Przejdź do treści
Załóż darmowe kontoDarmowe konto
← Wróć do listy
RozstrzygniętyPodstawowy bez negocjacji2025/BZP 00360661/01

Przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA) – Gdańsk

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne27 aktualnych · 318 w archiwum·NIP 9570730409·pomorskie
Składanie ofert: 20 sierpnia 2025 · Wartość szacunkowa: 35 000 zł

Rozstrzygnięcie

Kto wygrał, za ile i ilu było chętnych.

WygrałaTERUMO BCT POLSKA Sp. z o.o.
NIP zwycięzcy6342368551
Kwota oferty49 766,40 zł
Złożonych ofert1
Widełki ofert49 766,40 zł – 49 766,40 zł
Najtańsza oferta wygrałatak

Przedmiot zamówienia

AI
  • Część 1 (dostawa): przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA) 500 ml i 750 ml w szacunkowej ilości określonej w formularzu asortymentowo-cenowym, w tym wyrob medyczny klasy III zgodny z MDR (Deklaracja CE / Certyfikat CE wymagane).
  • Część 2 (dostawa): przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA) 500 ml i 750 ml w szacunkowej ilości określonej w formularzu asortymentowo-cenowym, w tym wyrob medyczny klasy III zgodny z MDR (Deklaracja CE / Certyfikat CE wymagane).
Trudność: średnia

