Przejdź do treści
← Wróć do listy
Po terminie

Dzierżawa analizatorów i dostawa odczynników – Szczytno

Przedmiot zamówienia

AI
  • Część 1 (dzierżawa + dostawa): analizator hematologiczny 6-Diff + RET + OB (główny + pomocniczy) oraz aparat do barwienia rozmazów + odczynniki, kalibratory i materiały kontroli na 48 miesięcy
  • Część 2 (dzierżawa + dostawa): analizator koagulologiczny + odczynniki, kalibratory i materiały kontroli na 48 miesięcy
  • Część 3 (dzierżawa + dostawa): analizator do badania właściwości fizykochemicznych i osadu moczu + paski, materiały kontroli i zużywalne na 48 miesięcy
  • Część 4 (dzierżawa + dostawa): analizator immunologiczny + odczynniki, kalibratory, materiały kontroli i jednorazowe na 48 miesięcy
  • Część 5 (dzierżawa + dostawa): analizator z modułem biochemicznym i immunochemicznym + odczynniki, kalibratory, materiały kontroli i jednorazowe na 48 miesięcy
  • Część 6 (dzierżawa + dostawa): analizator parametrów krytycznych dla OIT + odczynniki, kalibratory, materiały kontroli i jednorazowe na 48 miesięcy
  • Część 7 (dzierżawa + dostawa): dwa analizatory parametrów krytycznych dla Laboratorium (główny + backup) + odczynniki, kalibratory, materiały kontroli i jednorazowe na 48 miesięcy
  • Część 8 (usługa + dostawa): odczynniki, materiały kontroli i dzierżawa wyposażenia oraz oprogramowania dla Pracowni Immunologii Transfuzjologicznej z Bankiem Krwi
  • Część 10 (dostawa + dzierżawa): krążki antybiotykowe i diagnostyczne, E-testy, testy diagnostyczne i odczynniki (Pakiet 1: 25 pozycji); podłoża, zestawy do hodowli, analizator ID/AST, aparat do posiewu krwi i sprzęt pomocniczy (Pakiet 2) na 48 miesięcy
  • Część 11 (dzierżawa + dostawa): aparat Real Time PCR (Nested Multiplex) w systemie zamkniętym + panele: górne drogi oddechowe – 250, jelitowe – 100, dolne drogi oddechowe i mechanizmy oporności – 50, dodatnie posiewy krwi i mechanizmy oporności – 100 sztuk na 48 mieści
Trudność: wysoka

Zamówienie obejmuje szeroki zakres skomplikowanej sprzęto- i programowej aparatury diagnostycznej oraz środków klinicznych, podzielonych na 10 części, z wymaganiami integracji z LIS, serwisem 24/7 i krótkimi terminami realizacji.

Terminy realizacji

Czas na realizację (okres obowiązywania umowy)
48 miesięcy od dnia protokolarnego uruchomienia analizatora (dla zad. 10 – dostawy podłoży, odczynników i testów od dnia zawarcia umowy)

Warunki udziału

AI
1Doświadczenie — min. 1 dostawa lub dzierżawa o przedmiocie podobnym do danego zadania (analizator lub aparat wraz z odczynnikami albo dostawa wyrobów tego samego rodzaju) w ostatnich 3 latach przed upływem terminu składania ofert (świadczenie okresowe lub ciągłe może być wykonywane).

Kryteria wyboru oferty

AI

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Cenazad. 1–5,7,10
60%
Parametry techniczne i jakościowezad. 1–5,7,10
40%
Cenazad. 6,8,11
100%

Czerwone flagi

AI

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

SWZ zmodyfikowany 11 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.

Kary i sankcje

AI
  • Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 4).

