Realizacja: sukcesywnie w ciągu 24 miesięcy od dnia podpisania umowy, na podstawie zamówień częściowych. - Dostawa: maks. 6 dni roboczych od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego.
6
Warunki udziału
Pełna treść
Warunki udziału: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w zakresie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień do prowadzenia działalności, sytuacji ekonomiczno-finansowej ani zdolności technicznej/zawodowej.
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Cena oferty brutto: waga 60%, max 60 pkt (wzór Cmin/Co) - Termin dostawy: waga 40%, max 40 pkt (0 pkt za 5–6 dni; 20 pkt za 3–4 dni; 40 pkt za 1–2 dni)
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 4) — zwłoka dostawy, odstąpienie, nienależyte wykonanie
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: wskazanie części zamówienia i nazw podwykonawców w ofercie (art. 462 ust. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 10 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA) 500 ml i 750 ml w szacunkowej ilości określonej w formularzu asortymentowo-cenowym, w tym wyrob medyczny klasy III zgodny z MDR (Deklaracja CE / Certyfikat CE wymagane).
Część 2 (dostawa): przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA) 500 ml i 750 ml w szacunkowej ilości określonej w formularzu asortymentowo-cenowym, w tym wyrob medyczny klasy III zgodny z MDR (Deklaracja CE / Certyfikat CE wymagane).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pytanie 1 dot. § 1 ust. 3 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Wnosimy o zmianę tego postanowienia w następujący sposób:
„Całkowita wartość dostaw w ramach niniejszej umowy stanowi wielkość szacunkową i może ulec zmniejszeniu w zależności od potrzeb Zamawiającego, jednak nie więcej niż o 10% wartości określonej w §5 ust. 1.
Aktualne brzmienie tego postanowienia pozwala Zamawiającemu na zmniejszenie ilości o 90% (czyli minimalny zakres zamówienia, który Zamawiający zrealizuje, to zaledwie 10%). 10% poziom minimalnej realizacji zamówienia jest niewystarczający.
Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis na: „Całkowita wartość dostaw w ramach niniejszej umowy stanowi wielkość szacunkową i może ulec zmniejszeniu w zależności od potrzeb Zamawiającego, jednak nie więcej niż o 50% wartości określonej w §5 ust. 1”.
Powyższa zmiana zostanie wprowadzona na etapie podpisywania umowy.
Formularz asortymentowo cenowy (załącznik nr 3 do SWZ) dotyczy Pakietu 1 i 2 – prosimy o dopuszczenie roztworu ACDA, który jest wyrobem medycznym klasy III i posiada Deklarację CE oraz Certyfikat CE zgodne z Rozporządzeniem MDR -2017/745 z dnia 5.04.2017.
Oferowant przez nas roztwór ACDA (Przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A(ACDA)) zgodnie z Dyrektywy MDD wyroby te były zaklasyfikowane jako Klasa IIb, po wejściu w życie Rozporządzenia MDR wprowadziła zaktualizowane zasady klasyfikacji z bardziej rygorystycznymi kryteriami, szczególnie w przypadku wyrobów, które:
• Są przeznaczone do stosowania w bezpośrednim kontakcie z centralnym układem krążenia, ośrodkowym układem nerwowym lub sercem.
• Zawierają substancje lecznicze, tkanki biologiczne lub materiały pochodzenia zwierzęcego/ludzkiego.
• Mają istotny wpływ na bezpieczeństwo pacjenta ze względu na swoją inwazyjność, czas użytkowania lub krytyczną funkcję.
W oparciu o te zmienione kryteria, wyroby te spełniają obecnie definicję wyrobów klasy III zgodnie z Regułami 3 i 14, Rozdziały I, II i III Załącznika IX (zgodnie z oznaczeniem w deklaracjach zgodności), ponieważ zawierają substancję leczniczą.
Ta reklasyfikacja odzwierciedla zmianę przepisów w ocenie ryzyka zgodnie z MDR, a nie zmianę projektu lub przeznaczenia samego wyrobu.
Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne klasy III.