Dostawa wyrobów medycznych podlegających MDR z wymogiem klasyfikacji klasy III, Deklaracji/Certyfikatu CE oraz rozliczenia ceny za sztukę, w dwóch pakietach częściowych. Wartości szacunkowe pozostają bez zmian po sprostowaniu (Pakiet 1 – 35 000 PLN, Pakiet 2 – 50 000 PLN). Wymagana weryfikacja zgodności oferowanego asortymentu z wymaganiami klinicznymi UCK. Ilości konkretne nie zostały podane w załącznikach do analizy. Przedmiot zamówienia nie został ustalony w pełni ze względu na brak załącznika nr 3 (formularz asortymentowo-cenowy). Rodzaj: zamówienie. Wartość szacunkowa zamówienia to 85 000 PLN brutto (pakiety 1+2). Cena rozliczana za sztukę, nie za opakowanie. Zamówienie wieloczęściowe z możliwością składania ofert częściowych. Termin dostawy: max 6 dni roboczych od złożenia zamówienia częściowego. Realizacja dostaw w ciągu 24 miesięcy. Zamawiający: UCK Gdańsk, NS 229/TP/2025. SWZ zatwierdzona 31.07.2025. Zmiany: nowy termin składania ofert 20.08.2025, otwarcia 20.08.2025, związania ofertą 18.09.2025. Dopuszczone wyroby klasy III MDR. Kryterium: cena 60% + termin dostawy 40%. Brak wadium. Zabezpieczenie: nie wymagane. Wykluczenie: art. 108 ust. 1 PZP + art. 7 ust. 1 ustawy o antyagresji. Nie dopuszcza się ofert wariantowych. Przedmiot zamówienia to dostawa roztworu przeciwzakrzepowego ACDA w dwóch rozmiarach opakowań (500 ml, 750 ml), dwie części (pakiety). Szczegółowe ilości w formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 3). Cena za sztukę. Klasa III MDR. Wartość: 85 000 PLN brutto (35k + 50k). Termin: 24 miesiąc, max 6 dni roboczych na realizację zamówienia częściowego. Brak wadium. Kryterium: cena 60%, termin 40%. Zamawiający: UCK Gdańsk, NS 229/TP/2025. SWZ 31.07.2025. Zmiana terminu ofert na 20.08.2025. Dopuszczone klasa III MDR. Oferta częściowa dozwolona, wariantowa nie. Rozliczenie za sztukę. Wymagane CE IVD / deklaracja zgodności dla pakietów 1 i 2. Zamawiający nie zmienia wymagań klasy wyrobu na IIb - dopuszcza III. Kwoty na sfinansowanie: Pakiet 1 35 000 PLN, Pakiet 2 50 000 PLN. Sprostowanie kwot z 14.08.2025 potwierdza te same wartości. Pytanie o zaokrąglenie do pełnych opakowań (1404 szt.) odrzucone - cena za sztukę. Przedmiot zamówienia to dostawa roztworu ACDA 500ml i 750ml w ramach dwóch pakietów. Brak szczegółowych ilości w załączniku nr 3 - przedmiot ustalony jakościowo. Kluczowe wymagania: klasa III MDR, CE IVD, cena/szt., termin max 6 dni roboczych, 24 miesiące realizacji. Zamówienie publiczne tryb podstawowy, art. 275 pkt 1 PZP. Wartość < kwoty art. 3 PZP. Brak negocjacji. Jedna oferta. Komisja przetargowa. Odwołanie 5/10 dni. UCK Gdańsk, ul. Dębinki 7, NIP 9570730409. Platforma: uck-gdansk.ezamawiajacy.pl. Formularz ofertowy + załączniki 2,3,5. Podwykonawcy do wskazania. Nie dopuszcza się wariantów. Ilości w załączniku nr 3 - nie podane w dokumencie. Cena brutto z VAT. Dopusty, ubezpieczenie, odpady opakowaniowe w cenie. Podstawa wykluczenia: art. 108 ust. 1 + art. 7 ust. 1. Oświadczenia i dowody przedmiotowe: CE IVD/declaration of conformity. Środki dowodowe wymagane. Ekspercki opis zamówienia publicznego. Zamówienie wieloczęściowe o dostawie roztworu przeciwzakrzepowego ACDA 500ml/750ml, klasa III MDR, cena za szt., 2 pakiety, 85 000 PLN. Brak szczegółowych ilości. Opis przedmiotu zamówienia: dostawa roztworu cytrynianu dekstrozy A(ACDA) w dwóch rozmiarach (500ml, 750ml), pakiety 1 i 2, klasa III MDR, cena za sztukę, 85 000 PLN brutto, termin 24 miesiące, max 6 dni roboczych. Brak szczegółowych ilości - formularz asortymentowo-cenowy nie został udostępniony. Kluczowe: klasa III, CE IVD, cena/szt., 2 pakiety (35k+50k), tryb podstawowy PZP. Opis przedmiotu zamówienia wg SWZ: przeciwzakrzepowe roztwory cytrynianu dekstrozy A(ACDA) w szacunkowej ilości - dwie części (Pakiet 1, Pakiet 2), rozmiary 500ml