Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN
Dostawa radiofarmaceutyków i artykułów biurowych – Warszawa
Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.11 aktualnych · 188 w archiwum·NIP 5242688913·mazowieckie
Przedmiot zamówienia
AIZamówienie WIELOCZĘŚCIOWE na dostawę radiofarmaceutyków, kapsułek oraz artykułów biurowych, płyt do opisów dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego Sp. z o.o. (MSB/PN/12/02/2024), z terminami dostawy określonymi w ofercie.
- Część 1 (dostawa): radiofarmaceutyki oraz kapsułki — produkty lecznicze/medyczne z wymaganiem dopuszczenia do obrotu, znaku CE, CHPL, pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (preparaty zarejestrowane jako produkty lecznicze).
- Część 2 (dostawa): radiofarmaceutyki — preparaty radioaktywne, w tym sprowadzane w trybie importu docelowego (dostawy o terminie realizacji od 7 do 14 dni).
- Część 3 (dostawa): radiofarmaceutyki oraz kapsułki — analogiczne wymagania jak część 1.
- Część 4 (dostawa): radiofarmaceutyki — analogiczne jak część 2; konkurencja wyłącznie cenowa (bez kryterium terminu dostawy).
- Część 5 (dostawa): artykuły biurowe oraz płyty do opisów — standardowe artykuły pyłowe/obiadowe.
- Części 6–7 (dostawa): radiofarmaceutyki — dodane modyfikacją SWZ; wymagane dokumenty jak części 2–4.
Szczegółowy zakres asortymentowy i ilości określone w specyfikacji asortymentowo-cenowej (załącznik nr 5 do SWZ).
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje radiofarmaceutyki wymagające specjalnej obsługi logistycznej (termin ważności, łańcuch chłodniczy, dokumentacja farmaceutyczna), dopuszczenie do obrotu wyrobami medycznymi oraz znakiem CE, co wymaga doświadczenia w branży farmaceutycznej i koordynacji z Apteką Szpitalną.
Terminy realizacji
Czas realizacji – części 1-4, 6-7
12 miesięcy od daty zawarcia umowy
12 miesięcy od daty zawarcia umowy
Czas realizacji – część 5
24 miesiące od daty zawarcia umowy
24 miesiące od daty zawarcia umowy
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena oferty bruttoPorównanie z najniższą ceną
60%
Termin dostawyCzęści 1-4, 6-7 / część 5
40%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Kara na całą umowę
Kara umowna za niewykonanie dowolnej części obciąża łączną wartość umowy, nie tylko tę część.
24 h na reklamację
Reklamacja wymagana do rozpatrzenia w 24 godziny; po tym terminie uznana za akceptację wad.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne (zał. nr 4/4A): 10% brutto za odstąpienie od umowy; 1% za dzień zwłoki dostawy lub usunięcia wad; max 20% łącznie
- Wadium: 46 000,00 zł (część 1: 14 300; 2: 9 300; 3: 3 500; 4: 8 600; 5: 10 300 zł)
Pytania i odpowiedzi
22Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Prosimy o zapoznanie się z poniższymi zapisami:
SWZ pkt 8.1. 1) - Informujemy, że przedmiotem niniejszego postępowania w części 1 oraz części 2 poz. 1-5 są produkty lecznicze co do, których ma zastosowanie ustawa Prawo Farmaceutyczne a nie ustawa o Wyrobach Medycznych
W szczególności oferowany przez nas asortyment w części:
• nr 1 poz. 1-15 posiada dopuszczenia do obrotu;
• nr 2 poz. 1 (Scintimun) oraz 3 (Quadramet Sm-153) posiada rejestrację europejską.
• nr 1 poz. 17 (Brainspect), nr 2 poz. 2, 4, 5 (RSO) posiadają dopuszczenie do obrotu jako produkt leczniczy w kraju producenta. Realizacja dostawy może się odbyć wyłącznie po otrzymaniu zgody MZ na import docelowy, wydanej na wniosek Zamawiającego. Podstawa prawna: Ustawa z dnia 6 września 2001 Prawo Farmaceutyczne rozdział 2 art. 4.”