Pytania i odpowiedzi

19

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

1Plik opisany jako „Formularz ofertowy” po otwarciu nie zawiera formularza ofertowego, lecz dokument z parametrami granicznymi.
Zamawiający potwierdza omyłkę. Plik opisany jako „Formularz ofertowy” nie jest formularzem ofertowym; zawiera dokument dotyczący Zadania nr 7 – Analizator parametrów krytycznych. Zamawiający zamieszcza prawidłowy Formularz ofertowy, wspólny dla wszystkich zadań (Załącznik nr 1 do SWZ), a wskazany plik zostaje opisany zgodnie z jego treścią jako dokument Zadania nr 7. Dotychczasowego pliku nie należy traktować jako formularza ofertowego.
1Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający ma na myśli ilość oznaczeń morfologii krwi w ilości 80 tys. w trybie CBC+DIFF?
Zamawiający potwierdza. Pozycja 1 „Morfologia krwi” w ilości 80 000 oznaczeń w okresie 48 miesięcy dotyczy morfologii w trybie CBC + DIFF (CBC + 6 Diff, zgodnie z Parametrami granicznymi).
1Czy Zamawiający dopuści analizator posiadający 21 chłodzonych stanowisk odczynnikowych oraz dodatkowo 5 stanowisk w temperaturze pokojowej przeznaczonych na bufory i płyny (łącznie 26 stanowisk odczynnikowych)? Wykonawca wnosi o zmianę wymogu np. na „minimum 20 chłodzonych stanowisk odczynnikowych”.
Zamawiający nie dopuszcza analizatora z 21 chłodzonymi stanowiskami odczynnikowymi i nie zmienia wymogu zawartego w Zał. nr 1.2. Wymóg dotyczy stanowisk chłodzonych. Stanowiska w temperaturze pokojowej nie spełniają go, ponieważ nie zapewniają utrzymywania odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych w temperaturze 2–8°C. Wliczenie ich do liczby stanowisk chłodzonych nie zastępuje brakujących pozycji. Wymóg wynika z potrzeb Laboratorium i nie ogranicza się do jednorazowego zestawu odczynników dla czterech parametrów. Zamawiający potrzebuje, aby na pokładzie analizatora jednocześnie znajdowały się: • odczynniki PT, APTT, chlorek wapnia, trombina oraz dwuskładnikowy test D-dimerów, • kalibratory i materiały kontrolne na co najmniej dwóch poziomach dla każdego parametru, • zapasowe fiolki odczynników (druga fiolka lub druga seria), zapewniające ciągłość pracy całodobowej i dyżurowej bez przerywania badań, Opis przedmiotu zamówienia został sporządzony w sposób proporcjonalny do potrzeb Zamawiającego i nie utrudnia uczciwej konkurencji (art. 99 ust. 4 oraz art. 16 pkt 1 i 3 Pzp). Oferta zawierająca analizator niespełniający wymogu zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp.
2Zamieszczony formularz cenowy wydaje się dotyczyć asortymentu serologicznego, który nie jest przedmiotem postępowania.
Zamawiający wyjaśnia, że formularz cenowy dotyczy Zadania nr 7 – [Pracownia Immunologii Transfuzjologicznej z Bankiem Krwi], które jest przedmiotem postępowania; formularz zostaje opisany w sposób jednoznacznie wskazujący zadanie.
21. Czy Zamawiający dopuści test D-dimerów oznakowany znakiem CE (IVDR albo dyrektywa 98/79/WE w okresie przejściowym), przeznaczony do ilościowego oznaczania D-dimerów w osoczu cytrynianowym, z wynikiem w mg/l FEU i wartością odcięcia 0,5 mg/l FEU, bez certyfikatu FDA ani certyfikatu jednostki notyfikowanej?
Ad 1. Zamawiający nie dopuszcza testu D-dimerów, który posiada wyłącznie oznakowanie CE i nie posiada wskazania do wykluczania zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich. Oznakowanie CE potwierdza zgodność wyrobu z wymaganiami prawnymi dotyczącymi wprowadzania do obrotu w Unii Europejskiej. Nie potwierdza natomiast przeznaczenia klinicznego ani walidacji testu do wykluczania PE i DVT, a właśnie tego wymaga opis przedmiotu zamówienia. Wymóg nie dotyczy zatem miejsca wprowadzenia wyrobu do obrotu, lecz jego udokumentowanego zastosowania klinicznego, i nie narusza art. 99 ust. 4 Pzp. Dla uniknięcia wątpliwości Zamawiający wyjaśnia, że przez „certyfikat FDA” rozumie dopuszczenie FDA (clearance 510(k) lub równoważne) obejmujące wskazanie do wykluczania zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich.