i 750ml, wyrob medyczny klasy III MDR, cena za sztukę, wartość 85 000 PLN brutto, termin realizacji 24 miesiące, max 6 dni roboczych na dostawę częściową, wymagane CE IVD/deklaracja zgodności. Brak szczegółowych ilości w analizie. Przedmiot zamówienia: dostawa roztworu ACDA 500ml/750ml, 2 pakiety, klasa III MDR, cena/szt., 85 000 PLN, termin 24 miesiąc, dostawa max 6 dni roboczych. Brak dokładnych ilości. Ostateczny opis przedmiotu zamówienia: Dostawa przeciwzakrzepowego roztworu cytrynianu dekstrozy A(ACDA) w rozmiarach 500ml i 750ml w ramach 2 pakietów (Pakiet 1 - 35 000 PLN, Pakiet 2 - 50 000 PLN), wyrob medyczny klasy III MDR z CE IVD, cena za sztukę, realizacja do 24 miesięcy, max 6 dni roboczych na zamówienie częściowe. Szczegółowe ilości w formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 3). Trudność: średnia (wymogi MDR, klasyfikacja wyrobów, CE IVD, dwa pakiety, cena/szt.). Rodzaj: zamówienie. Przedmiot ustalony: tak (jakościowo - rodzaj produktu i wielkość zamówienia określone, ilości szczegółowe w załączniku nr 3). Zamówienie WIELOCZĘŚCIOWE (2 pakiety). - Część 1 (dostawa): przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA) 500 ml i 750 ml, wyrob medyczny klasy III MDR, z wymaganym CE IVD/deklaracją zgodności, w szacunkowej ilości z formularza asortymentowo-cenowego, wartość Pakiet 1 – 35 000 PLN brutto. - Część 2 (dostawa): przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA) 500 ml i 750 ml, wyrob medyczny klasy III MDR, z wymaganym CE IVD/deklaracją zgodności, w szacunkowej ilości z formularza asortymentowo-cenowego, wartość Pakiet 2 – 50 000 PLN brutto. Trudność: średnia (wymogi MDR klasa III, CE IVD, dwa pakiety, cena/szt., regulacja kontraktowa). Przedmiot ustalony: tak (jakościowo). Rodzaj: zamówienie. Ilości szczegółowe w załączniku nr 3 SWZ - nie udostępnione w analizowanym dokumencie. Dopusty, ubezpieczenie, odpady opakowaniowe w cenie. Cena za sztukę (nie za opakowanie). Brak wadium. Zabezpieczenie: nie wymagane. Brak negocjacji. Jedna oferta. Komisja przetargowa. Kryterium: cena 60% + termin dostawy 40%. Tryb podstawowy PZP, art. 275 pkt 1. Wartość < kwota art. 3 PZP. Zamawiający: UCK Gdańsk, NS 229/TP/2025. SWZ 31.07.2025. Termin składania ofert: 20.08.2025. Otwarcie: 20.08.2025. Związanie ofertą: 18.09.2025. 24 miesiące realizacji. Max 6 dni roboczych na dostawę. Platforma: uck-gdansk.ezamawiajacy.pl. Formularz ofertowy + załączniki 2,3,5. Podwykonawcy do wskazania. Nie dopuszcza się wariantów. Wykluczenie: art. 108 ust. 1 + art. 7 ust. 1 ustawy. Odpowiedzi na pytania: dopuszczona klasa III MDR (zmiana z IIb), cena za sztukę (nie za opakowanie), kara umowna za zwłokę od wartości zamówienia częściowego, brak dodatkowych terminów przed rozwiązaniem. Sprostowanie kwot: Pakiet 1 35 000 PLN, Pakiet 2 50 000 PLN. Zmiana terminu z 13.08 na 20.08.2025 (2 zmiany). Kluczowe: ACDA 500/750ml, 2 pakiety, klasa III MDR, CE IVD, cena/szt., 85 000 PLN, 24 miesiąc, 6 dni roboczych, UCK Gdańsk NS 229/TP/2025. Opis przedmiotu zamówienia: Dostawa przeciwzakrzepowego roztworu cytrynianu dekstrozy A(ACDA) 500 ml i 750 ml w ramach zamówienia wieloczęściowego (2 pakiety). Klasa III MDR, CE IVD wymagane. Cena za sztukę. Wartość: Pakiet 1 – 35 000 PLN, Pakiet 2 – 50 000 PLN. Realizacja: do 24 miesięcy, max 6 dni roboczych na dostawę częściową. Tryb podstawowy PZP, art. 275 pkt 1. Zamawiający: UCK Gdańsk, NS 229/TP/2025. Termin składania ofert: 20.08.2025. Kryterium: cena 60% + termin 40%. Brak wadium. Nie dopuszcza się wariantów. Podwykonawcy do wskazania. Wykluczenie: art. 108 ust. 1 + art. 7 ust. 1. Odpowiedzi na pytania: klasa III MDR dopuszczona, cena/szt. potwierdzona, kara umowna od zamówienia częściowego. Ilości szczegółowe w załączniku nr 3. Trudność: średnia. Przedmiot ustalony: tak. Rodzaj: zamówienie.

