Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?Zamawiający wyraża zgodę w każdym przypadku w którym postać jest określona jako „stała doustna postać leku”. W pozostałych należy wycenić zgodnie z opisem.
11. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 13 ust.1:
Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty Zamawiającemu następujących kar umownych w przypadku:
a) zwłoki w realizacji dostawy towaru, w terminach określonych w niniejszej umowie – kwoty w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej partii produktu za każdy dzień zwłoki oraz 0,5% wartości brutto zamawianej partii produktu za każdą godzinę zwłoki , taka sama kara będzie się należeć za niewydanie przedmiotu umowy wolnego od wad w miejsce wadliwego w terminie, o którym mowa w § 7 ust. 3.
c) niewykonania lub nienależyitego wykonania zobowiązań Wykonawcy skutkującego odstąpieniem przez Zamawiającego od Umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy – karę umowną w wysokości 10% niezrealizowanej części umowy,
d) odstąpienia od umowy przez Wykonawcę z przyczyn leżących po jego stronie – karę umowną wysokości 10% niezrealizowanej części umowy.Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmiany w zakresie kar umownych.
1W związku z brakami surowca farmaceutycznego/problemy z dostępnością w pozycji: 35 - Balsamum Peruvianum 50g - 0,2 kg, czy Zamawiający wykreśli rzeczoną pozycję z Formularza asortymentowo-cenowego, czy też Wykonawca ma ją wycenić (ostatnia dostępna cena) i umieścić pod pakietem stosowną informację?Należy wycenić i podać ostatnią dostępną cenę oraz umieścić pod pakietem stosowną informację.
1Dotyczy zapisów umowy. Proszę o wyjaśnienie czy w razie wystąpienia braku statusu refundacyjnego leku, wstrzymania lub wycofania produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestania produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, Zamawiający dopuszcza rozwiązanie umowy za porozumieniem stron lub wyłączenie w/w produktu z umowy (bez naliczenia kar umownych) z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC? Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.Wszelkie sytuacje tego typu będą rozpatrywane przez Zamawiającego w trybie indywidualnym.
1Do §4 ust. 8 wzoru umowy: Wnosimy o modyfikację postanowień, które dopuszczają dowolne zmiany ilości w ramach wartości zadania, aby uszczegółowione zostały w postaci procentowej graniczne wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, które Zamawiający zamierza zrealizować. Proponujemy, aby granica ta wynosiła np. 20%, co będzie oznaczać, że ilości poszczególnych towarów w formularzu asortymentowo-cenowym będą mogły ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%. Zamawiający będzie miał wówczas możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości każdej pozycji asortymentowej. Aktualna treść tych zapisów może wskazywać na prawo Zamawiającego do zakupów dowolnych ilości jednego produktu, przy jednoczesnej rezygnacji z zakupu innych produktów, natomiast jedynym warunkiem tych swobodnych zmian ma być brak przekroczenia wartości zadania. Utrudnia to wykonawcom właściwe przygotowanie do wykonywania umowy, ponieważ nie znają oni faktycznej wielkości zamówienia.
Nasza prośba znajduje uzasadnienie w wyroku z dnia 17 listopada 2023 roku (sygn.: KIO 3212/23), w którym Krajowa Izba Odwoławcza uwzględniła odwołanie wniesione przez wykonawcę Urtica Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, dotyczące analogicznych postanowień umownych, w postępowaniu zorganizowanym przez Szpital Specjalistyczny im. E. Biernackiego w Mielcu, którego przedmiotem były dostawy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, uznając za uzasadnione zarzuty naruszenia art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4 oraz art. 441 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2024 poz. 1320). W wyroku tym, KIO nie tylko stwierdziła, że Zamawiający jest bezwzględnie zobowiązany wskazać minimalną ilość każdego zamawianego produktu, zgodnie z art. 433 pkt 4 PZP, lecz przede wszystkim uznała, że Zamawiający ma bezwzględny obowiązek wskazać w zakresie każdego zamawianego produktu, jego ilość, do której zamierza zwiększyć zakres zamówienia w ramach korzystania z prawa opcji, co z kolei wynika z art. 441 ust. 1 PZP.
Krajowa Izba Odwoławcza uznała, że opis przedmiotu zamówienia, który przewiduje dowolne zwiększanie lub zmniejszanie ilości produktów z wybranych pozycji asortymentu, w tym całkowitą rezygnację z niektórych pozycji, należy uznać za niejednoznaczny, niewyczerpujący, nieprecyzyjny, nieuwzględniający wszystkich wymagań i okoliczności, mogących mieć wpływ na sporządzenie oferty. Izba zauważyła, że możliwość zwiększenia zakresu zamówienia w istocie stanowi opcję, co potwierdza art. 31 ust. 2 PZP, z którego wynika, że przy ustaleniu wartości zamówienia uwzględnia się największy możliwy zakres tego zamówienia z uwzględnieniem opcji. Krajowa Izba Odwoławcza uznała, że Zamawiający ma możliwość zastrzeżenia w umowie „opcji w górę”, przewidującej zwiększenie zakresu zamówienia oraz „opcji w dół”, pozwalającej na ograniczenie zakresu zamówienia. Nie jest nieprawidłowe zawarcie obu tych możliwości w jednym postanowieniu umowy lub powiązanie ich ze sobą.…Zamawiający nie wyraża zgody. Obecne postanowienia umowne są zgodne z powszechnie obowiązującymi przepisami. Ponadto Zamawiający zadeklarował wykonanie umowy w minimalnej wartości wynoszącej 60% zgodnie z par. 4 ust. 3.
