Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu ortopedycznego (implanty, narzędzia, dreny, ostrza) do zabiegów ortopedycznych w SPWSZ Szczecin, w tym:
- implanty barkowe (13 typów: tytanowe, PEEK, biokompozytowe, do naprawy ścięgna, rekonstrukcji więzadeł, teczkowania);
- implanty do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (13 typów: płytki korówkowe, śruby PEEK/tytanowe, guzy, pętle, pobieracz);
- zestawy do szycia łąkotki (2 systemy: all inside, inside out);
- system do regeneracji chrząstki (1 zestaw, oparty na osoczu bogatopłytkowym);
- przesywacz i igła do stożka rotatorów (2 pozycje);
- dreny do pompy artroskopowej Dual Wave Arthrex (390 szt. INFLOW + 20 szt. OUTFLOW);
- ostrze do shavera (30 szt. tnące do kości + 110 szt. tnące do tkanki miękkiej);
- zestaw dostępu w artroskopii biodrowej (1 zestaw: druty, igły, strzykawki, marker, nóż);
- narzędzia artroskopowe (5 typów: odgryzacze, chwytaki, nożyczki, popychacz, hak);
- implanty do osteotomii piszczelowej (płytka PEEK, śruby tytanowe, drut łamany).
W ramach umowy Wykonawca prowadzi depozyt implantów u Zamawiającego (Blok Operacyjny, ul. Sokołowskiego 11) i uzupełnia go po każdym pobraniu. CPV: 33.18.31.00-7, 33.14.17.00-7, 33.18.30.00-6, 33.14.17.70-8. Przedmiot zamówienia ustalony: tak. Zamówienie jednoczęściowe.
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje szeroką gamę implantów ortopedycznych i narzędzi chirurgicznych z wymaganiami technicznymi oraz systemem depozytu, co wymaga koordynacji i wiedzy specjalistycznej, jednak produkty są standardowymi wyrobami medycznymi, nie są to rozwiązania custom-engineered o ekstremalnych parametrach. Przedmiot ustalony: true. Rodzaj: zamówienie.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1W związku z koniecznością użycia instrumentarium do zabiegów z wykorzystaniem asortymentu opisanego w Zał. Nr 1 i 1A do SWZ prosimy o zgodę na użyczenie instrumentarium na czas trwania umowy. Ostateczny kształt i zakres instrumentarium zostaną ustalone po zawarciu umowy w porozumieniu z docelowym użytkownikiem. Pozwoli to Zamawiającemu na dostosowywanie ilości zdeponowanych zestawów do potrzeb zabiegowych jednostki.Zamawiający wyraża zgodę.
2Czy Zamawiający wyrazi zgodę na utworzenie depozytu, którego ostateczny kształt i zakres zostanie ustalony po zawarciu umowy w porozumieniu z docelowym użytkownikiem?Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
3Czy Zamawiający w Zadaniu 1 pozycja 6.1 oczekuje wyceny - 390 sztuk czy 390 opakowań – op a 10 sztuk?Zamawiający oczekuje wyceny 390 sztuk.
4Czy Zamawiający w Zadaniu 1 pozycja 6.1 oczekuje wyceny – 20 sztuk czy 20 opakowań – op a 10 sztuk?Zamawiający oczekuje wyceny 20 sztuk.
5Czy Zamawiający w Zadaniu 1 pozycja 7.1 oczekuje wyceny - 30 sztuk czy 30 opakowań – op a 5 sztuk?Zamawiający oczekuje wyceny 30 sztuk.
6Czy Zamawiający w Zadaniu 1 pozycja 7.2 oczekuje wyceny - 110 sztuk czy 110 opakowań – op a 5 sztuk?Zamawiający oczekuje wyceny 110 sztuk.
