Ładowanie…
Pełna nazwa postępowania: Przeprowadzenie konsultacji, które mają na celu przygotowanie dokumentacji produktu ATMP dotyczącej rozwoju procesu wytwarzania. Dokumentacja jest niezbędna do przeprowadzenia konsultacji z Europejską Agencją Leków.
Zamawiającym jest ARTHEC S.A. z siedzibą przy ul. Starodworskiej 1, 80-137 Gdańsk.
Postępowanie prowadzone jest zgodnie z zasadą konkurencyjności określoną w Wytycznych dotyczących kwalifikowalności wydatków na lata 2021-2027. Zapytanie ofertowe jest publikowane w Bazie Konkurencyjności (BK2021), za pośrednictwem której odbywa się cała komunikacja oraz składanie ofert.
Zamawiający nie wskazał wprost szacunkowej wartości całkowitej zamówienia w kwocie. Wynagrodzenie Wykonawcy będzie rozliczane na podstawie stawki godzinowej wskazanej w ofercie za faktyczną liczbę godzin świadczenia usługi, przy czym Zamawiający przewiduje maksymalnie 180 godzin świadczenia usługi.
Zamówienie jest realizowane w ramach projektu: „Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu” (konkurs STEP - Ścieżka A, nr FENG.05.01-IP.01-000X/25), co oznacza finansowanie ze środków unijnych. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Wykonawca musi spełnić następujące warunki udziału: 1. Potencjał osobowy: dysponowanie co najmniej jedną osobą skierowaną do realizacji zamówienia, która posiada doświadczenie w dziedzinie ATMP i w ciągu ostatnich 10 lat pełniła kluczową rolę ekspercką w co najmniej jednym projekcie, zleceniu lub konsultacji dotyczących rozwoju procesu wytwórczego dla ATMP. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Ocenie ofert podlega 100 punktów, przyznawanych według następujących kryteriów:
Cena brutto za 1 godzinę konsultacji – waga 40 pkt.
Doświadczenie osób skierowanych do realizacji zamówienia – waga 60 pkt.
Szczegółowe podkryteria w ramach doświadczenia osób:
Wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
Brak opublikowanych pytań. Zapytania do dokumentacji należy składać za pośrednictwem platformy BK2021 w terminie do 2 dni przed upływem terminu składania ofert.
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 22 zdania — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Zakres prac obejmuje udział w spotkaniach i telekonferencjach, przegląd dokumentacji źródłowej, opracowywanie list pytań do EMA, przygotowywanie matryc ryzyk oraz redakcję dokumentów jakościowych (CMC/IMPD/briefing package).
Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu
Kwoty dotyczą całego projektu, nie tego pojedynczego zamówienia — jeden projekt zwykle obejmuje wiele zakupów. Numer umowy: FENG.05.01-IP.01-000X/25. Dane z listy projektów Funduszy Europejskich 2021–2027 (Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, stan na 2026-08-05).