Wytworzenie bydlęcych komórek macierzystych do badań – Warszawa

Zamówienie jednoczęściowe — kompleksowa usługa laboratoryjna w warunkach GMP-like (GMP bez certyfikacji): wytworzenie bydlęcych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) do badań przedklinicznych z tkanki tłuszczowej bydlęcej dostarczonej przez Zamawiającego (min. 150 g, pochodzącej od 3 krów-dawców).

• izolacja MSC i wytworzenie 3 odrębnych linii komórkowych (po jednej od każdego dawcy) oraz ich krioprezerwacja w 3 głównych kriotankach (MCB);
• połączenie komórek z 3 linii MCB w 1 wspólną pulę multi-donor, ekspansja i hodowla oraz krioprezerwacja w 1 roboczym kriotanku (WCB);
• wytworzenie 8 jednostek produktu końcowego z krioprezerwowanych bydlęcych komórek ASC (1 pojemnik na jednostkę) do badań przedklinicznych;
• kontrola jakości i charakterystyka każdej serii (mykoplazmy, kariotyp molekularny, żywotność, endotoksyny, aktywność biologiczna/potency, fenotyp — markery CD, jałowość; dodatkowo bezpieczeństwo wirusowe metodą PCR dla MCB);
• dostawa produktu końcowego w warunkach chłodniczych kontrolowanych do siedziby Zamawiającego lub wskazanej jednostki naukowej/klinicznej.

Liczba pojemników i porcjowanie komórek w MCB/WCB zostaną ustalone po podpisaniu porozumienia o zachowaniu poufności.

Wieloetapowe wytwarzanie zaawansowanego materiału komórkowego w warunkach GMP-like z kryoprezerwacją banków komórkowych, rozbudowaną kontrolą jakości i łańcuchem chłodniczym wymaga wyspecjalizowanej infrastruktury i doświadczenia.

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi