Pełna nazwa postępowania: Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań powierzonych przez Sponsora związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego (NEFRYT) w dwóch ośrodkach – Instytutu Matki i Dziecka oraz Państwowego Instytutu Medycznego Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji, wraz z przygotowaniem, konfiguracją, udostępnieniem systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej eCRF (...)
Instytut Matki i Dziecka·NIP 5250008471·Warszawa
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
22.06.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
22 maja 2026
źródło: TED
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 11 sekcjiDruga połowa — łącznie 17 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Finansowanie: umowa o dofinansowanie nr 2025/ABM/01/00005-00 z dnia 20.02.2026 r. z Agencją Badań Medycznych (OPZ).
5
Terminy
Pełna treść
Realizacja: od daty zawarcia umowy do 29.02.2032 r. — Etap I do 28.08.2026 r. (warunek konieczny kontynuacji), Etap II do 29.02.2032 r. - Płatności: 30 dni kalendarzowych od otrzymania prawidłowej faktury.
6
Warunki udziału
Widoczne 50%
Doświadczenie CRO: 2 usługi nadzoru nad niekomercyjnymi badaniami klinicznymi wieloośrodkowymi zakończonymi rekrutacją, ostatnie 5 lat
System IT z HIS: 1 usługa wdrożenia systemu informatycznego zintegrowanego z HIS w wielospecjalistycznym podmiocie OZ, ostatnie 5 lat
eCRF z HIS: 1 usługa wdrożenia systemu eCRF zintegrowanego z HIS, ostatnie 5 lat
Manager badania: studia wyższe, ≥3 lata w badaniach klinicznych, kierownik projektu w ≥2 badaniach ABM
Kary umowne: określone w projekcie umowy (zał. nr 4 do SWZ).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; wskazać części i firmy podwykonawców w ofercie; zakaz powierzenia >10% wartości podmiotom powiązanym z Rosją (art. 5k roz. 833/2014).
Zmiana umowy: dopuszczona w zakresie Wzoru umowy (Załącznik 4); wymagana forma pisemna; może skutkować ponowną weryfikacją kwalifikacji lub unieważnieniem.
Brak opublikowanych pytań i odpowiedzi w dostarczonej dokumentacji SWZ.
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 17 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie jednoczęściowe (bez podziału na części) — kompleksowa usługa CRO obejmująca nadzór nad niekomercyjnym badaniem klinicznym NEFRYT (III faza, randomizowane, wieloośrodkowe) w dwóch ośrodkach – Klinice Położnictwa i Ginekologii Instytutu Matki i Dziecka oraz Klinice Urologii i Urologii Onkologicznej PIM MSWiA – wraz z przygotowaniem, konfiguracją, wdrożeniem i utrzymaniem systemu eCRF z modułem IWRS.
Usługa CRO i nadzór nad badaniem: nadzór nad realizacją badania NEFRYT w 2 ośrodkach, obsługa 360 pacjentów, ok. 6 wizyt/pacjent, trwanie udziału w badaniu ok. 12 mies., monitoring (2 wizyty otwierające, 26 monitorujących, 2 zamykające) + 600 h zdalnego monitoringu miesięcznie przez 60 miesięcy.
System eCRF + IWRS: dostawa, wdrożenie w 2 ośrodkach, randomizacja (prosta/blokowa), auto-queries, audit trail, zarządzanie zapytaniami, eksport PDF/Excel, integracja z HIS Zamawiającego, hosting na serwerze Linux (wirtualny, dyski redundantne), codzienne backup, help desk, walidacja (DQV, UAT, Validation Certificate).
Zarządzanie danymi i bezpieczeństwo: queries, SAE/SUSAR → EudraVigilance/CTIS, szkolenia GCP dla zespołu, kontrola jakości danych, archiwum ISF.
