Zamówienie dotyczy sukcesywnej dostawy materiałów opatrunkowych dla Powiatowego Zespołu Szpitali w Oleśnicy, podzielonej na 15 zadań (części). - Część 1 (dostawa): sukcesywne dostawy materiałów opatrunkowych zgodnie z formularzami asortymentowo‑cenowymi (załącznik nr 5) podzielonymi na 15 zadań — ilości orientacyjne wynikające z formularzy (24‑miesięczne potrzeby), rzeczywiste ilości według zamówień Zamawiającego. - Część 2 (opakowania i etykietowanie): dostawa w opakowaniach jednostkowych i zbiorczych z widocznymi oznaczeniami producenta, daty produkcji i ważności oraz wymaganymi dokumentami (ulotki PL dla tymczasowo dopuszczonych). - Część 3 (dokumentacja zgodności): dołączenie do oferowanych wyrobów dokumentów dopuszczających do obrotu w RP, deklaracji CE, kodu Basic UDI‑DI i numeru SRN producenta/importera w EUDAMED; potwierdzenie rejestracji i klas wyrobów. - Część 4 (dostawa i logistyka): dostawy sukcesywne transportem Wykonawcy do magazynu medycznego szpitala (IV piętro) w dniach roboczych w godz. 7:00–13:00; dodatkowe dostawy poza tymi godzinami realizowane następnego dnia roboczego. - Część 5 (warunki opakowań i przechowywania): zabezpieczone opakowania chroniące przed czynnikami atmosferycznymi i uszkodzeniami; dopuszczalne zbliżone pojemności opakowań przy odpowiednim przeliczeniu ilości. - Część 6 (kontrole temperatury i dokumenty transportu): dostarczenie wraz z partiami dokumentacji kontroli parametrów środowiskowych (data/godz., miejsce, wskazania, podpis osoby prowadzącej ewidencję) gdy dotyczy. - Część 7 (próbki i badanie jakości): na żądanie Zamawiającego Wykonawca dostarczy próbki do fizycznej kontroli jakości (próbki otwierane i testowane, bezzwrotne). - Część 8 (szczegóły asortymentu): szczegółowy wykaz pozycji i orientacyjne ilości są w formularzach załącznika nr 5 (15 formularzy z zadaniami); oferty częściowe dopuszczone na zadania, nie na pojedyncze pozycje. - Część 9 (warunki prawne oferty): oferowane produkty muszą spełniać wymagania prawa wyrobów medycznych i farmaceutycznego oraz posiadać wymagane świadectwa i deklaracje; Wykonawca odpowiada za zgodność i rejestracje. - Część 10 (realizacja wartości zamówienia): Zamawiający zrealizuje minimum 60% wartości umowy; ilości w formularzu są orientacyjne i mogą ulec zmianie w ramach wartości umowy. - Część 11 (formularz i ceny): Wykonawca składa formularz asortymentowo‑cenowy w Excelu edytowalnym oraz ofertę cenową brutto obejmującą wszystkie koszty; ocena ofert w 100% kryterium ceny. - Część 12 (podwykonawcy): dopuszcza się powierzenie części zamówienia podwykonawcom przy zachowaniu odpowiedzialności Wykonawcy. - Część 13 (czas trwania): zamówienie realizowane sukcesywnie przez okres do 24 miesięcy od zawarcia umowy. Trudność: srednia
Trudność: średnia
Wymaga koordynacji dostaw sukcesywnych, zapewnienia zgodności prawnej i rejestracji wyrobów medycznych oraz możliwości dostarczenia szerokiego asortymentu podzielonego na 15 zadań, stąd umiarkowana złożoność.
Terminy realizacji
Termin realizacji do 24 miesięcy od daty zawarcia umowy
Warunki udziału
AI
1Doświadczenie — min. jedna dostawa trwająca ≥ 12 miesięcy dla jednostki służby zdrowia o wartości brutto minimum równej wartości oferowanego pakietu w skali 1 roku; okres: ostatnie 3 lata
2Próbki — dostarczenie próbek produktów; próbki będą otwierane, testowane i niepodlegające zwrotowi
Pozostałe 5 warunków po założeniu darmowego konta.