7Czy Zamawiający dopuści do oceny w Zadaniu 1 pozycja 1.8 produkt o następujących parametrach: Sterylny zestaw pakowany jako gotowy do użycia podczas tenodezy dystalnego odcinka bicepsa z możliwością wciągnięcia bicepsa i podwójnej fiksacji. W skład zestawu wchodzą: Dedykowany do tenodezy bicepsa guzik tytanowy 12 mm x 2,6 mm z dwoma otworami na nici, śruba PEEK o średnicy 7mm i długości 10 mm, nić typu FiberLoop #2 w postaci okrągłej pętli z prostą igłą, podajnik do guzika, drut wiercący średnica 3,2 mm z miarką o średnicy dedykowanej do guzika.Tak, Zamawiający dopuszcza.
8Czy Zamawiający dopuści do oceny w Zadaniu 1 pozycja 1.9 produkt o następujących parametrach: System składający się z: Tytanowa płytka klinowa służąca do rekonstrukcji dolnej części kompleksu torebkowo więzadłowego stawu ramienno-łopatkowego w technice Latarjet. (1 szt) Śruba kaniulowana, częściowo gwintowana służąca do rekonstrukcji dolnej części kompleksu torebkowo-więzadłowego w niestabilnościach stawu ramienno-łopatkowego techniką Latarjet. Śruba w rozmiarze 3.75mm w długościach od 30 mm do 42mm. (2 szt) Ostrze piły sagitalnej 300, zakrzywione, 19 x 10 x 0,60 mm. (1 szt.)Tak, Zamawiający dopuszcza.
9Czy Zamawiający dopuści do oceny w Zadaniu 1 pozycja 2.1 produkty o poniższych parametrach, w następujących konfiguracjach: System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i tylnego oparty na mocowaniu korówkowym. Płytka z 3 otworami wykonana ze stopu tytanu o kształcie prostokąta z zaokrąglonymi bokami o długości 12mm szerokości 3,5mm na stałe połączona z pętlą z taśmy niewchłanianej o szerokości 1,85mm wykonanej z rdzenia z poliestru oplecionego UHMWPE - polietylenem o ultra wysokiej masie cząsteczkowej. Pętla samozaciskowa z 5 mechanizmami blokującymi o długości 60 mm umożliwiająca zawieszenie przeszczepu w kanale udowym bądź piszczelowym. Pętlą do podciągnięcia przeszczepu z możliwością zmniejszania swojej długości do 13 mm za pomocą wolnych końców taśm wychodzących z górnej części implantu. Zmniejszenie długości pętli powoduje wciągnięcie przeszczepu do kanału kostnego. Dociąganie pętli od strony zewnętrznej stawu. Płytka implantu dodatkowo zaopatrzona w nici #5 w kolorze niebieskim do przeciągnięcia implantu na zewnętrzną korówkę oraz nić #2 w kolorze biało czarnym do obrócenia płytki poza kanałem. Implant w wersji sterylnej zapakowany pojedynczo. System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i tylnego oparty mocowaniu korówkowym. Płytka do implantu z 3 otworami, wykonana ze stopu tytanu o kształcie prostokąta z zaokrąglonymi bokami, na stałe połączona z pętlą z taśmy niewchłanianej o szerokości 1,85 mm wykonanej z rdzenia z poliestru oplecionego UHMWPE - polietylenem o ultra wysokiej masie cząsteczkowej. Pętla samozaciskowa z 5 mechanizmami blokującymi o długości 60 mm umożliwiająca zawieszenie przeszczepu w kanale udowym bądź piszczelowym. Pętlą do podciągnięcia przeszczepu z możliwością zmniejszania swojej długości do 13 mm za pomocą wolnych końców taśm wychodzących z górnej części implantu. Zmniejszenie długości pętli powoduje wciągnięcie przeszczepu do kanału kostnego. Dociąganie pętli od strony zewnętrznej stawu. Płytka implantu dodatkowo zaopatrzona w nici #5 w kolorze niebieskim do przeciągnięcia implantu na zewnętrzną korówkę. Przez implant przewleczona jest mocna taśma niewchłanialna wykorzystywana jako dodatkowe wzmocnienie internal brace. Implant w wersji sterylnej zapakowany pojedynczo. Wymiary: Długość 12 mm, Szerokość 3,5 mm.Tak, Zamawiający dopuszcza
10Czy Zamawiający dopuści do oceny w Zadaniu 1 pozycja 2.2 produkt o następujących parametrach: Sterylny zestaw pakowany jako gotowy do użycia podczas tenodezy dystalnego odcinka bicepsa z możliwością wciągnięcia bicepsa i podwójnej fiksacji. W skład zestawu wchodzą: Dedykowany do tenodezy bicepsa guzik tytanowy 12 mm x 2,6 mm z dwoma otworami na nici, śruba PEEK o średnicy 7mm i długości 10 mm, nić typu FiberLoop #2 w postaci okrągłej pętli z prostą igłą, podajnik do guzika, drut wiercący średnica 3,2 mm z miarką o średnicy dedykowanej do guzika.Tak, Zamawiający dopuszcza.
