Przejdź do treści
← Wróć do listy
Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN

Dostawa wyrobów do kardiologii inwazyjnej – Biała Podlaska

Przedmiot zamówienia

AI
  • Część 1 (dostawa): wyroby do stymulacji nerwów krzyżowych + pakiet startowy.
  • Część 2 (dostawa): zestawy do PFO i ASD + pakiet startowy.
  • Część 3 (dostawa): stenty wieńcowe chromowo-kobaltowe hybrydowe uwalniające sirolimus (pokryte pasywnie) + pakiet startowy.
  • Część 4–6 (dostawa): cewniki balonowe pół-podatne pokryte Paclitakselem, introduktory kardiologiczne i rozszerzacze, torquerzy do manipulacji prowadnikiem angioplastycznym.
  • Część 7 (usługa/użyczenie): konsola do litotrypsji wewnątrznaczyniowej z kablem połączeniowym do cewników – użyczenie na czas trwania umowy.
  • Część 8 (dostawa): Y conectorów z adapterem rotacyjnym i podwójną zastawką + pakiet startowy.
  • Część 9–10 (dostawa): cewniki balonowe do usuwania zwapnień, światłowodowe prowadniki do FFR do zmian krętych.
  • Część 11 (dostawa): cewniki diagnostyczne + pakiet startowy.
  • Część 12 (dostawa): cewniki prowadzące.
  • Część 13–15 (dostawa): asortymenty do zabiegów wysokiego ryzyka wspomagających lewą komorę serca + pakiet startowy.
  • Część 16–17 (dostawa): platynowe coile z hydrożelem, kontrolery do odłączania coili.
  • Część 18 (dostawa): płytki do zespoleń złamań kości, śruby + pakiet startowy; użyczenie kompletnego instrumentarium do zakładania implantów ze stolikami i kontenerem do sterylizacji.
  • Część 19 (dostawa): wyroby do zabiegów neurochirurgii, stabilizacji zewnętrznych przedramienia + pakiet startowy; użyczenie instrumentarium + szkolenie min. 1 lekarza i 1 pielęgniarki.
  • Część 20 (dostawa): implanty śródkostne do palucha koślawego, endoprotezy kości promieniowej – min. 12-miesięczna gwarancja.
  • Część 21–22 (dostawa): pozostałe wyroby (stenty nitinolowe do tętnicy udowej, cewniki balonowe 0,018"/0,035", prowadniki angioplastyczne itp.) + pakiet startowy.
Trudność: wysoka

Zamówienie obejmuje 22 części z zakresu interwencyjnej kardiologii, neuroradiologii i ortopedii, łącznie z użyczeniami instrumentarium, szkoleniami i wymogami gwarancyjnymi, co wymaga dużej koordynacji logistycznej i specjalistycznej wiedzy medycznej.

Terminy realizacji

Części 1-7, 13-19
24 miesiące od zawarcia umowy
Części 8-12, 21, 22
12 miesięcy od daty zawarcia umowy
Część nr 20
max. 60 dni kalendarzowych (wykonawca w formularzu ofertowym)

Kryteria wyboru oferty

AI

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Cena oferty brutto
60%
Termin dostawyczęści 4-7, 9-10, 12, 16, 17, 20
40%
Termin uzupełnienia pakietu startowegoczęści 1-3, 8, 11, 13-15, 18, 19, 21, 22
40%

Czerwone flagi

AI

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

Kary i sankcje

AI
  • Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 4B), max 40% wynagrodzenia netto
  • Wadium: części 1–22, łącznie 137 700 PLN (§ VIII SWZ)