Pytanie 2 dot. § 3 ust. 7 i ust. 9 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Wnosimy o wyjaśnienie, jaka jest wzajemna relacja między procedurami reklamacyjnymi określonymi w tych postanowieniach. Czy § 3 ust. 7 dotyczy braków ilościowych lub dostarczenia innego towaru niż zamówiony, a § 3 ust. 9 – wad jakościowych?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Pytanie 3 dot. § 3 ust. 7 i ust. 9 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Wnosimy o wyrażenie zgody, by w przypadku reklamacji jakościowych, których rozpatrzenie wymaga udziału producenta wyrobu, termin na wymianę wadliwego towaru na towar wolny od wad był liczony od uznania reklamacji przez wykonawcę, a nie od jej zgłoszenia przez Zamawiającego, oraz by termin na rozpatrzenie reklamacji jakościowej wynosił co najmniej 21 dni roboczych od zgłoszenia reklamacji. Aktualne brzmienie tego postanowienia, zobowiązujące do wymiany wadliwego towaru w ciągu 10 dni roboczych od zgłoszenia reklamacji, uniemożliwia wykonawcy zbadanie zasadności zgłoszonej reklamacji z udziałem producenta wyrobu.
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Pytanie 4 dot. § 3 ust. 7 i ust. 9 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
W przypadku negatywnej odpowiedzi na poprzednie pytanie, wnosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający zapłaci cenę zarówno za reklamowane, jak i wymienione wyroby, jeżeli z uwagi na krótki termin rozpatrzenia reklamacji wykonawca nie zdoła zbadać reklamacji pod względem merytorycznym i wymieni reklamowany towar celem dotrzymania terminów umownych, a następnie producent wyrobu uzna reklamację za nieuzasadnioną?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Pytanie 5 dot. § 3 ust. 9 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, by wykonawca był zobowiązany do wymiany wadliwych wyrobów na nowe, jedynie gdy reklamacja dotyczyć będzie całej dostarczonej partii wyrobów, natomiast w przypadku reklamacji pojedynczych wyrobów, by wykonawca był zobowiązany do korekty faktury VAT i zwrotu ceny zapłaconej przez Zamawiającego za wadliwe wyroby?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Pytanie 6 dot. § 4 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Czy przed rozwiązaniem umowy Zamawiający wyznaczy wykonawcy dodatkowych termin na usunięcie naruszeń, o których mowa w tych postanowieniach?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Pytanie 7 dot. § 6 ust. 3 i ust. 4 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Czy sformułowanie „wartość brutto zamówienia” oznacza wartość zamówienia częściowego, którego dotyczy zwłoka?
Odpowiedź: Zamawiający potwierdza.
Pytanie 8 dot. § 6 ust. 3 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Czy w przypadku realizacji zamówienia częściowego w kilku partiach kara umowna za zwłokę w dostawie będzie liczona od wartości poszczególnych partii?
Odpowiedź: Kara umowna dotyczy całego zamówienia częściowego.
Pytanie 9 dot. § 6 ust. 4 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę tego postanowienia w ten sposób, że kara umowna za zwłokę w wymianie wadliwych zestawów będzie liczona od wartości brutto wadliwych zestawów, a nie od wartości brutto zamówienia?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Pytanie 10 dot. § 6 ust. 6 wzoru umowy (załącznik nr 4 do SWZ)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę tego postanowienia w ten sposób, że podstawę naliczania kary umownej stanowić będzie wartość części/zakresu umowy, która nie została zrealizowana do daty rozwiązania umowy (a nie cała wartość umowy). Tak określona kara umowna będzie proporcjonalna do zakresu niewykonania umowy przez wykonawcę (funkcja kompensacyjna kary umownej), a z uwagi na przewidywaną wartość umowy równocześnie zachowana zostanie funkcja dyscyplinująca kary umownej. Zwracamy uwagę na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej z 25 października 2022 r. KIO 2532/22.
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Pytanie 11 dot. Formularz asortymentowo cenowy (załącznik nr 3 do SWZ) dot. Pakietu 1 i 2
Zgodnie z klasyfikacją producenta oferowanego przez nas asortymentu, zgodną z Dyrektywą MDR, klasyfikacja Roztworu ACDA zmieniła się na klasę III wyrobu medycznego. Prosimy o akceptację wyrobu medycznego klasy III.
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia wymagań dotyczących klasy wyrobu medycznego.
Pytanie 12 dot. Formularz asortymentowo cenowy (załącznik nr 3 do SWZ) dot. Pakietu 1
Czy Zamawiający Zaakceptuje w Pakiecie 1 wycenę ilości roztworu z zaokrągleniem do pełnych opakowań tj. 1404 szt. (117 op. po 12 pojemników/flakonów)?
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje wymóg przeliczenia ceny na szt.
