Dostawa urządzenia do automatycznej kontroli wizyjnej i szczelności – Kraków

Jednoczęściowe zamówienie (dostawa + montaż + instalacja + uruchomienie):

• 1 kompletne urządzenie do automatycznej wizyjnej kontroli zanieczyszczeń oraz kontroli szczelności produktów w opakowaniu bezpośrednim (szklane fiolki 2R i 6R, szczepionki w postaci mętnych zawiesin i klarownych roztworów), z funkcją AI/ML do samouczenia, wydajnością min. 250 szt./min dla fiolek 2R i min. 50 szt./min dla fiolek 6R, kontrolą szczelności próżniowo-powietrzną (bez łuku elektrycznego) i automatycznym eliminowaniem wadliwych opakowań, zgodne z EU GMP (aneks 11 i 15), GAMP 5, 21 CFR Part 11.
• W zakresie: zaprojektowanie, produkcja, dostawa DPU, montaż, instalacja, uruchomienie, kwalifikacje DQ/IQ/OQ/SAT (oraz wsparcie przy PQ), szkolenie, dokumentacja walidacyjna i powykonawcza, oprogramowanie.

Urządzenie o specyficznym zastosowaniu farmaceutycznym (kontrola szczepionek w sterylnym opakowaniu), wymagające zgodności z restrykcyjnymi normami GMP/GAMP 5, integracji z AI/ML, kwalifikacji procesowych (DQ/IQ/OQ/SAT/PQ) i wdrożenia w istniejącą linię produkcyjną — łączy złożoną dostawę specjalistycznego sprzętu z pełnym cyklem walidacji w środowisku regulowanym.

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

• Za niedotrzymanie terminów etapowych: 0,1% wynagrodzenia umownego netto za każdy dzień roboczy zwłoki
• Za opóźnienie w gotowości do testów FAT: 1% wynagrodzenia umownego netto za tydzień opóźnienia, maksymalnie 10% wynagrodzenia umownego netto
• Za zwłokę w usuwaniu wad w okresie gwarancji: 0,1% wynagrodzenia umownego netto za każdy dzień roboczy zwłoki, maksymalnie 10% wynagrodzenia umownego netto

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi