Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 8 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): pakiety testowe Bowie Dicka (pakiet kontrolny typu Bowie&Dick, arkusz wskaźnikowy max 12,5×12,5 cm, zgodność ISO 11140-1 typ 2) – 2 200 szt., sukcesywne dostawy w okresie od 2026-08-31 do 2027-05-31.
Dokumenty źródłowe: SWZ z zmianami z 06.07.2026 (l. 2612.175/17/PN/2026), OPZ (Formularz cenowy, Załącznik nr 2). Wartość jednostkowa i VAT – do uzupełnienia przez wykonawcę w ofercie.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
dot. Pakietu nr 1 poz. 1
Prosimy o dopuszczenie produktu: Jednorazowy, niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych, pakiet kontrolny typu Bowie&Dick do parametrów w zakresie 134-137oC/3,5 min., kontrolujący penetrację i jakość pary, symulacja ładunku porowatego, arkusz wskaźnikowy nie mniejszy niż 12 cm x 12 cm wykazujący obecność powietrza, gazów niekondensujących, zbyt dużą wilgotność, przegrzanie pary, kontrastowy kolor przebarwienia - jednoznaczny odczyt. Pakiet zgodny z normą EN ISO11140-4. Na odwrocie arkusza testowego nadrukowane pola do wpisania informacji ewidencyjnych. Produkt zarejestrowany jako wyrób medyczny, oznaczenie CE na każdym opakowaniu.
Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał przynajmniej wymagania wskazane przez Zamawiającego w Opisie przedmiotu zamówienia-Formularzu cenowym.
Zamawiający modyfikuje Opis przedmiotu zamówienia i wymaga, aby Arkusz testowy nie był większy niż 12.5 cm x 12.5 cm.
Z uwagi na powyższą odpowiedz Zamawiający dokonuje zmiany załącznika nr 2 do SWZ i udostępnia załącznik nr 2 do SWZ_po zmianie, w taki sposób jak pozostałe dokumenty postępowania. Załącznik nr 2 do SWZ_po zmianie stanowi załącznik nr 1 do niniejszego dokumentu.
dot. Pakietu nr 1 poz. 1
Ponieważ norma EN ISO 11140-1 określa testy Bowie&Dicka oraz testy typu 6 jako wskaźniki najważniejsze dla całego procesu i o najwyżej postawionych wymaganiach pod kątem tolerancji odbarwienia od parametrów krytycznych sterylizacji, czy Zamawiający wymaga by zgodność z ww. normą poświadczona była certyfikatem niezależnej jednostki notyfikowanej, na której znajduje się kod oraz nazwa produktu?
Zamawiający wymaga aby spełniona była norma ISO 11140-1 , typ 2 - zgodnie z Opisem przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2 do SWZ).
Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza dołączenie do oferty certyfikatu niezależnej jednostki notyfikowanej dla oferowanego produktu.