Pytania i odpowiedzi

14

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na niewycenianie pozycji 4-9 ? Nie posiadamy aktualnych dokumentów dopuszczających do sprzedaży, produkcja danego asortymentu została zaprzestana i nie zostanie wznowiona. Brak wyceny pozycji umożliwi nam złożenie aktualnej i ważnej oferty na pozostały asortyment w części 18 postępowania.
Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany swz w zakresie załącznika nr 2 do swz (formularza asortymentowo-cenowego dot. części nr 18) poprzez wykreślenie ww. pozycji. Zamawiający publikuje załącznik nr 2 wraz z niniejszą zmianą - wyjaśniem swz.
22. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu utworzeniem komisu i zezwoli na przesyłanie zestawu implantów z narzędziami każdorazowo przed zabiegiem tzw. zestawem lotnym pozycji 10; 14-17; 22-24; 26-28; 29-31; 42-56; 69-72; 83-87 ?
Odpowiedź: Zgodnie z swz.
33. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu depozytu i wyrazi zgodę na bezpośredni zakup elementów z części 18 pozycji nr: 75-82 poprzez zamówienie zgodne z aktualnym zapotrzebowaniem Zamawiającego ?
Odpowiedź: Zgodnie z swz.
44. Czy Zamawiający obniży łączny maksymalny limit kar umownych do poziomu w granicach pomiędzy 10 a 30%? Zamawiający, ustalając górny limit kar umownych winien mieć na uwadze, że wysokość kary umownej nie powinna prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia Zamawiającego czy naruszenia zasady proporcjonalności, określonej w art. 16 ustawy Pzp. Limit kar na poziomie 10-30% jest standardem rynkowym stosowanym w praktyce udzielania zamówień publicznych, a zasadność ustalenia limitu kar na takim poziomie potwierdza stanowisko Krajowej Izby odwoławczej w wyroku KIO 2327/23.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
55. Czy w celu miarkowania kar umownych Sprzedający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 5 ust. 8: 8. W przypadku niedostarczenia dokumentów, o których mowa w § 4 ust. 3 w terminie 2 dni roboczych będzie skutkowało naliczeniem kary umownej w wysokości 50,00 zł brutto za każdy dzień roboczy zwłoki.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
66. Czy Zamawiający w Zadaniu nr 2 „ Zestaw do PFO” dopuści okluder do PFO o rozmiarach 18/18, 25/18, 30/25, 35/25 zamontowany fabrycznie na ultraelastycznym kablu posiadającym marker w części dystalnej, do zestawu dostępny jest sztywny prowadnik, dodatkowo „Zestaw do ASD” posiada okludery w rozmiarach od 4 do 40mm, gdzie w zakresie od 4 do 20mm rozmiar zmienia się co 1mm, a w zakresie od 20 do 40mm, rozmiar zmienia się co 2 mm, balon do pomiaru w rozmiarach: 18, 24, 34mm, zestaw doprowadzający dla rozmiarów okluderów 4-10mm 6F, 11-17mm 7F, 18-19mm 8F, 20-24mm 9F, 26-30mm 10F, 32-40mm 12F z ultraelastycznym kablem, posiadającym marker w części dystalnej, zestaw jest dostępny wraz ze sztywnym prowadnikiem, dodatkowo dostępne okludery ASD multifenestrated cribriform w rozmiarach: 18, 25, 30, 35, 40mm?
Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany opisu przedmiotu zamówienia w zakresie formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części nr 2 poz.1 i 2. Zamawiający publikuje w/w załącznik wraz z niniejszą zmianą-wyjaśnieniem swz.
77. Wnosimy o dokonanie zmiany § 5 ust. 9 projektowanych postanowień umowy poprzez obniżenie określonej w w nim maksymalnej wysokości kar umownych z 40% do 20 % wynagrodzenia netto Wykonawcy. Rolą art. 436 pkt 3 PZP nakazującego określenie maksymalnej wysokości kar umownych, których mogą dochodzić strony jest ochrona interesów wykonawców przed nieuzasadnionym zastrzeganiem w umowie wysokich kar umownych (M. Sieradzka (red.), Komentarz do art. 436 PZP [w:] Prawo zamówień publicznych. Komentarz, Warszawa 2022). Zawarta w umowie maksymalna wysokość kar w wysokości aż 40% wynagrodzenia Wykonawcy jest rażąco wygórowana. Tak określona kara umowna prowadzi do zachwiania relacji pomiędzy wysokością wynagrodzenia za dostawę produktów na podstawie umowy a wysokością kary umownej. Zgodnie z orzecznictwem Krajowej Izby Odwoławczej maksymalna wysokość kar umownych powinna wynosić od 10% wynagrodzenia netto do 30% wynagrodzenia brutto (wyrok KIO z 22.08.2023 r., 2327/23). Co więcej, w orzecznictwie uznaje się, że nawet 20% wynagrodzenia umownego może być uznana za karą rażąco wygórowaną (por. wyrok Sądu Najwyższego z 27.04.2022 r., II CSKP 59/22, wyrok Sądu Apelacyjnego w Poznaniu z 29.06.2022 r., I AGa 205/21). Co prawda 436 pkt 3 PZP nie określa maksymalnego poziomu kar wiążącego wszystkich zamawiających, jednak w jednej z wersji projektu ustawy proponowano, aby łączna wysokość kar umownych nie mogła przekroczyć właśnie 20% wartości netto umowy (E. Wiktorowska [w:] A. Gawrońska-Baran, A. Wiktorowski, P. Wójcik, E. Wiktorowska, Prawo zamówień publicznych. Komentarz aktualizowany, LEX/el. 2024, art. 436). Powyższe uzasadnia obniżenie maksymalnej wysokości kar umownych co najmniej do 20% wynagrodzenia netto Wykonawcy."
