EB2BCPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutyczny Lubelskie Termin: 31 grudnia 2026
Dostawa wyrobów do kardiologii inwazyjnej – Biała Podlaska
Pełna nazwa postępowania: Dostawa wyrobów do stymulacji nerwów krzyżowych, zestawów do PFO i ASD, stentów wieńcowych chromowo-kobaltowych hybrydowych uwalniających sirolimus oraz pokrytych pasywnie (...) w podziale na22 części
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej·NIP 5371960760·Biała Podlaska
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
31.12.2026
za 109 dni
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
27 lutego 2025
źródło: EB2B
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 19 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Budżet/kwota przeznaczona: brak w SWZ; w części 5 i 11 unieważniono postępowanie, bo cena najkorzystniejszej oferty przekraczała kwotę, którą Zamawiający zamierzał przeznaczyć - Waluta rozliczeń: PLN
5
Terminy
Widoczne 50%
Części 1–7, 13–19: termin realizacji 24 miesiące od zawarcia umowy.
Części 8–12, 21, 22: termin realizacji 12 miesięcy od zawarcia umowy.
Kary umowne: stawki, limity i przesłanki w projekcie umowy (zał. nr 4, 4A, 4B, 4C, 4D, 4E do SWZ).
Limit kar umownych: do 40% wynagrodzenia netto — Zamawiający podtrzymał zapis mimo wniosków o obniżenie (zmiana/wyjaśnienie SWZ z 18.03.2025, pyt. 4, 7, 13).
Kara za brak dokumentów (§ 4 ust. 3): 50,00 zł brutto za każy dzień roboczy zwłoki (po 2 dniach roboczych) — Zamawiający podtrzymał.
Czas realizacji: części 1–7, 13–19 — 24 miesiące; części 8–12, 21, 22 — 12 miesięcy; część 20 — wg formularza ofertowego, max 60 dni kalendarzowych (zmodyfikowane ogłoszeniem o wyniku).
Gwarancja (część 20): min. 12 miesięcy na oferowane wyroby.
Pakiet startowy: dla części 1, 2, 3, 8, 11, 13, 14, 15, 18, 19, 21, 22 — dostarczany na zasadach umowy.
Użyczenia (część 7): konsola do litotrypsji wewnątrznaczyniowej wraz z kablem — na czas umowy, w cenie sprzedaży (Załącznik nr 4E).
Odpis z KRS / CEIDG lub innego właściwego rejestru — do potwierdzenia umocowania osoby działającej w imieniu Wykonawcy (wskazanie danych do bezpłatnych baz danych wystarczy)
Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie — gdy w imieniu Wykonawcy działa osoba nieumocowana z rejestru
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 19 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): wyroby do stymulacji nerwów krzyżowych (stymulator + elementy), z pakietem startowym.
Część 2 (dostawa): zestawy do PFO i ASD (okludery wraz z osprzętem doprowadzającym), z pakietem startowym.
Część 3 (dostawa): stenty wieńcowe chromowo-kobaltowe hybrydowe uwalniające sirolimus oraz stenty wieńcowe pokryte pasywnie, z pakietem startowym.
Część 4 (dostawa): cewniki balonowe pół-podatne pokryte Paclitakselem.
Część 5 (dostawa): introduktory kardiologiczne i rozszerzacze.
Część 6 (dostawa): torquery do manipulacji prowadnikiem angioplastycznym oraz Y-connectory z adapterem rotacyjnym i podwójną zastawką.
Część 7 (dostawa): cewniki balonowe do usuwania zwapnień, wraz z użyczoną konsolą do litotrypsji wewnątrznaczyniowej i kablem połączeniowym.
Część 8 (dostawa): światłowodowe prowadniki do FFR do zmian krętych, z pakietem startowym.
Część 9 (dostawa): cewniki diagnostyczne.
Część 10 (dostawa): cewniki prowadzące.
Część 11 (dostawa): asortymenty do zabiegów wysokiego ryzyka wspomagające lewą komorę serca, z pakietem startowym.
Część 12 (dostawa): platynowe coile z hydrożelem oraz kontrolery do ich odłączania.
Część 13 (dostawa): stenty samorozprężalne nitinolowe do tętnicy udowej powierzchniowej kompatybilne z prowadnikiem 0.035", z pakietem startowym.
Część 14 (dostawa): stenty samorozprężalne nitinolowe do tętnicy udowej powierzchniowej kompatybilne z prowadnikiem 0.018", z pakietem startowym.
Część 15 (dostawa): cewniki balonowe pracujące w systemie 0.018" i 0.035", z pakietem startowym.
Część 16 (dostawa): cewniki wspomagające udrażnianie oraz prowadniki angioplastyczne.
Część 17 (dostawa): płytki do zespoleń złamań kości i śruby.
Część 18 (dostawa): wyroby do zabiegów neurochirurgii, z pakietem startowym oraz użyczonym instrumentarium i stolikami na wkręty, ze szkoleniem dla lekarza i pielęgniarki-instrumentariuszki.