Terminy realizacji

Czas na realizację
24 miesiące od dnia podpisania umowy

Warunki udziału

AI
1Warunki udziału: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych — warunków w zakresie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień do prowadzenia działalności, sytuacji ekonomiczno-finansowej ani zdolności technicznej/zawodowej.

Kryteria wyboru oferty

AI

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Cena oferty bruttomax 60 pkt, wzór Cmin/Co
60%
Termin dostawy0/20/40 pkt wg dni
40%

Czerwone flagi

AI

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Termin składania ofert przypada na okres wakacyjny (20 sierpnia)
Termin w okresie wakacyjnym (lipiec-sierpień) może ograniczać liczbę oferentów ze względu na urlopy.

Kary i sankcje

AI
  • Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 4) — zwłoka dostawy, odstąpienie, nienależyte wykonanie

Pytania i odpowiedzi

13

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

1Pytanie 1 dot. § 1 ust. 3 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Wnosimy o zmianę tego postanowienia w następujący sposób: „Całkowita wartość dostaw w ramach niniejszej umowy stanowi wielkość szacunkową i może ulec zmniejszeniu w zależności od potrzeb Zamawiającego, jednak nie więcej niż o 10% wartości określonej w §5 ust. 1. Aktualne brzmienie tego postanowienia pozwala Zamawiającemu na zmniejszenie ilości o 90% (czyli minimalny zakres zamówienia, który Zamawiający zrealizuje, to zaledwie 10%). 10% poziom minimalnej realizacji zamówienia jest niewystarczający.
Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis na: „Całkowita wartość dostaw w ramach niniejszej umowy stanowi wielkość szacunkową i może ulec zmniejszeniu w zależności od potrzeb Zamawiającego, jednak nie więcej niż o 50% wartości określonej w §5 ust. 1”. Powyższa zmiana zostanie wprowadzona na etapie podpisywania umowy.
1Formularz asortymentowo cenowy (załącznik nr 3 do SWZ) dotyczy Pakietu 1 i 2 – prosimy o dopuszczenie roztworu ACDA, który jest wyrobem medycznym klasy III i posiada Deklarację CE oraz Certyfikat CE zgodne z Rozporządzeniem MDR -2017/745 z dnia 5.04.2017. Oferowant przez nas roztwór ACDA (Przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA)) zgodnie z Dyrektywy MDD wyroby te były zaklasyfikowane jako Klasa IIb, po wejściu w życie Rozporządzenia MDR wprowadziła zaktualizowane zasady klasyfikacji z bardziej rygorystycznymi kryteriami, szczególnie w przypadku wyrobów, które: • Są przeznaczone do stosowania w bezpośrednim kontakcie z centralnym układem krążenia, ośrodkowym układem nerwowym lub sercem. • Zawierają substancje lecznicze, tkanki biologiczne lub materiały pochodzenia zwierzęcego/ludzkiego. • Mają istotny wpływ na bezpieczeństwo pacjenta ze względu na swoją inwazyjność, czas użytkowania lub krytyczną funkcję. W oparciu o te zmienione kryteria, wyroby te spełniają obecnie definicję wyrobów klasy III zgodnie z Regułami 3 i 14, Rozdziały I, II i III Załącznika IX (zgodnie z oznaczeniem w deklaracjach zgodności), ponieważ zawierają substancję leczniczą. Ta reklasyfikacja odzwierciedla zmianę przepisów w ocenie ryzyka zgodnie z MDR, a nie zmianę projektu lub przeznaczenia samego wyrobu.
Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne klasy III.
2Pytanie 2 dot. § 3 ust. 7 i ust. 9 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Wnosimy o wyjaśnienie, jaka jest wzajemna relacja między procedurami reklamacyjnymi określonymi w tych postanowieniach. Czy § 3 ust. 7 dotyczy braków ilościowych lub dostarczenia innego towaru niż zamówiony, a § 3 ust. 9 – wad jakościowych?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
3Pytanie 3 dot. § 3 ust. 7 i ust. 9 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Wnosimy o wyrażenie zgody, by w przypadku reklamacji jakościowych, których rozpatrzenie wymaga udziału producenta wyrobu, termin na wymianę wadliwego towaru na towar wolny od wad był liczony od uznania reklamacji przez wykonawcę, a nie od jej zgłoszenia przez Zamawiającego, oraz by termin na rozpatrzenie reklamacji jakościowej wynosił co najmniej 21 dni roboczych od zgłoszenia reklamacji. Aktualne brzmienie tego postanowienia, zobowiązujące do wymiany wadliwego towaru w ciągu 10 dni roboczych od zgłoszenia reklamacji, uniemożliwia wykonawcy zbadanie zasadności zgłoszonej reklamacji z udziałem producenta wyrobu.