Zamawiający modyfikuje pkt. 8.1 SWZ. Patrz zmodyfikowany SWZ - pkt. 8.1
1Pytanie 1
Do SWZ, rozdz. 19 pkt 19.3: kryteria dla części nr 4: Prosimy o zmianę kryterium oceny ofert w zakresie terminu dostawy dla części nr 4 w taki sposób, aby oceniana była jedynie cena (bez kryterium „termin dostawy”). Wyjaśniamy, że w pakiecie tym wyceniane będą dwa preparaty sprowadzane w trybie importu docelowego i konkurowanie w ich zakresie terminem dostawy nie jest możliwe. Transport tych preparatów do odbiorcy może wynieść najmniej 7 dni i może się przedłużyć do 14 dni, przy czym dokładnie może być określony dopiero w momencie złożenia zamówienia.
Odpowiedź: Zamawiający modyfikuje pkt 8.1 SWZ. Patrz zmodyfikowany pkt 8.1 SWZ.
2Specyfikacja asortymentowo - cenowa
Część 1 poz. 11 (Koloid) – prosimy o wykreślenie tej pozycji ze względu na zaprzestanie produkcji. Zestaw będzie dostępny z terminem ważności do kwietnia 2025. Z uwagi na to proponujemy oddzielne postępowanie na zakup tego zestawu, ponieważ dostępność tego zestawu nie pokrywa się z planowanym terminem ważności umowy.
Zamawiający wydziela z części nr 1 pozycję 11. Patrz zmodyfikowana specyfikacja asorytmentowo-cenowa stanowiąca załącznik nr 5 do SWZ w części nr 1 i 6.
2Pytanie 2
Do §1 ust. 4 wzoru umowy: Prosimy o modyfikację §1 ust. 4 poprzez skonkretyzowanie granicznych wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, jakie Zamawiający zamierza zrealizować, np. poprzez podanie, że zmiany ilości produktów określonych w formularzu cenowym mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%, a przez takie sformułowanie Zamawiający będzie rozumiał możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości, każdego z zamówionych asortymentów. Aktualna treść §1 ust. 4 jest na tyle nieprecyzyjna, że na jej podstawie wykonawcy nie są w stanie określić faktycznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie poszczególnych pozycji asortymentowych oraz dokonać prawidłowej kalkulacji cen na potrzeby składanej oferty.
W wyroku z dnia 17 listopada 2023 roku (sygn. akt: KIO 3212/23) KIO uwzględniła odwołanie wniesione przez wykonawcę Urtica Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu w postępowaniu prowadzonym przez Szpital Specjalistyczny im. E. Biernackiego w Mielcu na dostawy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, dotyczące analogicznych zapisów umownych, uznając za uzasadnione zarzuty naruszenia art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4, art. oraz 441 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2023 poz. 1605 ze zm.). Krajowa Izba Odwoławcza stwierdziła, że Zamawiający ma obowiązek w sposób precyzyjny, zrozumiały i jednoznaczny wskazać w zakresie każdego zamawianego produktu, jego ilość, do której może zwiększyć zakres zamówienia, co wynika z treści art. 441 ust. 1 PZP. W dodatku, z treści art. 31 ust. 2 PZP wynika, że przy ustaleniu wartości zamówienia uwzględnia się największy możliwy zakres tego zamówienia z uwzględnieniem opcji. Ponadto, Zamawiający ma obowiązek jednoznacznie, wyczerpująco, dokładnie i zrozumiale opisać przedmiot zamówienia na podstawie art. 99 ust. 1 PZP. Zalicza się do tego określenie ilości produktu, którego zakres Zamawiający zamierza zwiększyć, ponieważ w przypadku zamówienia na dostawy, opis przedmiotu zamówienia to nie tylko określenie rodzaju rzeczy, ale także jej liczby, wykonawca zaś musi wiedzieć, jaką ilość rzeczy ma zbyć lub być gotowy zbyć Zamawiającemu. Wszelkie okoliczności, które powodują, że Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć, ile dokładnie poszczególnych produktów będzie potrzebował, nie mogą powodować, że opis przedmiotu zamówienia będzie niezgodny z art. 99 ust. 1 PZP. Chociaż Zamawiający dysponuje ograniczonymi możliwościami w zakresie precyzyjnego określenia zapotrzebowania na poszczególne produkty, a rodzaj oraz ilość towarów koniecznych do prawidłowego udzielania świadczeń zdrowotnych są uzależnione od różnych okoliczności, to jednak ich zaistnienie nie ma wpływu na zapisy umowne, wprowadzone przez Zamawiającego, które naruszają art. 99 ust. 1 PZP oraz art. 441 ust. 1 PZP.