2Prosimy o określenie czy badania retykulocytów będą wykonywane na obu analizatorach czy tylko na analizatorze głównym przez cały okres umowy, co pozwoli na dokładne skalkulowanie oferty?
Oznaczenia retykulocytów (RET) będą wykonywane zasadniczo na analizatorze głównym.
3Czy pkt 10 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora, który oblicza hematokryt w oparciu o wielkości mierzone bezpośrednio w kanale impedancyjnym? [...]
Zamawiający dopuszcza
3Dokument „Dzierżawa analizatora immunologicznego” zawiera treść odnoszącą się do dzierżawy analizatora koagulologicznego.
Zamawiający wyjaśnia, że plik dotyczy Zadania nr [7] i zostaje opisany zgodnie z treścią. Zamawiający zwraca uwagę, że w związku z powyższym Wykonawcy powinni korzystać wyłącznie z dokumentów w wersji zamieszczonej wraz z niniejszą informacją.
32. Jeżeli Zamawiający podtrzyma wymóg – jaki dokument wydany w Unii Europejskiej uzna za równoważny certyfikatowi FDA i czy wystarczy deklaracja zgodności UE producenta wraz z instrukcją używania opisującą przeznaczenie testu?
Ad 2. Zamawiający uzna za równoważne wobec dopuszczenia FDA: • certyfikat jednostki notyfikowanej obejmujący to przeznaczenie, albo • deklarację zgodności UE producenta wraz z instrukcją używania, w której wprost wskazano przeznaczenie testu do wykluczania PE i DVT (wraz z wartością odcięcia, populacją pacjentów i prawdopodobieństwem przedtestowym) oraz z danymi z badań klinicznych potwierdzającymi to przeznaczenie (czułość i ujemna wartość predykcyjna). Instrukcja używania opisująca wyłącznie ilościowe oznaczanie D-dimerów w osoczu, bez wskazania do wykluczania PE i DVT, nie spełnia wymogu. Wykonawca składa wymienione dokumenty na wezwanie na podstawie art. 107 ust. 2. Zamawiający przyjmie środki dowodowe równoważne zgodnie z przepisami Pzp (art. 104–107).
41. Czy Zamawiający rozdzieli parametr na dwa niezależnie oceniane warunki: a) odczynnik do oznaczania fibrynogenu metodą Claussa zabezpieczony przed interferencjami ze strony dabigatranu – 5 pkt; b) trwałość odczynnika – 5 pkt?
Ad 1. Zamawiający nie dzieli parametru. Punkty przyznawane są za odczynnik, który łącznie spełnia oba warunki: jest zabezpieczony przed interferencją dabigatranu oraz ma trwałość na pokładzie analizatora min. 7 dni. Ocena łączna odzwierciedla potrzebę Zamawiającego, aby odczynnik był odporny na lek przeciwkrzepliwy i jednocześnie gotowy do pracy na pokładzie bez konieczności wymiany. Kryterium jest powiązane z przedmiotem zamówienia, jednoznaczne i stosowane wobec wszystkich wykonawców jednakowo (art. 240 ust. 2 Pzp).
4Czy Zamawiający w pkt 16 wyrazi zgodę na zaoferowanie krwi kontrolnej dla parametrów CBC+DIFF oraz RET na 3 poziomach, a do OB na dwóch poziomach?
Zamawiający dopuszcza
4Zadanie nr 10 jest podzielone na dwa pakiety, a w SWZ wskazano, że Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na jedno, kilka lub wszystkie zadania. Czy nie doszło do omyłki redakcyjnej?
Odpowiedź: Nie doszło do omyłki co do konstrukcji Zadania nr 10. Zadanie nr 10 (Bakteriologia) składa się z dwóch odrębnych pakietów: Pakietu nr 1 (zakup i dostawa krążków antybiotykowych, krążków diagnostycznych, E-testów, testów diagnostycznych i odczynników mikrobiologicznych oraz użyczenie dyspenserów) i Pakietu nr 2 (dzierżawa analizatora do identyfikacji drobnoustrojów i oceny lekowrażliwości oraz aparatu do posiewu krwi i płynów ustrojowych, zakup podłoży mikrobiologicznych, odczynników i testów oraz użyczenie sprzętu pomocniczego). Każdy pakiet stanowi odrębną część zamówienia. Wykonawca może złożyć ofertę na Pakiet nr 1, na Pakiet nr 2 albo na oba pakiety. Oferty na pakiety są oceniane i wybierane odrębnie, a dla każdego pakietu zawierana jest odrębna umowa. Zamawiający wyjaśnia, że zapis SWZ o ofertach częściowych „na jedno, kilka lub wszystkie zadania” należy rozumieć jako obejmujący także pakiety Zadania nr 10. Dla uniknięcia wątpliwości Zamawiający uzupełnia ten zapis w SWZ (zmiana SWZ nr 1).