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
88. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do projektu umowy zapisów dotyczących zapewnienia warunków przechowywania i transportu, o których mowa w art. 14 ust. 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych: „Zamawiający zapewni, aby wyroby medyczne objęte zakresem przedmiotowej umowy były przechowywane i transportowane wewnętrznie w ramach ośrodka zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.”
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
99. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do projektu umowy (załącznik numer 4 do SWZ) zapisów dotyczących zapewnienia warunków przechowywania i transportu, o których mowa w art. 14 ust. 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych: „Zamawiający zapewni, aby wyroby medyczne objęte zakresem przedmiotowej umowy były przechowywane i transportowane wewnętrznie w ramach ośrodka zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.”
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
1010. Czy w Części 1 w pozycji 2.1. Zamawiający dopuści stymulator o nieznacznie różniących się parametrach: masa ok 22 gram, objętość 12,5 cm3; źródło zasilania 1,2 amperogodzin, 3,2 V, hybrydowe z litu, fluorku, węgla i tlenku srebrowo-wanadowego; umożliwiający przeprowadzenie badania MRI całego ciała pacjenta 1,5T lub 3T? Reszta parametrów i funkcjonalność bez zmian.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza stymulator o zasilaniu hybrydowym z litu, fluorku, węgla i tlenku srebrowo-wanadowego oraz dokonuje zmiany opisu przedmiotu zamówienia w zakresie formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części nr 1 poz. 2.1. Zamawiający publikuje w/w załącznik wraz z niniejszą zmianą-wyjaśnieniem swz.
1111. Czy Zamawiający dookreśli w §4ust. 9, iż termin załatwienia reklamacji będzie liczony od dnia przesłania pisma reklamacyjnego wraz z reklamowanym towarem? Reklamowany towar powinien zostać przesłany Wykonawcy w celu ustosunkowania się Wykonawcy do złożonej reklamacji. Proponowany przez Państwa zapis nakłada na Wykonawcę obowiązek wymiany towaru jedynie w oparciu o przesłane zgłoszenie bez możliwości ustosunkowania się do niego.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
1212. Czy Zamawiający w §4, w celu realizacji podpisanej umowy, dopuści kanał komunikacji między Zamawiającym a Wykonawcą za pośrednictwem aplikacji udostępnionej nieodpłatnie przez Wykonawcę, służącej w szczególności do: składania zamówień, przesyłania protokołów zużycia,nadzorowania zdeponowanych stanów magazynowych? Wykonawca przeszkoli Zamawiającego z jej obsługi i zapewni wsparcie techniczne. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o uwzględnienie tej formy komunikacji w zapisach umowy.
Odpowiedź: Zgodnie z swz.
1313.Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych określonych w §5: a. Ust. 1 pkt1 -poprzez usunięcie zwrotu „jednakże nie mniej niż 20,00zl" b. Ust. 1 pkt2 -poprzez usunięcie zwrotu „jednakże nie mniej niż 20,00zl" c. Ust. 1 pkt3 -zmianę z 500 na 100zł? Przedstawione we wzorze umowy kary umowne nakładają na Wykonawcę obowiązek zapłaty zbyt wygórowanej kary umownej, która w przypadku drobnych produktów może przekroczyć ich wartość. Kary umowne nie powinny być określone w tym przypadku kwotowo. W przypadku niedostarczenia produktu o wartości np. równej bądź niższej od 20 zł w sytuacji naliczenia kary w sposób określony w umowie będzie miało miejsce bezpodstawne wzbogacenie. Biorąc pod uwagę powyższe zmiana kar umownych jest w pełni uzasadniona.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
1414. Czy Zamawiający doda zapis w §7ust. 4, że odstąpienie od umowy przez Zamawiającego będzie poprzedzone wezwaniem Wykonawcy do realizowania umowy zgodnie z zawartymi w umowie postanowieniami? Obecny zapis umowy może powodować uprzywilejowanie jednej ze stron umowy co może być niezgodne z zasadami społeczno-gospodarczym określonymi w kodeksie cywilnym. W związku z powyższym koniecznym jest zmiana zapisu.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.

Historia zmian

27.02.2025 — publikacja ogłoszenia
31.03.2025 — upływ terminu składania ofert
22.09.2026 — aktualizacja ogłoszenia (Termin składania: 31.12.2026 → 31.03.2025)