Finansowanie zewnętrzne: Program „Fundusze Europejskie dla Małopolski 2021-2027”, umowa o dofinansowanie FEMP.01.01-IP.01-0299/23-00 - Typ projektu: Projekty kompleksowe obejmujące prace B+R z wdrożeniem (Działanie 1.1)
5
Terminy
Widoczne 50%
Termin realizacji zamówienia: najpóźniej do 31.07.2028 r.
Kary umowne: w projekcie umowy (Załącznik 1) — zobacz projekt umowy
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Prawo opcji: Zamawiający może udzielić zamówień uzupełniających lub dodatkowych do 50% wartości zamówienia podstawowego.
Zmiany umowy: Zamawiający może wprowadzić istotne zmiany (przykładowo termin, przepisy prawa, zakres prac) w formie aneksu za zgłoszeniem Zamawiającego.
Miejsce realizacji: wskazane przez Wykonawcę (lokalizacja świadczeń ustalana przez wykonawcę).
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 18 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (usługa): przygotowanie i przeprowadzenie badania bezpieczeństwa stosowania produktu komórkowego u kotów (Target Animal Safety, VICH GL 43) obejmujące wybór i wynajęcie ośrodka/laboratorium GLP w UE, przygotowanie dokumentacji, uzyskanie zgody komisji etycznej, uzgodnienie planu badania oraz koordynację i stały kontakt z ośrodkiem i sponsorem.
Część 2 (usługa wykonawcza): wykonanie badania GLP na kotach (rasa europejska, wiek 1–3 lata) z 3 grupami po 8 osobników (24 koty) plus rezerwowa pula 4 kotów, z dwukrotnym dożylnym podaniem produktu komórkowego, monitoringem przez ~120 dni (w tym ~90 dni po ostatnim podaniu) oraz prowadzeniem codziennych obserwacji zdrowia, codziennych badań klinicznych i miejsca wstrzyknięcia, codziennego pomiaru spożycia pokarmu i oceny kału, tygodniowego pomiaru masy ciała.
Część 3 (badania laboratoryjne i próbki): wykonanie badań krwi (hematologia i koagulacja oraz biochemia) w 4 punktach czasowych, analiz moczu w 4 punktach czasowych oraz pobranie i zabezpieczenie próbek krwi do oceny odpowiedzi immunologicznej w 4 punktach czasowych i przekazanie tych próbek Zamawiającemu.
Część 4 (logistyka produktu): zarządzanie produktem komórkowym obejmujące transport, monitorowanie warunków przechowywania i wydania produktu do ośrodka.
Część 5 (raportowanie i weryfikacja): opracowanie raportu końcowego badania zgodnego z GLP oraz dwukrotna weryfikacja/uzgodnienie raportu z Zamawiającym.
Część 6 (opcje dodatkowe): opcjonalnie: dodanie do 1 dodatkowej grupy naïve (8 kotów) i/lub 1 dodatkowej grupy non‑naïve (8 kotów), przedłużenie obserwacji o kolejne 30‑dniowe okresy (do max. 240 dni), dodatkowe podania produktu (do 48 podań), dodatkowe pojedyncze badania krwi/biochemii/analizy moczu/ zabezpieczenia próbek (pojedyncze koszty, limity do 88), oraz sekcja zwłok i histopatologia (do 32 przypadków).
Trudnosc: srednia
Projekt unijny, z którego finansowane jest to zamówienie
Opracowanie globalnie innowacyjnego leku weterynaryjnego na przewlekłe zapalenie nerek u kotów, opartego o allogeniczne komórki macierzyste oraz wdrożenie produkcji w warunkach standardu farmaceutycznego GMP
Beneficjent
VET CELL TECH spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Program
Fundusze Europejskie dla Małopolski 2021-2027
Działanie
Projekty badawczo-rozwojowe przedsiębiorstw
Budżet całego projektu
10 672 938 zł
Dofinansowanie z UE
6 389 659 zł (69,3%)
Okres realizacji
2024-08-01 – 2027-07-31
Kwoty dotyczą całego projektu, nie tego pojedynczego zamówienia — jeden projekt zwykle obejmuje wiele zakupów. Numer umowy: FEMP.01.01-IP.01-0299/23. Dane z listy projektów Funduszy Europejskich 2021–2027 (Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, stan na 2026-09-04).
