ZAPYTANIE OFERTOWE nr 1/2026/Z/KONGO3.0

• Zamówienie nie podlega przepisom ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych.
• Postępowanie prowadzone jest zgodnie z zasadami: konkurencyjności, jawności, przejrzystości i równego dostępu.
• Zamawiający (Celon Pharma S.A.) zastrzega sobie prawo do unieważnienia postępowania na każdym jego etapie bez podania przyczyn.
• Zamawiający może modyfikować lub zmieniać treść zaproszenia przed upływem terminu składania ofert.

W dokumencie SWZ nie podano wartości szacunkowej zamówienia, maksymalnego budżetu ani kwoty, jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Zamówienie jest finansowane ze środków Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki w ramach projektu „Rozwój i ocena kliniczna innowacyjnego immunokoniugatu o działaniu immunomodulującym i cytotoksycznym w terapii nowotworów litych. KONGO 3.0” – Program FENG.01.01-IP.01-A1JT/26, Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART, Priorytet FENG.01. Nie określono źródła ani pułapu dofinansowania unijnego w SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość udzielenia zamówienia uzupełniającego w wysokości nieprzekraczającej 50% wartości zamówienia określonej w umowie.

• Termin składania ofert: 26.06.2026 r. — oferty złożone po tym terminie nie będą rozpatrywane.
• Ocena ofert: nie później niż do 30.06.2026 r.
• Ważność oferty: do 03.07.2026 r.
• Termin rozpoczęcia prac: do 3 lipca 2026 r. (za termin rozpoczęcia uznaje się datę podpisania umowy).

Zamawiający nie określił szczegółowych warunków udziału w postępowaniu dotyczących doświadczenia, kadry, potencjału technicznego, certyfikatów wykonawcy, pozwoleń ani sytuacji ekonomiczno-finansowej. Wymagane jest natomiast złożenie wraz z ofertą dokumentu potwierdzającego posiadanie czynnej i certyfikowanej strefy/linii produkcyjnej dedykowanej do pracy z substancjami wysoce aktywnymi (HPAPI) w standardzie GMP – wymóg ten ma charakter dokumentacyjny (potwierdzenie spełnienia wymogów formalnych), a nie warunku udziału w rozumieniu art.

Zamawiający stosuje dwa kryteria wyboru ofert:

1. Cena (P) – waga 50% (50 pkt). Punkty liczone według wzoru: ( P = \frac{C_{min}}{C_{badana}} \times 50 ). Cena musi obejmować całkowity koszt wytworzenia, przygotowania analityczno-procesowego oraz realizacji pełnego programu stabilności.
2. Czas realizacji (T) – waga 50% (50 pkt). Punkty przyznawane na podstawie deklarowanego terminu dostawy:

Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy z następujących powodów: uzasadnione zmiany w zakresie wykonania przedmiotu zamówienia, obiektywne przyczyny niezależne od stron, zmiany regulacji prawnych, siła wyższa, inna przeszkoda niezależna od Wykonawcy. Zmiany wykraczające poza zakres rzeczowy i/lub finansowy oferty będą wprowadzane aneksem. Zamawiający dopuszcza możliwość negocjacji oferty cenowej drogą mailową. Zamawiający przewiduje możliwość złożenia zamówienia uzupełniającego w wysokości nieprzekraczającej 50% wartości zamówienia określonej w umowie. Zamawiający dopuszcza możliwość unieważnienia zamówienia lub rezygnacji z całości lub części zamówienia, w przypadku nieuzyskania środków na realizację lub gdy realizacja nie będzie leżała w interesie Zamawiającego. Zamawiający powiadomi drugą stronę bez zbędnej zwłoki o konieczności zmiany umowy np. z powodu nadmiernej toksyczności badań. Niedopuszczalny jest konflikt interesów – Oferent zobowiązany jest do podpisania oświadczenia (załącznik nr 1) o braku powiązań osobowych lub kapitałowych z Zamawiającym. Z udziału w postępowaniu wykluczone są podmioty lub obywatele z Federacji Rosyjskiej objęte sankcjami określonymi w ustawie z 13 kwietnia 2022 r. (Dz. U. poz. 835). Termin płatności każdej faktury musi wynosić co najmniej 30 dni. Oferta musi pozostać ważna do 03.07.2026 r.

• Formularz Ofertowy (z ceną netto, deklarowanym czasem realizacji i rozbiciem kosztowym) — s. 4
• Oświadczenie o zapoznaniu się z warunkami technicznymi (Załącznik nr 1, 2 i 3, po wcześniejszym podpisaniu NDA) — s. 4