Po terminie
Wyroby medyczne jednorazowego użytku – Poznań
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu28 aktualnych · 393 w archiwum·NIP 7792033466·wielkopolskie
Składanie ofert: 11 września 2026
Przedmiot zamówienia
AIZamówienie jednoczęściowe (dostawa) — wyroby medyczne jednorazowego użytku z kilku kategorii: hemostatyki, klipsy naczyniowe, spirale, neurokompresy i inne wyroby podobnego przeznaczenia (zakres dokładny określa SWZ).
Brak danych ilościowych w wyodrębnionej treści SWZ — zamówienie opisuje się jakościowo: zestaw wyrobów medycznych jednorazowych do zastosowań chirurgicznych/neurochirurgicznych.
Trudność: niska
Standardowa dostawa wyrobów medycznych jednorazowej użytkowej bez widocznych złożoności technicznych czy koordynacyjnych.
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Pytania i odpowiedzi
11Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Pytanie nr 1 dotyczy pakietu nr 7. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w części nr 7 wacików neurochirurgicznych o chłonności 8,46 krotnej wagi suchego wacika, jednowarstwowe, wykonanych z bawełny ze znaczkiem Rtg w postaci nici, w opakowaniach 10 saszetek x 20, jałowe o rozmiarach: 40x70mm, 25x75mm, 20x40mm?
nie dopuszcza
2Pytanie 2 dotyczy pakietu nr 7. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w części nr 7 wacików neurochirurgicznych o chłonności 8,62 krotnej wagi suchego wacika, jednowarstwowe, wykonanych ze sztucznego jedwabiu ze znaczkiem Rtg w postaci nici, w opakowaniach 10 saszetek x 20, jałowe, o rozmiarach: 40x75mm, 25x75mm, 13x51mm?
nie dopuszcza
3Pytanie nr 3 dotyczy pakietu nr 1, pozycja 1-4. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1, Pozycjach nr 1-4 dopuści oksydowaną nieregenerowaną celulozę (ONRC) wytwarzaną w procesie selektywnego utlenienia najwyższej jakości bawełny, posiadającą następujące cechy: niskie pH ~3 oraz efekt hemostatyczny osiągany w przybliżeniu w ciągu 1,5 minuty. Według opublikowanego badania w European Surgery w 2013 roku, w którym porównano oksydowaną regenerowaną celulozę (ORC) z oksydowaną nieregenerowana celulozą (ORNC), sformułowano następujący wniosek: ONRC zapewnia lepszą hemostazę oraz równoważną skuteczność bakteriobójczą w porównaniu z ORC, co wynika ze struktury włókien niż z kwasowości, pozostałe parametry zgodnie z SWZ.
dopuszcza
4Pytanie nr 4 dotyczy pakietu nr 3 pozycja 1-2. Poz. 1 i 2 - Wnosimy o dopuszczenie środka hemostatycznego o jednoczesnym działaniu hemostatycznym i przeciwzrostowym o potwierdzonym działaniu hemostatycznym certyfikatem CE zbudowanego z hydrofilnych mikrocząstek oczyszczonej, naturalnej skrobi o wysokiej zdolności pochłaniania wody, przyśpieszający kaskadę krzepnięcia i wytwarzający skrzep hemostatyczny; czas biodegradacji do max 8 dni po aplikacji; biokompatybilny, wolny od pirogenów; posiadający udokumentowane działanie przeciwzrostowe minimum w 3 dokumentach dotyczących wyrobu; posiadający wskazania do stosowania w chirurgii ogólnej, urologii, ginekologii, chirurgii sercowo-naczyniowej; możliwość stoszenia w procedurach laparoskopowych; produkowany w postaci proszku w jednorazowym aplikatorze, możliwość aplikacji jako proszek lub żel (oddzielający mezotelialne powierzchnie); niecytotoksyczny; wielkość opakowania: dla poz. 1 - 3g, dla poz. 2 - 5g. Informujemy, że produkt klasy III przeszedł ocenę kliniczną, zgodnie z wymaganiami dyrektywy o wyrobach medycznych tj. MDD 93/42/EWG, w której udowodniono działania kliniczne zgodne z przeznaczeniem wyrobu. W poz. 3 jednorazowy, sterylny aplikator kompatybilny z opatrunkiem hemostatycznym opisanym w poz. 1 i 2 sterylny, pakowane indywidualnie 2-funkcyjny elastyczny cewnik o długości 38 cm wyposażony w dwudzielny uchwyt, możliwość formowania kształtu przed użyciem. Zamawiający obecnie pracuje na w/w hemostatyku w ramach umowy przetargowej.