Część 19 (dostawa): stabilizatory zewnętrzne przedramienia, z pakietem startowym oraz użyczonym instrumentarium i stolikami na wkręty, ze szkoleniem dla lekarza i pielęgniarki-instrumentariuszki.
Część 20 (dostawa): implanty śródkostne do palucha koślawego.
Część 21 (dostawa): endoprotezy kości promieniowej, z pakietem startowym.
Część 22 (dostawa): pozostały asortyment ortopedyczny/traumatologiczny, z pakietem startowym.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na niewycenianie pozycji 4-9 ? Nie posiadamy aktualnych dokumentów dopuszczających do sprzedaży, produkcja danego asortymentu została zaprzestana i nie zostanie wznowiona. Brak wyceny pozycji umożliwi nam złożenie aktualnej i ważnej oferty na pozostały asortyment w części 18 postępowania.
Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany swz w zakresie załącznika nr 2 do swz (formularza asortymentowo-cenowego dot. części nr 18) poprzez wykreślenie ww. pozycji. Zamawiający publikuje załącznik nr 2 wraz z niniejszą zmianą - wyjaśniem swz.
2. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu utworzeniem komisu i zezwoli na przesyłanie zestawu implantów z narzędziami każdorazowo przed zabiegiem tzw. zestawem lotnym pozycji 10; 14-17; 22-24; 26-28; 29-31; 42-56; 69-72; 83-87 ?
Odpowiedź: Zgodnie z swz.
3. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu depozytu i wyrazi zgodę na bezpośredni zakup elementów z części 18 pozycji nr: 75-82 poprzez zamówienie zgodne z aktualnym zapotrzebowaniem Zamawiającego ?
Odpowiedź: Zgodnie z swz.
4. Czy Zamawiający obniży łączny maksymalny limit kar umownych do poziomu w granicach pomiędzy 10 a 30%? Zamawiający, ustalając górny limit kar umownych winien mieć na uwadze, że wysokość kary umownej nie powinna prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia Zamawiającego czy naruszenia zasady proporcjonalności, określonej w art. 16 ustawy Pzp. Limit kar na poziomie 10-30% jest standardem rynkowym stosowanym w praktyce udzielania zamówień publicznych, a zasadność ustalenia limitu kar na takim poziomie potwierdza stanowisko Krajowej Izby odwoławczej w wyroku KIO 2327/23.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
5. Czy w celu miarkowania kar umownych Sprzedający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 5 ust. 8:
8. W przypadku niedostarczenia dokumentów, o których mowa w § 4 ust. 3 w terminie 2 dni roboczych będzie skutkowało naliczeniem kary umownej w wysokości 50,00 zł brutto za każdy dzień roboczy zwłoki.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
6. Czy Zamawiający w Zadaniu nr 2 „ Zestaw do PFO” dopuści okluder do PFO o rozmiarach 18/18, 25/18, 30/25, 35/25 zamontowany fabrycznie na ultraelastycznym kablu posiadającym marker w części dystalnej, do zestawu dostępny jest sztywny prowadnik, dodatkowo „Zestaw do ASD” posiada okludery w rozmiarach od 4 do 40mm, gdzie w zakresie od 4 do 20mm rozmiar zmienia się co 1mm, a w zakresie od 20 do 40mm, rozmiar zmienia się co 2 mm, balon do pomiaru w rozmiarach: 18, 24, 34mm, zestaw doprowadzający dla rozmiarów okluderów 4-10mm 6F, 11-17mm 7F, 18-19mm 8F, 20-24mm 9F, 26-30mm 10F, 32-40mm 12F z ultraelastycznym kablem, posiadającym marker w części dystalnej, zestaw jest dostępny wraz ze sztywnym prowadnikiem, dodatkowo dostępne okludery ASD multifenestrated cribriform w rozmiarach: 18, 25, 30, 35, 40mm?
Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany opisu przedmiotu zamówienia w zakresie formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części nr 2 poz.1 i 2. Zamawiający publikuje w/w załącznik wraz z niniejszą zmianą-wyjaśnieniem swz.
7. Wnosimy o dokonanie zmiany § 5 ust. 9 projektowanych postanowień umowy poprzez obniżenie określonej w w nim maksymalnej wysokości kar umownych z 40% do 20 % wynagrodzenia netto Wykonawcy.
