2000000359 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytania ofertowego (ang. request for proposals) zgodnie z zasadą konkurencyjności, na podstawie Wytycznych dotyczących kwalifikowalności wydatków na lata 2021-2027 w wersji z dnia 14 marca 2025 r. Do niniejszego zapytania ofertowego nie mają zastosowania przepisy ustawy z dnia 11 września 2019 r. — Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2019 r., poz.

Zamówienie obejmuje przeprowadzenie badań bezpieczeństwa biologicznego dla PB021 CHO Unprocessed Bulk Harvest (PSQ batch No. 3). Główne założenia terminowe:

• Badania muszą rozpocząć się w Q3 2026 (na wywołanie Sponsora).

Wykonawca musi spełnić następujące warunki udziału:

• Środowisko badawcze: Dostawca musi posiadać w pełni ustanowione środowisko GMP i GLP.
• Doświadczenie: Dostawca musi posiadać udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu badań bezpieczeństwa biologicznego zgodnych z wymaganiami rejestracyjnymi FDA i EMA w okresie minimum 5 lat.

Jedynym kryterium oceny ofert jest: - Cena: waga 100% (bazująca na koszcie całkowitym z oferty). Maksymalna liczba punktów możliwych do zdobycia wynosi 100.

Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany umowy, w szczególności w zakresie:

• zmian przepisów prawa (w tym stawek VAT),
• aktualizacji parametrów technicznych,
• wydłużenia terminu realizacji z powodu konieczności wykonania prac dodatkowych, działania siły wyższej lub innych przyczyn niezależnych od wykonawcy,
• waloryzacji wynagrodzenia (przy zmianach cen materiałów/kosztów powyżej 10%, do maksymalnej wartości 25% ceny ofertowej netto),

Zgodnie z wymaganiami, Wykonawca musi załączyć do oferty następujące dokumenty:

• Podpisana umowa o poufności (CDA)
• Oferta zawierająca wszystkie koszty usług