Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych dla Instytutu Hematologii i Transfuzjologii, podzielona na 11 części, realizowana sukcesywnie przez 12 miesięcy (dostawy w 2 dni robocze od zamówienia, tryb CITO – 8 godzin). Ofertę można składać na jedną lub więcej części.
- Część 1 (dostawa): Filgrastimum – lek (czynnik wzrostu kolonii granulocytów).
- Część 2 (dostawa): Acalabrutinibum – lek (inhibitor kinazy tyrozynowej).
- Część 3 (dostawa): Ciclosporinum – lek (lek immunosupresyjny).
- Część 4 (dostawa): Sorafenibum – lek (inhibitor kinaz).
- Część 5 (dostawa): Fludarabini phosphas tabl. – lek w tabletkach (analog puryny).
- Część 6 (dostawa): Azacitidinum – lek (hipometrylujący).
- Część 7 (dostawa): Cladribinum – lek (analog puryny).
- Część 8 (dostawa): Asciminibum – lek (inhibitor STAMP kinazy BCR-ABL).
- Część 9 (dostawa): Voriconazolum – lek (przeciwgrzybiczy z grupy azoli).
- Część 10 (dostawa): Sodium Levofolinate – lek (folinian sodu).
- Część 11 (dostawa): Zanubrutinibum – lek (inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona).
Każda część to jeden rodzaj produktu leczniczego (substancja czynna) – bez podania ilości opakowań w SWZ (ilości ustalane będą w zamówieniach cząstkowych w miarę potrzeb). Wymagany termin ważności: min. 2/3 okresu deklarowanego przez producenta. Produkt musi być dopuszczony do obrotu w RP.
Trudność: niska
Standardowa dostawa leków (produktów zarejestrowanych, dopuszczonych do obrotu), bez skomplikowanych procedur wdrożeniowych, montażu czy prac projektowych – typowe zamówienie dla apteki szpitalnej.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający wymaga w postępowaniu nr DZ-SZPZ.261.38.2026 aby dla produktu azacitidine
w zadaniu nr 6 , przygotowanego z użyciem schłodzonej (2°C-8°C) wody do wstrzykiwań, produkt miał
chemiczną i fizyczną stabilność użytkową przygotowanego produktu leczniczego w temperaturze 2°C-
8°C przez minimum 24 godziny, przechowywanego w fiolce i przez minimum 24 godziny dla produktu
przechowywanego w strzykawce potwierdzoną w ChPL?Zamawiający informuje, iż nie wymaga ale dopuszcza powyższe rozwiązanie.
2Pakiet nr 1 pozycja 1 i 2
Czy zamawiający dopuści do postępowania preparat ZARZIO (Filgrastimum) 30mln.j.m./0,5ml oraz
48mln.j.m./0,5ml w opakowaniach x 5 ampułkostrzykawek z odpowiednim przeliczeniem opakowań?Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe rozwiązanie z odpowiednim przeliczeniem ilości.
3Dot. część nr 1 poz 1-2 W związku z faktem, że lek jest wydawany pacjentom do domu, zapewnienie
właściwego przechowywania ma kluczowe znaczenie. Czy w związku z tym Zamawiający wymaga,
aby w części nr 1 (Filgrastimum) zaoferowany produkt mógł być przechowywany przed podaniem
(zgodnie z CHPL), poza lodówką min 10 dni w temp. pokojowej?Zamawiający informuje, iż nie wymaga ale dopuszcza takie rozwiązanie.
4Dot. Część 4 poz. 1
Czy zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie produktu w postaci tabletki powlekanej?Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę na zaoferowanie produktu w postaci tabletek powlekanych.
5Część 9 poz. 1
Czy zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie produktu w postaci tabletki powlekanej?Zamawiający informuje, iż wyraża zgody na zaoferowanie produktu w postaci tabletek powlekanych.
6Do §4 ust. 4 wzoru umowy: Prosimy o wykreślenie §4 ust. 4 z wzoru umowy. Wyjaśniamy, że zgodnie
z art. 106na ust. 3 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług datą otrzymania faktury
przez nabywcę dzień przydzielenia jej numeru identyfikującego w KSeF (tzw. KSeF ID). Od tego też
terminu rozpoczyna bieg termin płatności.Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na wykreślenie §4 ust. 4 z wzoru umowy. Zapisy wzoru
umowy pozostają bez zmian.
7Do §8 ust. 1 pkt 3) oraz 4) wzoru umowy: Prosimy o zmianę wymiaru kary umownej zastrzeżonej na
wypadek zwłoki w realizacji dostawy lub reklamacji do 1% niedostarczonego w terminie lub
reklamowanego asortymentu za każdy dzień zwłoki.Zamawiający informuje, iż nie zmieni wymiaru kary umownej zastrzeżonej na wypadek zwłoki
w realizacji dostawy lub reklamacji do 1% niedostarczonego w terminie lub reklamowanego
asortymentu za każdy dzień zwłoki. Zapisy wzoru umowy pozostają bez zmian.
8Do §8 ust. 1 pkt 5) wzoru umowy: Prosimy o zmianę sposobu naliczania kary umownej zastrzeżonej
w §8 ust. 1 pkt 5) w taki sposób aby wynosiła ona 5% wartości asortymentu, którego dotyczą
niedostarczone dokumenty.Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na zmianę sposobu naliczania kary umownej zastrzeżonej
w §8 ust. 1 pkt 5) w taki sposób aby wynosiła ona 5% wartości asortymentu, którego dotyczą
niedostarczone dokumenty. Zapisy wzoru umowy pozostają bez zmian.