Odpowiedź: Patrz projekt umowy stanowiący załącznik nr 4B do SWZ.
3Pytanie 3
Do §2 ust. 2 wzoru umowy: Prosimy o modyfikację treści §2 ust. 2 w zakresie terminu ważności dla części nr 4 poz. nr 2. Wyjaśniamy, że wymieniony w tym pakiecie preparat DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań zawiera joflupan będący radiofarmaceutykiem. Z uwagi na to wykazuje określony czas aktywności referencyjnej w określonym dniu i określonym czasie. Na podstawie danych naukowych ustalono, że okres trwałości dla objętości 5ml umieszczonej w fiolce mieści się w ścisłej granicy do 20 godzin. Jest to okres bez porównania krótszy niż czas przydatności do zastosowania klinicznego klasycznych leków tabletkowych. W konsekwencji, radiofarmaceutyków nie można magazynować w hurtowaniach, a zakłady medycyny nuklearnej, za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych, sprowadzają je od producentów przygotowujących je na bieżąco. W związku powyższym spełnienie założenia, że termin ważności będzie nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy częściowej, nie jest możliwe nawet na etapie produkcyjnym.
Odpowiedź: Patrz projekt umowy stanowiący załącznik nr 4B do SWZ.
3Część 1 poz. 18 – prosimy o wykreślenie tej pozycji ze względu na zakończenie produkcji. Ostatnia partia zostanie wytworzona 31.07. 2024.
Zamawiający wydziela z części nr 1 pozycję 18. Patrz zmodyfikowana specyfikacja asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik nr 5 do SWZ w części nr 1 i 7.
4Pytanie 4
Do §2 ust. 7 wzoru umowy: Prosimy o wydłużenie terminu na rozpatrzenie reklamacji do 48 godzin. Zwracamy się również z zapytaniem czy dla części nr 4, czas na realizację zgłoszenia reklamacyjnego (czyli na dostawę preparatu wolnego od wad) Zamawiający ustali na 7 dni? Analogicznie do treści powyższych wniosków, wyjaśniamy, że termin 7-dniowy jest minimalnym do przeprocesowania dostawy zarówno w trybie zwykłym jak i reklamacyjnym.
Odpowiedź: Patrz projekt umowy stanowiący załącznik nr 4B do SWZ.
4UMOWA
§ 1 ust. 2 – Informujemy, że przedmiotem niniejszego postępowania w części 1 oraz części 2 poz. 1-5 są produkty lecznicze co do, których ma zastosowanie ustawa Prawo Farmaceutyczne a nie ustawa o Wyrobach Medycznych – prosimy o dostosowanie zapisu.
Zamawiający dodaje załącznik nr 4B do SWZ. Patrz projekt umowy stanowiący załącznik nr 4B do SWZ.
5§ 2 ust. 2 – Oświadczamy, że nie jesteśmy w stanie spełnić warunku 12 miesięcznego terminu przydatności do użycia.
Wytwarzane przez nas zestawy i produkty sprowadzane od innych wytwórców mają termin ważności od 10 dni do 12 miesięcy licząc od daty produkcji i są sprzedawane sukcesywnie do wyczerpania serii produkcyjnej z terminem jak niżej:
Część 1
Poz. 1 – generator – 21 dni od daty produkcji;
Poz. 2 - 6 – kapsułki – 21 dni od daty produkcji;
Poz. 8-17 oraz część 2 poz. 1 zestawy – 12 miesięcy od daty produkcji, sprzedawane sukcesywnie do wyczerpania serii produkcyjnej w związku z tym zawsze będą miały odpowiednio krótszy termin przydatności do użycia. Prosimy o wprowadzenie zapisu, że będzie on nie krótszy niż 2- 3 miesiące.
część 2 poz. 2 (Y90) 15 dni od daty produkcji, poz.4 (Re186) 10 dni od daty produkcji oraz poz. 5 (Erb169) 18 dni od daty produkcji;
część 2 poz. 3 – Sm153 - 24h od kalibracji, należy zużyć w ciągu 6 godzin od rozmrożenia;
Zamawiający dodaje załącznik nr 4B do SWZ. Patrz projekt umowy stanowiący załącznik nr 4B do SWZ.