dopuszcza
5Pytanie nr 5 dotyczy pakietu nr 2 pozycja 1-2. Wnosimy o potwierdzenie przez Zamawiającego, że w Pakiecie nr 2 poz. 1 i 2 [Zgodnie z § 4.1. pkt. 4 regułą 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. 2010 nr 215, poz. 1416) oraz z pkt. 5.4. regułą 8 załącznika VIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych zwane „MDR”, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2022 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG zwaną „MDD” wyroby medyczne, które są przeznaczone do implantacji i chirurgiczne wyroby inwazyjne do długotrwałego użytku powinny posiadać klasę IIb ], wymagać będzie zaoferowania wyrobów medycznych – klipsów naczyniowych zaklasyfikowanych do klasy IIb
zamawiający wymaga klipsów w kategorii minimum II b lub wyższej
6Pytanie nr 6 dotyczy pakietu nr 2 pozycja 1-2. Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania klipsów polimerowych naczyniowych niewchłanialnych II Generacji o podwyższonej stabilności z serią zębów w kształcie stożka pochyłego zakończonego ostrzem uniesionym w kierunku przeciwległego ramienia i zamykanej struktury tkankowej pod kątem ok. 45°. Stabilność oprzeczna klipsa na poziomie 15 N (potwierdzone raportem przez certyfikowane laboratorium ) eliminującą ryzyko zsunęcia się z naczynia pod wpływem ciśnienia krwi lub manipulacji w polu operacyjnym. Zamawiający obecnie pracuje na w/w klipsach II Generacji.
wymaga
7Pytanie nr 7 dotyczy pakietu nr 2 pozycja 1-2. Czy Zamawiający wymaga aby klipsy posiadały 2 metryczki samoprzylepne do dokumentacji medycznej do każdego zasobnika zawierające informacje o dacie ważności, numerze serii.
zamawiający wymaga minimów 2 metryczek samoprzylepnych do każdego zasobnika
8Pytanie nr 8 dotyczy pakietu nr 5. Czy zamawiający dopuści w pakiecie 5 spirale embolizacyjne wykonane ze stopu platyny i wolframu, z wewnętrznym drutem nitinolowym. Dostępne w wersji, soft, packing oraz fibered z włóknami z PET. Dostępne średnice od 2mm do 32mm. Dostępne długości od 20mm do 600mm. Prowadnik dostarczający wykonany ze stopu stali i kobaltu. Pasuje do mikrocewników o wewnętrznej średnicy od 0,021” do 0,027”. Prosty w obsłudze mechaniczny system uwalniania spiral bez dodatkowych urządzeń (elektrycznych, gwintowanych itp?
nie dopuszcza
9Pytanie nr 9 dotyczy pakietu nr 5. Czy Zamawiający w pakiecie 5 dopuści spirale embolizacyjne dostępne w rozmiarach 0,018" oraz 0,035", spełniające wszystkie pozostałe wymagania określone w SWZ?
nie dopuszcza
10Pytanie nr 10 dotyczy pakietu nr 7. Pyt. 1 dot. cz. 7 Czy Zamawiający dopuści zaoferowania wacików neurochirurgicznych, wykonanych z 6-scio warstwowej bawełny, o wysokiej chłonności (do 10 krotność swojej masy) posiadające integralny znacznik RTG w postaci kropki oraz nitkę przyspawaną do połowy długości, watki odporne na strzępienie i rozciąganie zarówno w stanie wilgotnym jak i suchym, rozmiary 50x90 mm(opakowanie zbiorcze 30 saszetek po 10 sztuk każda), 20x60 mm(opakowanie zbiorcze 20 saszetek po 10 sztuk każda), 50x90 mm(opakowanie zbiorcze 30 saszetek po 10 sztuk każda), 20x50 mm(opakowanie zbiorcze 20 saszetek po 10 sztuk każda)?
nie dopuszcza
11Pytanie nr 11 dotyczy pakietu nr 31. Czy Zamawiający dopuści zaoferowania wacików neurochirurgicznych, wykonanych z 6-scio warstwowej bawełny, o wysokiej chłonności (do 10 krotność swojej masy) posiadające integralny znacznik RTG w postaci kropki oraz nitkę przyspawaną do połowy długości, watki odporne na strzępienie i rozciąganie zarówno w stanie wilgotnym jak i suchym, rozmiary 50x90 mm(opakowanie zbiorcze 30 saszetek po 10 sztuk każda), 20x60 mm(opakowanie zbiorcze 20 saszetek po 10 sztuk każda), 50x90 mm(opakowanie zbiorcze 30 saszetek po 10 sztuk każda), 20x50 mm(opakowanie zbiorcze 20 saszetek po 10 sztuk każda)?
nie dopuszcza
Historia zmian
05.08.2026 — publikacja ogłoszenia
11.09.2026 — upływ terminu składania ofert