9Do §10 ust. 2 pkt 4) wzoru umowy: Prosimy o modyfikację treści §10 ust. 2 pkt 4) poprzez
skonkretyzowanie granicznych wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, jakie
Zamawiający zamierza zrealizować, np. poprzez podanie, że zmiany ilości produktów określonych
w formularzu asortymentowo - cenowym mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/-
30%, przy czym przez takie sformułowanie Zamawiający będzie rozumiał możliwość zamówienia
o 30% mniejszych lub o 30% większych ilości, każdego z zamówionych asortymentów. Co prawda
Zamawiający określił, że zobowiązuje się nabyć asortyment w ilości minimum 20% wartości umowy,
ale Wykonawca nie jest w stanie przewidzieć w jakiej maksymalnie ilości dopuszcza nabycie
dodatkowych produktów. Bez tej wiedzy nie będziemy w stanie zabezpieczyć dla Zamawiającego
wystarczająco towaru. Ewentualnie, jeśli nie są w stanie Państwo podać tej informacji, prosimy
o potwierdzenie, że zmiana taka (czyli zamówienie większych ilości) każdorazowo uzgadniana będzie
z Wykonawcą w formie aneksu i w momencie gdy Wykonawca nie będzie tego zapotrzebowania
w stanie zrealizować, Zamawiający nie będzie wyciągał wobec niego negatywnych konsekwencji.Zgodnie z §10 ust. 2 pkt 4 wzoru umowy, Zamawiający określił minimalny poziom realizacji, treść
poniżej:
4) Zmiana ilości poszczególnych pozycji w pakietach przy zachowaniu maksymalnej wartości umowy,
z zastrzeżeniem minimalnego poziomu realizacji wskazanego w ust. 5, w sytuacji gdy: - jeżeli dotyczy
a) nastąpi zmiana w zakresie liczby pacjentów korzystających ze świadczeń zdrowotnych
Zamawiającego, bądź;
b) wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonaniu
świadczeń zdrowotnych, bądź;
c) w wyniku zmiany prawa możliwe będzie dzięki temu podniesienie poziomu/jakości świadczeń
wykonywanych przez Zamawiającego, bądź;
d) w innych sytuacjach uzasadnionych wykonywaną przez Zamawiającego działalnością medyczną,
Zapisy §10 ust. 2 pkt 4 wzoru umowy pozostają bez zmian.
10Do §10 ust. 9 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia umownego
wskazanego w §10 ust. 9 wzoru umowy zgodnie z którym Zamawiający przewiduje zmianę umowy
w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy w zakresie zmiany ceny
jednostkowej brutto poszczególnego asortymentu wyszczególnionego w załączniku do umowy
w sytuacji obniżenia ceny leku do wysokości średniego kosztu rozliczenia wybranych substancji
czynnych stosowanych w programach lekowych i chemioterapii publikowanego przez NFZ?
Po pierwsze, wskazać należy, że postanowienie to dotyczy wewnętrznych zasad rozliczeń między
świadczeniodawcami a NFZ, w tym w szczególności zasad korygowania wartości produktu
rozliczeniowego lub świadczenia w weryfikację średniego kosztu rozliczenia wybranych substancji
czynnych, na które to zasady Wykonawca nie ma wpływu i nie jest ich stroną. Zgodnie z par. 30
Zarządzenia nr 9/2025/DGL Prezesa NFZ z dnia 30 stycznia 2025 r. w sprawie określenia warunków
zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe (i odpowiednio
par. 28 Zarządzenia nr 10/2024/DGL – to dyrektor oddziału NFZ monitoruje i weryfikuje średni koszt
rozliczeń wybranych substancji czynnych i uwzględnia ww. weryfikację w stosunku do danego
świadczeniodawcy. Ustalenia te są zatem wewnętrznymi uzgodnieniami Zamawiającego z NFZ,
a Wykonawca nie jest ich adresatem i nie mogą one kształtować obowiązków wykonawców.
W konsekwencji, nieuzasadnione jest oczekiwanie od Wykonawcy, aby cena każdorazowo ulegała
zmianie wskutek zmian ww. Zarządzeń, czyli była warunkowana przepisami o charakterze
wewnętrznym, których Wykonawca nie jest Stroną. Zasadniczym jest bowiem, iż zarządzenia te nie są
źródłem prawa powszechnie obowiązującego Rzeczypospolitej Polskiej i wprowadzanie takich
postanowień w umowie przetargowej i czynienie z nich zobowiązania Wykonawcy jest nieuprawnione
i bezpodstawne. Zarządzenia Prezesa NFZ, które wprowadzają nowe zasady rozliczeń
Świadczeniodawców z NFZ są bowiem aktami prawa wewnętrznego, na co wprost wskazał Sąd
Apelacyjny w Gliwicach w wyroku z dnia IV SA/Gl 1151/17. Bezpodstawnym jest zatem wskazywanie
jako wiążącego bezwzględnie wszystkich uczestników mechanizmu zmiany cen w oparciu
o komunikaty NFZ ustalające lub zmieniające średnie koszty wybranych substancji czynnych
w sytuacji, gdy brak jest podstawy prawnej uprawniającej do tego (Wykonawców nie wiążą bowiem ani
Rozporządzenie Ministra Zdrowia ani Zarządzenia Prezesa NFZ).
Po drugie, podkreślić należy, że tak określona klauzula jest także nadużyciem w rozumieniu art. 353(1)
KC. – zarówno, iż nie tylko nie ma przepisu uprawniającego do stosowania cen maksymalnych,
w dodatku o charakterze ruchomym, ale też narusza zasady współżycia społecznego. Niezgodnym
bowiem z regułami uczciwości jest przerzucanie na Wykonawcę kosztów prowadzenia swojej własnej
działalności niezwiązanej bezpośrednio ze świadczeniem Wykonawcy.
Po trzecie, nieuprawnione…Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe. Zapisy wzoru umowy pozostają bez zmian.