Rolą art. 436 pkt 3 PZP nakazującego określenie maksymalnej wysokości kar umownych, których mogą dochodzić strony jest ochrona interesów wykonawców przed nieuzasadnionym zastrzeganiem w umowie wysokich kar umownych (M. Sieradzka (red.), Komentarz do art. 436 PZP [w:] Prawo zamówień publicznych. Komentarz, Warszawa 2022). Zawarta w umowie maksymalna wysokość kar w wysokości aż 40% wynagrodzenia Wykonawcy jest rażąco wygórowana. Tak określona kara umowna prowadzi do zachwiania relacji pomiędzy wysokością wynagrodzenia za dostawę produktów na podstawie umowy a wysokością kary umownej. Zgodnie z orzecznictwem Krajowej Izby Odwoławczej maksymalna wysokość kar umownych powinna wynosić od 10% wynagrodzenia netto do 30% wynagrodzenia brutto (wyrok KIO z 22.08.2023 r., 2327/23). Co więcej, w orzecznictwie uznaje się, że nawet 20% wynagrodzenia umownego może być uznana za karą rażąco wygórowaną (por. wyrok Sądu Najwyższego z 27.04.2022 r., II CSKP 59/22, wyrok Sądu Apelacyjnego w Poznaniu z 29.06.2022 r., I AGa 205/21). Co prawda 436 pkt 3 PZP nie określa maksymalnego poziomu kar wiążącego wszystkich zamawiających, jednak w jednej z wersji projektu ustawy proponowano, aby łączna wysokość kar umownych nie mogła przekroczyć właśnie 20% wartości netto umowy (E. Wiktorowska [w:] A. Gawrońska-Baran, A. Wiktorowski, P. Wójcik, E. Wiktorowska, Prawo zamówień publicznych. Komentarz aktualizowany, LEX/el. 2024, art. 436). Powyższe uzasadnia obniżenie maksymalnej wysokości kar umownych co najmniej do 20% wynagrodzenia netto Wykonawcy."
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do projektu umowy zapisów dotyczących zapewnienia warunków przechowywania i transportu, o których mowa w art. 14 ust. 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych:
„Zamawiający zapewni, aby wyroby medyczne objęte zakresem przedmiotowej umowy były przechowywane i transportowane wewnętrznie w ramach ośrodka zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.”
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do projektu umowy (załącznik numer 4 do SWZ) zapisów dotyczących zapewnienia warunków przechowywania i transportu, o których mowa w art. 14 ust. 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych:
„Zamawiający zapewni, aby wyroby medyczne objęte zakresem przedmiotowej umowy były przechowywane i transportowane wewnętrznie w ramach ośrodka zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.”
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
10. Czy w Części 1 w pozycji 2.1. Zamawiający dopuści stymulator o nieznacznie różniących się parametrach: masa ok 22 gram, objętość 12,5 cm3; źródło zasilania 1,2 amperogodzin, 3,2 V, hybrydowe z litu, fluorku, węgla i tlenku srebrowo-wanadowego; umożliwiający przeprowadzenie badania MRI całego ciała pacjenta 1,5T lub 3T? Reszta parametrów i funkcjonalność bez zmian.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza stymulator o zasilaniu hybrydowym z litu, fluorku, węgla i tlenku srebrowo-wanadowego oraz dokonuje zmiany opisu przedmiotu zamówienia w zakresie formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części nr 1 poz. 2.1. Zamawiający publikuje w/w załącznik wraz z niniejszą zmianą-wyjaśnieniem swz.
11. Czy Zamawiający dookreśli w §4ust. 9, iż termin załatwienia reklamacji będzie liczony od dnia przesłania pisma reklamacyjnego wraz z reklamowanym towarem?
Reklamowany towar powinien zostać przesłany Wykonawcy w celu ustosunkowania się Wykonawcy do złożonej reklamacji. Proponowany przez Państwa zapis nakłada na Wykonawcę obowiązek wymiany towaru jedynie w oparciu o przesłane zgłoszenie bez możliwości ustosunkowania się do niego.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
12. Czy Zamawiający w §4, w celu realizacji podpisanej umowy, dopuści kanał komunikacji między Zamawiającym a Wykonawcą za pośrednictwem aplikacji udostępnionej nieodpłatnie przez Wykonawcę, służącej w szczególności do: składania zamówień, przesyłania protokołów zużycia,nadzorowania zdeponowanych stanów magazynowych? Wykonawca przeszkoli Zamawiającego z jej obsługi i zapewni wsparcie techniczne. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o uwzględnienie tej formy komunikacji w zapisach umowy.
Odpowiedź: Zgodnie z swz.
13.Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych określonych w §5:
a. Ust. 1 pkt1 -poprzez usunięcie zwrotu „jednakże nie mniej niż 20,00zl"
b. Ust. 1 pkt2 -poprzez usunięcie zwrotu „jednakże nie mniej niż 20,00zl"
c. Ust. 1 pkt3 -zmianę z 500 na 100zł?
Przedstawione we wzorze umowy kary umowne nakładają na Wykonawcę obowiązek zapłaty zbyt wygórowanej kary umownej, która w przypadku drobnych produktów może przekroczyć ich wartość. Kary umowne nie powinny być określone w tym przypadku kwotowo. W przypadku niedostarczenia produktu o wartości np. równej bądź niższej od 20 zł w sytuacji naliczenia kary w sposób określony w umowie będzie miało miejsce bezpodstawne wzbogacenie.
Biorąc pod uwagę powyższe zmiana kar umownych jest w pełni uzasadniona.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
14. Czy Zamawiający doda zapis w §7ust. 4, że odstąpienie od umowy przez Zamawiającego będzie poprzedzone wezwaniem Wykonawcy do realizowania umowy zgodnie z zawartymi w umowie postanowieniami?
Obecny zapis umowy może powodować uprzywilejowanie jednej ze stron umowy co może być niezgodne z zasadami społeczno-gospodarczym określonymi w kodeksie cywilnym. W związku z powyższym koniecznym jest zmiana zapisu.
Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.