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena ofertowa brutto
100%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Kary i sankcje
AI
Kary umowne: szczegóły w projekcie umowy (Załącznik nr 3)
Pytania i odpowiedzi
69
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Zadanie 11 W pozycji nr 1 Zamawiający określił pojemność preparatu na 125 ml oraz ilość 70 szt. Jednocześnie zgodnie z zapisami SWZ Zamawiający dopuszcza zaoferowanie opakowania o innej, lecz zbliżonej pojemności, a w przypadku wartości ułamkowych opakowania należy zaokrąglić ich ilość w górę. Czy w związku z powyższym Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu spełniającego wszystkie pozostałe wymagania opisane w pozycji nr 1, w opakowaniu o pojemności 100 ml, oraz czy ilość należy w takim przypadku przeliczyć proporcjonalnie, tj. 70 × 125 ml / 100 ml = 87,5 opakowania, a następnie zaokrąglić do pełnych opakowań, czyli do 88 szt.?
Tak, w tym wypadku należy wycenić 88 szt.
2W związku z wymaganiem określonym w pkt 24 ppkt 4 lit. a SWZ dotyczącym dostarczenia próbek oferowanych produktów, prosimy o wskazanie, czy próbki należy dostarczyć wraz z ofertą, czy też będą one przekazywane Zamawiającemu na jego wezwanie, a także o określenie wymaganej liczby próbek oraz terminu i miejsca ich dostarczenia.
Zgodnie z pkt. 24 ppkt. 4 lit. a) SWZ […] na żądanie Zamawiającego. Oznacza to, że Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia próbek, jeżeli uzna, że jest to niezbędne do dokonania oceny zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi w SWZ.
3Dot. Zadania nr 9 – pozycja nr 1. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie, jako rozwiązania równoważnego, sterylnej gazy rolowanej impregnowanej PHMB, o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, przeznaczonej do pochłaniania wydzieliny, amortyzowania ran oraz ich zabezpieczania i napowietrzania, z możliwością stosowania jako opatrunek pierwotny lub wtórny, w sterylnym opakowaniu jednostkowym, o parametrach użytkowych i wymiarach równoważnych wymaganym przez Zamawiającego. Jednocześnie prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści produkt zawierający PHMB w połączeniu z dodatkową substancją o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, pod warunkiem zachowania wymaganych właściwości antyseptycznych, chłonnych i użytkowych. Prosimy również o dopuszczenie opakowania jednostkowego innego niż miękkie, jeżeli zapewnia ono zachowanie jałowości produktu oraz jego właściwe zabezpieczenie do momentu użycia.
Zamawiający dopuszcza.
4Dot. Zadania nr 9 – pozycja nr 2. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rozwiązania równoważnego dla opatrunku indywidualnego typu OLAES Modular Bandage 6", spełniającego wymagania funkcjonalne Zamawiającego, tj. umożliwiającego jednoczesne zaopatrzenie ran, w tym ran wlotowych i wylotowych, zabezpieczenie rany przed zanieczyszczeniem oraz zastosowanie do kontroli krwawienia. Czy Zamawiający dopuści sterylny, indywidualnie pakowany opatrunek uciskowy z elastycznym bandażem oraz zintegrowanym opatrunkiem na ranę, wyposażony w element umożliwiający wywieranie bezpośredniego ucisku na ranę oraz element umożliwiający zabezpieczenie opatrunku przed rozwinięciem i przemieszczaniem się podczas stosowania, o wymiarach zbliżonych do wymaganych przez Zamawiającego tj. bandaż elastyczny – szerokość 15 cm, długość 165 cm – po rozciągnięciu 370 cm (±20); opatrunek na ranę – 15 × 18 cm? Dopuszczenie rozwiązania równoważnego pozwoli na zaoferowanie opatrunku o analogicznym przeznaczeniu i funkcjonalności, przy zachowaniu sterylności, możliwości skutecznego tamowania krwawienia oraz stabilnego zamocowania opatrunku na ranie.
Zamawiający dopuszcza.
5Pytanie dot. zadania nr 9, pozycja nr 4. Czy Zamawiający, mając na uwadze przeznaczenie przedmiotu zamówienia do stosowania w przypadku zagrażających życiu krwotoków, wymaga, aby oferowany opatrunek hemostatyczny posiadał rekomendację Committee on Tactical Combat Casualty Care (CoTCCC), tj. znajdował się w aktualnych wytycznych/zaleceniach CoTCCC dotyczących kontroli krwotoków? Wprowadzenie powyższego wymagania pozwoli na zapewnienie, że oferowany opatrunek został zweryfikowany pod kątem skuteczności w zastosowaniach związanych z masywnymi, zagrażającymi życiu krwotokami oraz jest rozwiązaniem rekomendowanym do stosowania w warunkach taktycznych i przedszpitalnych.