11W związku z wymogiem uzupełnienia kolumny 2 w załączniku nr 2A do SWZ wzór formularza asortymentowo- cenowego pn. „Opis przedmiotu zamówienia”, prosimy o wyjaśnienie, czy Wykonawca powinien wpisać w ww. kolumnie: „Opis przedmiotu dostawy” z załącznika nr 1 do SWZ czy opisy z załącznika nr 1A SWZ?Zamawiający wymaga uzupełnienia kolumny nr 2 „Opis przedmiotu zamówienia” w załączniku nr 2A do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy) zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
12W związku z koniecznością stworzenia depozytu przez Wykonawcę realizującego dostawę implantów, prosimy o dodanie do obecnego brzemienia wzoru umowy, poniższych zapisów uszczegółowiających zasady realizacji dostaw w ramach stworzonego depozytu tj.: 1) Przekazanie depozytu odbędzie się na podstawie, generowanego z systemu, dokumentu WZ. Osobą odpowiedzialną za depozyt jest: .......................................... .Osoba odpowiedzialna za depozyt jest określona w §9 Przedstawiciele Stron
132) Wykonawca zachowuje prawo własności do powierzonych w depozyt implantów.Zamawiający nie wyraża zgody.
143) Zamawiający jest zobowiązany do przechowywania implantów we właściwych warunkach, zabezpieczenia ich przed uszkodzeniem, zniszczeniem lub kradzieżą.Zamawiający nie wyraża zgody.
154) W przypadku stwierdzenia, że implanty przechowywane są nieprawidłowo Wykonawca ma prawo do natychmiastowego odbioru materiałów.Zamawiający nie wyraża zgody.
165) W trosce o należytą gospodarkę materiałową Zamawiający będzie zużywał powierzone implanty począwszy od materiału o najkrótszej dacie ważności w ramach danego asortymentu.Zamawiający nie wyraża zgody.
176) Zamawiający prześle Wykonawcy niezwłocznie, maksymalnie w ciągu 2 dni roboczych od wykorzystania materiału, protokół zużycia: PROTOKÓŁ ZUŻYCIA PRODUKTÓW.Zgodnie z Opisem Przedmiotu Zamówienia.
187) Zamawiający może wystąpić do Wykonawcy o wymianę materiału na równorzędny o dłuższej dacie ważności najpóźniej na 15 miesięcy przed upłynięciem daty ważności materiału wytypowanego do wymiany. Wymianie/zwrotom podlegają wyłącznie produkty pełnowartościowe. Produkt pełnowartościowy to produkt niezniszczony, nierozpakowany, w żaden sposób nieoznakowany; posiadający oryginalne opakowanie wewnętrzne i zewnętrzne oraz nieuszkodzone plomby.Zamawiający nie wyraża zgody.
198) W przypadku niezgłoszenia chęci wymiany, Wykonawca wystawi fakturę na materiały, które przeterminowały się w siedzibie Zamawiającego.Zamawiający nie wyraża zgody.
209) Wykonawca ma prawo do kontroli depozytu i warunków, w których są materiały przechowywane.Zamawiający nie wyraża zgody.