Zezwolenie GIF (dystrybutor): posiadanie Zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego/celnego w zakresie obrotu produktami leczniczymi.
Zezwolenie GIF (wytwórca): posiadanie Zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego oraz certyfikatu GMP, jeśli gazy są wytwarzane przez wykonawcę.
Ubezpieczenie OC: polisa OC w zakresie prowadzonej działalności na min. 1000000.
Status rejestracyjny produktu: oferowana mieszanina musi być wpisana do Rejestru Produktów Leczniczych lub posiadać Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w RP.
Zmiany umowy (waloryzacja): możliwość zmiany wynagrodzenia w przypadku zmiany VAT, płacy minimalnej, składek ZUS, PPK; aneks w terminach określonych w projekcie umowy.
Mechanizm korekty cen co 6 m-cy: korekta ceny, gdy koszty/materiały zmienią się ≥ 10%, zmiana nie częściej niż co 6 miesięcy, maks. łączny wzrost do 20%.
Dopuszczenie aneksu przy zmianie podatku: zmiana brutto przy zmianie stawki VAT bez zmiany netto.
Brak zabezpieczenia należytego wykonania: Zamawiający nie przewiduje wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Brak opublikowanych pytań i odpowiedzi przez Zamawiającego.
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 18 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa + najem): dostawa gazu medycznego — tlenku azotu (NO) o stężeniu 800 ppm w butlach gazowych 10 litrów, ciśnienie 155 bar; ilość butli wg formularza asortymentowego (pozycja wskazuje 45 butli) + najem butli (pozycja wskazuje 5500 szt./m-c?).
Część 2 (transport): transport butli — 12 kursów (pozycja w formularzu: 12 x kurs).
Część 3 (najem urządzeń): najem 6 urządzeń do podawania i monitorowania NO wraz z montażem/instalacją i całoroczną gwarancją; najem rozliczany miesięcznie przez 12 miesięcy (pozycja: 12 m-cy).
Część 4 (zestawy jednorazowe): dostawa łącznie 280 zestawów jednorazowych do podawania i pomiaru NO: 40 zestawów noworodkowych, 40 zestawów dziecięcych, 200 zestawów dla dorosłych (dostawa sukcesywna według zamówień).
Część 5 (usługi serwisowe i kalibracje): kalibracja serwisowa urządzeń wymagana przez producenta, wykonywana przez Dostawcę nie częściej niż co 1 miesiąc oraz kalibracja rozruchowa przy włączeniu urządzenia; serwis, przeglądy, konserwacje, naprawy i aktualizacje oprogramowania uwzględnione w najmie (wkalkulowane w cenie najmu urządzeń).
Część 6 (odbiór i zwrot): dostawa do magazynu technicznego Zamawiającego, protokołowy odbiór urządzeń, odbiór pustych butli na bieżąco i odbiór urządzeń po zakończeniu umowy w ciągu 14 dni.
Część 7 (wymagane dokumenty i zgodność produktu leczniczego): dostarczenie Aktualnej Karty Charakterystyki produktu leczniczego, pozwolenia/wpisu do rejestru produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w Polsce oraz instrukcji obsługi i deklaracji zgodności dla urządzeń (przedmiot zamówienia wymaga produktu zarejestrowanego jako produkt leczniczy).
Uwaga: SWZ zawiera szczegółowe wymagania techniczne dla urządzeń (obsługa noworodków, dawkowanie 0–40 ppm z regulacją co 1 ppm i 0–1 ppm z regulacją co 0,10 ppm, systemy awaryjne, alarmy, mobilność, stojak na butlę, itp.) oraz kryteria jakościowe oceniane w załączniku nr 8.