Zamawiający nie wymaga.
6Pytanie dotyczy zadania nr 9, pozycja nr 5. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie opatrunku równoważnego do opatrunku typu izraelskiego FCP-01, przeznaczonego do tamowania zagrażających życiu krwotoków, o analogicznym zastosowaniu i funkcjonalności, wyposażonego w elastyczny bandaż, chłonny kompres oraz element umożliwiający wywieranie bezpośredniego ucisku na ranę i zabezpieczenie opatrunku przed rozwinięciem? Prosimy o dopuszczenie rozwiązania równoważnego, jeżeli opatrunek zapewnia skuteczne tamowanie silnych krwawień, możliwość szybkiego założenia i stabilnego zamocowania na ranie oraz możliwość wywierania bezpośredniego ucisku, przy zachowaniu sterylności i przeznaczenia do stosowania w stanach zagrożenia życia. Jednocześnie prosimy o potwierdzenie, że wskazanie w opisie przedmiotu zamówienia modelu FCP01 ma charakter przykładowy i Zamawiający dopuści produkty równoważne pod względem funkcjonalnym i użytkowym.
Zamawiający dopuszcza.
7Pytanie dot. zadania nr 9, pozycji nr 7. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rozwiązania równoważnego dla opatrunku zastawkowego (wentylowego) typu SAM CHEST SEAL, przeznaczonego do opatrywania penetracyjnych (otwartych) ran klatki piersiowej. Czy Zamawiający dopuści sterylny, samoprzylepny opatrunek wentywny w kształcie okrągłym o średnicy 17 cm, wyposażony w system jednokierunkowego odprowadzania powietrza z rany, umożliwiający zastosowanie zastawkowej metody opatrywania odmy otwartej, posiadający w zestawie gazę umożliwiającą oczyszczenie rany z krwi, płynów i zabrudzeń przed aplikacją opatrunku? Opatrunek posiada wysokolepny klej umożliwiający aplikację również na wilgotną skórę, w tym w obecności potu lub krwi, a także uchwyty ułatwiające oddzielenie opatrunku od folii ochronnej. Produkt jest sterylny, pakowany w wodoodporne opakowanie łatwe do otwarcia oraz przeznaczony do zaopatrywania ran penetracyjnych, w tym postrzałowych, klatki piersiowej. Prosimy o dopuszczenie powyższego rozwiązania jako równoważnego, pomimo zastosowania odmiennej konstrukcji i wymiarów w stosunku do wskazanego w OPZ opatrunku, przy zachowaniu równoważnej funkcjonalności, przeznaczenia oraz skuteczności w zabezpieczaniu otwartych ran klatki piersiowej i odmy otwartej.
Zamawiający dopuszcza.
8Pytanie dot. § 4 ust. 7 wzoru umowy (Załącznik nr 3 do SWZ) – termin płatności faktur. Zwracamy się z prośbą o zmianę terminu płatności wskazanego w § 4 ust. 7 wzoru umowy z 60 dni na 45 dni od daty doręczenia prawidłowo wystawionej faktury VAT. Skrócenie terminu płatności do 45 dni pozwoli Wykonawcy na optymalizację kosztów finansowania zamówienia, co bezpośrednio przełoży się na możliwość przedstawienia korzystniejszej oferty cenowej dla Zamawiającego.
Zamawiający nie wyraża zgody.
9Dotyczy: § 2 ust. 2 wzoru umowy (Załącznik nr 3 do SWZ) – minimalny poziom realizacji umowy. Zwracamy się z prośbą o zmianę minimalnego gwarantowanego poziomu realizacji wartości umowy wskazanego w § 2 ust. 2 wzoru umowy z 60% na 75% wartości całego przedmiotu zamówienia. Podwyższenie gwarantowanego poziomu realizacji zamówienia z 60% do 75% umożliwi Wykonawcy dokładniejszy planowanie zakupów i rezerwację stanów magazynowych u producentów. Pozwoli to na wynegocjowanie lepszych warunków handlowych u dostawców, co bezpośrednio przełoży się na możliwość zaoferowania niższej ceny jednostkowej dla Zamawiającego
Zamawiający nie wyraża zgody.