5Pytanie 5
Do §7 ust. 1 pkt 1) oraz pkt 2) wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę sposobu obliczania kary umownej zastrzeżonej w §7 ust. 1 pkt 1) oraz pkt 2) wzoru umowy w taki sposób, aby wynosiła 10% wartości niezrealizowanej części umowy?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia postanowień projektu umowy stanowiącego załącznik do SWZ.
6Pytanie 6
Do §7 ust. 1 pkt 3, 4) wzoru umowy: Prosimy o obniżenie wymiaru kary umownej zastrzeżonej w §7 ust. 1 pkt 3) oraz pkt 4) do wysokości 1% wartości niedostarczonego w terminie asortymentu za każdy dzień zwłoki.
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia postanowień projektu umowy stanowiącego załącznik do SWZ.
6§ 2 ust. 6 – prosimy o wydłużenie terminu rozpatrzenia reklamacji do 5 dni roboczych;
Zamawiający nie zmienia postanowień projektu umowy stanowiącego załącznik do SWZ.
7§ 3 ust. 2 – prosimy o zmianę „WZ” na „Drogowy Dokument Przewozowy”
Zamawiający dopuszcza zmianę „WZ” na „Drogowy Dokument Przewozowy”. Patrz zmodyfikowany projekt umowy stanowiący załącznik nr 4 do SWZ oraz dodany projekt umowy stanowiący załącznik nr 4B do SWZ.
7Pytanie 7
Do §9 ust. 3 pkt 6) wzoru umowy: Prosimy o informację czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę?
Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia postanowień projektu umowy stanowiącego załącznik do SWZ.
8§ 7 ust. 1 pkt 1) i pkt 2) – wnosimy o zastąpienie „określonego w § 4 ust. 2 pkt 2,” słowami niezrealizowanej części umowy”;
Zamawiający nie zmienia postanowień projektu umowy stanowiącego załącznik do SWZ.
8Pytanie 8
Do §9 ust. 3 pkt 10) wzoru umowy: Prosimy o zmianę terminu po upływie którego możliwe będzie dokonanie waloryzacji wynagrodzenia Wykonawcy w taki sposób aby mogło nastąpić to po 6 miesiącach. Klauzule waloryzacyjne należy formułować z uwzględnieniem specyfiki danego przedmiotu zamówienia (tak np. KIO w wyroku z 6 lipca 2022 r. (KIO 1564/22), w wyroku z 10 września 2021 r. (KIO 2355/21), w wyroku z 31 stycznia 2023 r. (KIO 134/23)., a biorąc pod uwagę fakt, że umowa w sprawie niniejszego zamówienia publicznego zawarta ma zostać na okres 12 miesięcy, to w praktyce waloryzacja nigdy nie będzie mogła zostać dokonana. Nadmieniamy przy tym, że zgodnie z poglądem Krajowej Izby Odwoławczej (np. w wyroku z 14 czerwca 2022 r. (KIO 1192/22)) „Dla prawidłowego zastosowania tego przepisu nie jest (…) wystarczające formalne zawarcie w projektach umów postanowień dotyczących kwestii w tym przepisie wymaganych, ale konieczne jest takie określenie zasad waloryzacji, które da stronom umowy szansę na zmianę wysokości wynagrodzenia uwzględniającą zmiany cen na rynku i na rozłożenie ryzyka wzrostu cen na obie strony umowy.”
Odpowiedź: Patrz projekt umowy stanowiący załącznik nr 4B do SWZ.
Historia zmian
26.02.2024 — publikacja ogłoszenia
10.04.2024 — upływ terminu składania ofert