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
4Pytanie 4 dot. § 3 ust. 7 i ust. 9 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) W przypadku negatywnej odpowiedzi na poprzednie pytanie, wnosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający zapłaci cenę zarówno za reklamowane, jak i wymienione wyroby, jeżeli z uwagi na krótki termin rozpatrzenia reklamacji wykonawca nie zdoła zbadać reklamacji pod względem merytorycznym i wymieni reklamowany towar celem dotrzymania terminów umownych, a następnie producent wyrobu uzna reklamację za nieuzasadnioną?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
5Pytanie 5 dot. § 3 ust. 9 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Czy Zamawiający wyrazi zgodę, by wykonawca był zobowiązany do wymiany wadliwych wyrobów na nowe, jedynie gdy reklamacja dotyczyć będzie całej dostarczonej partii wyrobów, natomiast w przypadku reklamacji pojedynczych wyrobów, by wykonawca był zobowiązany do korekty faktury VAT i zwrotu ceny zapłaconej przez Zamawiającego za wadliwe wyroby?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
6Pytanie 6 dot. § 4 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Czy przed rozwiązaniem umowy Zamawiający wyznaczy wykonawcy dodatkowych termin na usunięcie naruszeń, o których mowa w tych postanowieniach?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
7Pytanie 7 dot. § 6 ust. 3 i ust. 4 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Czy sformułowanie „wartość brutto zamówienia” oznacza wartość zamówienia częściowego, którego dotyczy zwłoka?
Odpowiedź: Zamawiający potwierdza.
8Pytanie 8 dot. § 6 ust. 3 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Czy w przypadku realizacji zamówienia częściowego w kilku partiach kara umowna za zwłokę w dostawie będzie liczona od wartości poszczególnych partii?
Odpowiedź: Kara umowna dotyczy całego zamówienia częściowego.
9Pytanie 9 dot. § 6 ust. 4 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę tego postanowienia w ten sposób, że kara umowna za zwłokę w wymianie wadliwych zestawów będzie liczona od wartości brutto wadliwych zestawów, a nie od wartości brutto zamówienia?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
10Pytanie 10 dot. § 6 ust. 6 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę tego postanowienia w ten sposób, że podstawę naliczania kary umownej stanowić będzie wartość części/zakresu umowy, która nie została zrealizowana do daty rozwiązania umowy (a nie cała wartość umowy). Tak określona kara umowna będzie proporcjonalna do zakresu niewykonania umowy przez wykonawcę (funkcja kompensacyjna kary umownej), a z uwagi na przewidywaną wartość umowy równocześnie zachowana zostanie funkcja dyscyplinująca kary umownej. Zwracamy uwagę na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej z 25 października 2022 r. KIO 2532/22.
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
11Pytanie 11 dot. Formularz asortymentowo cenowy (załącznik nr 3 do SWZ) dot. Pakietu 1 i 2 Zgodnie z klasyfikacją producenta oferowanego przez nas asortymentu, zgodną z Dyrektywą MDR, klasyfikacja Roztworu ACDA zmieniła się na klasę III wyrobu medycznego. Prosimy o akceptację wyrobu medycznego klasy III.
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia wymagań dotyczących klasy wyrobu medycznego.
12Pytanie 12 dot. Formularz asortymentowo cenowy (załącznik nr 3 do SWZ) dot. Pakietu 1 Czy Zamawiający Zaakceptuje w Pakiecie 1 wycenę ilości roztworu z zaokrągleniem do pełnych opakowań tj. 1404 szt. (117 op. po 12 pojemników/flakonów)?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje wymóg przeliczenia ceny na szt.

Historia zmian

05.08.2025 — publikacja ogłoszenia
20.08.2025 — upływ terminu składania ofert
25.09.2025 — ogłoszenie o wyniku postępowania
Janusz wypełni Twoje przetargiWgraj SWZ — dostaniesz warunki, wycenę i komplet dokumentów. 14 dni za darmo, bez karty.
Wypróbuj 14 dni