10Dotyczy: § 2 ust. 3 wzoru umowy (Załącznik nr 3 do SWZ) – termin realizacji pojedynczego zamówienia. Zwracamy się z prośbą o zmianę terminu realizacji cząstkowego zamówienia wskazanego w § 2 ust. 3 wzoru umowy z 2 dni roboczych na 3 dni robocze od momentu otrzymania zamówienia przez Wykonawcę. Wdrożenie terminu 3 dni roboczych pozwoli Wykonawcy na optymalizację procesów logistycznych i magazynowych oraz umożliwi bezpieczne planowanie tras dostaw.
Zamawiający wyraża zgodę na termin dostawy 3 dni robocze tylko dla pakietu nr 9.
11Czy zamawiający dopuści w zadaniu 10 w pozycji 6: 24 sztuki opatrunku, ponieważ opatrunek jest pakowany po 12 sztuk?
Zamawiający dopuszcza.
12Czy zamawiający dopuści w zadaniu 10 w pozycji 7: 1 opakowanie po 12 sztuk, ponieważ opatrunek jest pakowany po 12 sztuk?
Zamawiający dopuszcza.
13Zadanie 4 - Poz. nr 3.1 oraz 3.2 – Czy Zamawiający dopuści możliwość wyspecyfikowanej opaski o rozciągliwości min. 80%?
Zamawiający dopuszcza.
14W rozdziale 24 pkt 4 lit. a SWZ (strona 22) Zamawiający wprowadził wymóg dostarczenia produktu w postaci próbek w celu przeprowadzenia fizycznej kontroli jakości, wskazując jednocześnie, że stanowią one element „kryteriów selekcji dotyczących zdolności technicznej i zawodowej”. Jednocześnie w rozdziale 14 pkt 1 i pkt 13 SWZ (strona 11-12) wskazano, że oferta, wniosek oraz przedmiotowe środki dowodowe muszą zostać podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym i złożone wyłącznie w postaci elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl. Ponadto w rozdziale 26 SWZ (strona 26), określającym wymagane przedmiotowe środki dowodowe, Zamawiający wymienia jedynie opisy techniczne, karty katalogowe i świadectwa rejestracji, całkowicie pomijając próbki. W związku z powyższymi niespójnościami prosimy o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: 1. Czy intencją Zamawiającego jest żądanie fizycznych próbek oferowanych materiałów opatrunkowych jako przedmiotowych środków dowodowych w rozumieniu art. 107 ust. 1 ustawy PZP w celu potwierdzenia zgodności oferowanego asortymentu z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, czy też próbki te mają stanowić podmiotowy środek dowodowy? 2. W przypadku potwierdzenia konieczności złożenia fizycznych próbek, wnosimy o wykreślenie z rozdziału 24 pkt 4 lit. a zapisu uznającego próbki za kryterium selekcji / warunek udziału w postępowaniu, jako że próbki badające cechy fizyczne produktu stanowią ze swej natury przedmiotowy środek dowodowy (zgodnie z art. 107 ustawy PZP). 3. Biorąc pod uwagę, że platforma elektroniczna uniemożliwia złożenie obiektów fizycznych, prosimy o jednoznaczne wskazanie: o Dla których konkretnie zadań (spośród 15 części zamówienia) i dla których pozycji asortymentowych Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć próbki? o W jakiej dokładnej ilości (np. liczba sztuk, opakowań jednostkowych) należy te próbki złożyć? o Na jaki adres fizyczny, w jakim terminie oraz w jakich godzinach należy dostarczyć próbki, aby Zamawiający mógł je skutecznie przyporządkować do złożonej elektronicznie oferty?
Zamawiający wyjaśnia, że intencją Zamawiającego jest możliwość żądania od Wykonawcy próbek dostarczanych produktów, w przypadku gdy okażą się one niezbędne do prawidłowej oceny zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawcy oraz weryfikacji jakości proponowanych produktów. Podstawę żądania próbek stanowi § 9 ust. 1 pkt 11 lit. a rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, zgodnie z którym w przypadku dostarczania produktów Zamawiający może żądać próbek, opisów lub fotografii dostarczanych produktów, których autentyczność musi zostać poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego. W związku z powyższym Zamawiający potwierdza, że próbki, o których mowa w rozdziale 24 pkt 4 lit. a SWZ, stanowią podmiotowy środek dowodowy, a nie przedmiotowy środek dowodowy, o którym mowa w art. 107 ustawy Pzp.