5Czy w pkt 22 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora, który posiada możliwość podawania wyniku erytroblastów w wartościach % i # w trybie CBC+DIFF?
Zamawiający dopuszcza.
52. Czy Zamawiający, analogicznie do parametru ocenianego pkt 4 (APTT), będzie oceniał trwałość odczynnika do fibrynogenu po otwarciu, w warunkach określonych w instrukcji używania (np. min. 7 dni w 2–8°C), a nie wyłącznie na pokładzie analizatora?
Ad 2. Zamawiający nie zmienia sposobu oceny. Parametr dotyczy trwałości odczynnika na pokładzie analizatora, ponieważ to ona decyduje o ciągłości pracy Laboratorium, także w porze nocnej i w dni wolne. Odmienne brzmienie parametru pkt 4 (APTT – trwałość po otwarciu) wynika z innej potrzeby Zamawiającego i nie stanowi omyłki.
6Czy w pkt 25 oraz w pkt 14 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora z oprogramowaniem w języku polskim, które szacuje zużycie odczynników i podaje na monitorze informację o poziomie zużycia w formie liczbowej (procentowej)?
Zamawiający dopuszcza
63. Jakim dokumentem wykonawca ma potwierdzić brak interferencji dabigatranu i do jakiego stężenia dabigatranu w osoczu Zamawiający oczekuje braku wpływu na wynik oznaczenia?
Ad 3. Brak interferencji dabigatranu wykonawca potwierdza instrukcją używania odczynnika albo oświadczeniem producenta wraz z wynikami badania interferencji, z podaniem stężenia dabigatranu, przy którym brak wpływu na wynik stwierdzono. Zamawiający oczekuje braku istotnego wpływu na wynik oznaczenia fibrynogenu w zakresie stężeń dabigatranu do 500 ng/ml. Dokument należy złożyć wraz z ofertą.
7Z uwagi na wymóg dostarczenia dwóch analizatorów prosimy o modyfikację pkt 4: „W przypadku awarii obu analizatorów Wykonawca pokryje koszty wykonania badań w innym Laboratorium, położonym najbliżej siedziby Zamawiającego”.
Zamawiający dopuszcza modyfikację i nadaje pkt 4 części „Serwis i pozostałe wymagania dla obu analizatorów” brzmienie: „W przypadku jednoczesnej awarii analizatora głównego i analizatora pomocniczego Wykonawca pokryje koszty wykonania badań w innym laboratorium, położonym najbliżej siedziby Zamawiającego, wraz z kosztami transportu próbek i przekazania wyników, do czasu przywrócenia do pracy co najmniej jednego analizatora.”
8Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w formie pisemnej Harmonogramu konserwacji analizatora w postaci tabeli na okres każdego miesiąca do wykonania przez pracowników Laboratorium oraz Instrukcji obsługi aparatu i metodyki do wykonywanych oznaczeń w języku polskim wraz z instalacją analizatora?
Opisane rozwiązanie jest zgodne z pkt 6 SWZ, który w tym brzmieniu stanowi wymóg, a nie możliwość. Zamawiający potwierdza, że harmonogram konserwacji (tabela na każdy miesiąc, obejmująca czynności dzienne, tygodniowe i miesięczne wykonywane przez pracowników Laboratorium) oraz instrukcja obsługi i metodyki oznaczeń w języku polskim mają być dostarczone w formie pisemnej najpóźniej w dniu instalacji analizatora, tj. w terminie określonym w pkt 9 (7 dni od podpisania umowy). Zamawiający dopuszcza dodatkowo dostarczenie wersji elektronicznej.
9Czy w pkt 8 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zewnętrznej kontroli do OB i RET z częstotliwością dwa razy do roku?
Zamawiający dopuszcza kontrolę zewnętrzną dla OB i RET z częstotliwością nie mniejszą niż [[dwa]] razy w roku, osoba upoważniona

Historia zmian

12.10.2026 — publikacja ogłoszenia
25.10.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (3 dokumenty z wyjaśnieniami · 4 modyfikacje dokumentacji)
26.10.2026 — upływ terminu składania ofert