stacja pipetująca do alikwotowania surowic – Poznań

Zamawiający nie wymaga, aby stacja pipetująca posiadała blat roboczy o budowie segmentowej. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia o takiej budowie blatu, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Wskazana funkcjonalność nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga możliwości rozbudowy stacji pipetującej o dodatkowe ramię do przenoszenia probówek lub tacek z końcówkami. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia posiadającego taką możliwość, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Wskazana funkcjonalność nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga, aby system pipetujący był wyposażony w lampę UV. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia wyposażonego w lampę UV, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Wskazana funkcjonalność nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga, aby oferowany system umożliwiał stosowanie końcówek pipetujących posiadanych przez Zamawiającego. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia posiadającego taką możliwość, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Ocenie podlega wyłącznie cena końcówek zaoferowanych przez Wykonawcę, w ramach kryterium „Koszt końcówek” (Rozdział XV pkt 2.3 SWZ). Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga, aby zrzucanie końcówek pipetujących następowało do pojemników znajdujących się poniżej blatu roboczego. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia posiadającego takie rozwiązanie, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Wskazana funkcjonalność nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga możliwości doposażenia systemu w urządzenie transportujące z łopatkami montowanymi do kanałów pipetujących. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia posiadającego taką możliwość, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Wskazana funkcjonalność nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga, aby system był wyposażony w kamery rejestrujące położenie elementów na blacie roboczym ani w oprogramowanie analizujące ich ułożenie. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia posiadającego taką funkcjonalność, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Wskazana funkcjonalność nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga, aby system pipetujący posiadał certyfikat zgodności z rozporządzeniem IVDR (UE) 2017/746. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia zgodnego z tym rozporządzeniem, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia), w tym posiadania deklaracji zgodności i oznakowania CE, o których mowa w Rozdziale IV pkt 2 lit. f SWZ. Wskazana cecha nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga możliwości rozbudowy stacji pipetującej o dodatkowe ramię do przenoszenia probówek lub tacek z końcówkami. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia posiadającego taką możliwość, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Wskazana funkcjonalność nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga, aby oferowany system umożliwiał stosowanie końcówek pipetujących posiadanych przez Zamawiającego. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia posiadającego taką możliwość, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Ocenie podlega wyłącznie cena końcówek zaoferowanych przez Wykonawcę, w ramach kryterium „Koszt końcówek” (Rozdział XV pkt 2.3 SWZ). Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Zamawiający nie wymaga, aby zrzucanie końcówek pipetujących następało do pojemników znajdujących się poniżej blatu roboczego. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia posiadającego takie rozwiązanie, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagań określonych w Załączniku nr 1a do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia). Wskazana funkcjonalność nie podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert. Treść SWZ pozostaje bez zmian.

Odpowiedź nie została podana w przedstawionym fragmencie dokumentu.

Zamawiający nie wyraża zgody na stosowanie odrębnych kodów kreskowych 1D na probówce macierzystej i alikwotach oraz podtrzymuje zapisy OPZ (pkt 7.1 „Znakowanie i identyfikacja”). Zamawiający wymaga, aby probówka macierzysta oraz przypisane do niej probówki alikwotowe były oznaczone identycznym kodem kreskowym. Etykiety z kodami kreskowymi są generowane przez zewnętrzny system informatyczny, na który Zamawiający nie ma wpływu (obecnie system banku krwi, docelowo system e-transplant). Zachowanie identycznego kodu na probówce macierzystej i jej alikwotach jest niezbędne dla zapewnienia spójnej i jednoznacznej identyfikowalności próbek w całym łańcuchu przetwarzania, w tym w systemach nadrzędnych. Jednocześnie Zamawiający dopuszcza nadawanie poszczególnym alikwotom dodatkowych, unikalnych identyfikatorów technicznych w oprogramowaniu stacji (np. przez połączenie kodu probówki macierzystej z numerem alikwotu), przy zachowaniu niezmienionego oznakowania fizycznego probówek oraz pełnej identyfikowalności w raporcie serii.

Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie i podtrzymuje zapisy OPZ (pkt 7.3 „Integralność danych (GMP)”). Zgodnie z OPZ audit trail ma być automatyczny, nieedytowalny oraz powiązany z użytkownikiem i serią. Zamawiający nie dopuszcza audit trail edytowalnego ani niepowiązanego z serią. Zapewnienie nieedytowalności audit trail (zapis przyrostowy, bez możliwości nadpisania lub usunięcia wpisów) oraz powiązania z serią stanowi warunek konieczny dla zachowania integralności danych zgodnie z zasadami GMP. Dopuszczalna jest korekta danych pod warunkiem, że każda zmiana jest rejestrowana jako nowy, odrębny wpis, nie zasłania wartości pierwotnej oraz zawiera informację o użytkowniku, dacie, godzinie i zakresie zmiany. Zgodnie z OPZ podpis elektroniczny nie jest wymagany; jego zaoferowanie jest dopuszczalne jako rozwiązanie dodatkowe, jednak nie może zastępować wymogu nieedytowalności audit trail.

Zamawiający nie wyraża zgody na wydłużenie maksymalnego czasu usunięcia awarii z 7 do 14 dni roboczych i podtrzymuje zapisy §5 ust. 5 Projektowanych postanowień umowy. Wymagany maksymalny czas usunięcia awarii wynoszący 7 dni roboczych (do przywrócenia pełnej sprawności urządzenia) wynika z konieczności zapewnienia ciągłości i cykliczności pracy ORS; dłuższy przestój może powodować znaczące utrudnienia w realizacji zadań Zamawiającego. Termin 7 dni roboczych obowiązuje niezależnie od tego, czy naprawa wymaga sprowadzenia części zamiennych lub podzespołów — zapewnienie dostępności części w sposób umożliwiający dotrzymanie terminu pozostaje po stronie Wykonawcy. Zamawiający wskazuje ponadto, że czas usunięcia awarii stanowi kryterium oceny ofert (z progową tabelą punktacji) oraz wiążące zobowiązanie umowne objęte karami umownymi; zmiana maksymalnego terminu stanowiłaby istotną zmianę treści SWZ. Wymaganie pozostaje bez zmian.

Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe. Zastrzeżona kara pełni funkcję stymulacyjną oraz kompensacyjną, a jej wysokość jest w pełni adekwatna do ryzyka, jakie Zamawiający ponosi w przypadku odstąpienia, wypowiedzenia lub rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.