO 21420, EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, EN ISO 374-5, ISO 13485, ISO 14001, ISO 9001. Rękawice odporne na przenikanie wirusów zgodnie z EN ISO 374-5 lub ASTM F1671. Potwierdzony przez producenta brak przebicia rękawicy dla min. 26 cytostatyków przez min. 240 min. zgodnie z ASTM D6978. Pakowane parami w szczelne opakowania foliowe odporne na wilgoć. Opakowanie zbiorcze po 50 par.
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
Historia zmian
30.10.2026 — publikacja ogłoszenia
06.11.2026 — aktualizacja ogłoszenia (Termin składania: 09.11.2026 → 13.11.2026)
06.11.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (1 dokument z wyjaśnieniami · 1 modyfikacja dokumentacji)