1W związku z treścią pkt 7.1 ppkt 2 SWZ, dotyczącą warunków udziału w postępowaniu, zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, że w zakresie Pakietu 44, obejmującego żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się również producenci oraz podmioty uprawnione do wprowadzania do obrotu tego rodzaju wyrobów, którzy nie posiadają zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, ponieważ oferowany asortyment nie stanowi produktów leczniczych w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne.Zamawiający potwierdza.
1Czy Zamawiający wymaga, aby w treści Charakterystyki Produktu Leczniczego Propofol znajdowały się dokładne zalecenia dotyczące podawania produktu w czasie wprowadzania i podtrzymania znieczulenia ogólnego prowadzonego za pomocą systemu TCI ( target control infusion) podczas podania leku z wykorzystaniem pomp infuzyjnych, co jest niezwykle istotne z punktu widzenia zachowania zasad bezpieczeństwa klinicznego pacjenta?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
1Czy Zamawiający w Pakiecie 44 pozycji 4 ,może sprecyzować dokładniej o jaki produkt chodzi, czy o produkt w pojemności 250 ml ?Zamawiający doprecyzowuje, że wymaga pojemności 250ml. Zamawiający jednocześnie informuje, że Zmodyfikowany Załącznik nr 1 – Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z Powiadomieniem o zmianach SWZ-1 zamieszczony został na stronie internetowej prowadzonego postępowania https://e-ProPublico.pl oraz na stronie internetowej Zamawiającego https://narutowicz.krakow.pl w dniu 08.07.2026 r.
1Dotyczy 52 poz. 16. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Terlipressin acetate 0,12mg/ml;8,5ml,rozt.d/wst.,5 amp Pozwoli to złożyć korzystniejszą ofertę. Jedna ampułka 8,5 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 0,85 mg terlipresyny.Zamawiający nie dopuszcza.
1Prosimy Zamawiającego o wyrażenie zgody na zaoferowanie w Pakiecie 30 pozycja 5 doustnego preparatu odżywczego o osmolarności 930 mOsmol/l, pozostałe parametry zgodnie z SWZZamawiający wyraża zgodę.
1Czy Zamawiający w pakiecie nr 40 wymaga dostarczenia preparatu w butelce nietłukającej, nieszklanej? Szklana butelka jest mniej odporna na uszkodzenia mechniczne, w szczególności na stłuczenie, niż inne stosowane opakowania, np. aluminium. W przypadku takiego uszkodzenia może dojść do zanieczyszczenia i skażenia atmosfery bloku operacyjnego czy sali operacyjnej, a tym samym narażenia osób obecnych w pomieszczeniu, w tym personelu medycznego, na wdychanie oparów anestetyku wziewnego jakim jest desfluran.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
1Zwracamy się z pytaniem, czy Zamawiający w poz. 6 w Pakiecie 9 - Leki II, wymaga zaoferowania produktu, który można podawać zarówno dożylnie jak i domięśniowo?Zamawiający wymaga, ponieważ bywają sytuacje, w których istnieje konieczność podania produktu zarówno domięśniowo jak i dożylnie.
1Czy Zamawiający w pakiecie nr 32 dopuści zaoferowanie produktu Gardenal 40 mg/2 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę + 1 ampułkę rozpuszczalnika, spełniającego wymagania dla dawki 0,04 g?Zamawiający dopuszcza.
1Dotyczy Pakietu 35 – Natalizumab
Zwracamy się z pytaniem, czy Zamawiający dopuści do postępowania oraz składania ofert produkt leczniczy zawierający natalizumab w postaci dożylnej (i.v.) – koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, posiadający ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE oraz Polski, refundowany w programie lekowym B.29 dotyczącym leczenia stwardnienia rozsianego
Uzasadnienie:
1. Zgodnie z zapisami specyfikacji, Zamawiający wymaga, aby oferowany lek znajdował się na aktualnych listach refundacyjnych i był objęty programem lekowym. Produkt Tyruko spełnia wskazane kryteria kwalifikacji do leczenia pacjentów w programie lekowym dotyczącym stwardnienia rozsianego, zgodnie z obowiązującymi zasadami refundacji.
2. Zgodnie z art. 16 oraz art. 99 ustawy Prawo zamówień publicznych, opis przedmiotu zamówienia powinien być przygotowany w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców, bez nieuzasadnionego ograniczania dostępu do zamówienia produktom równoważnym, posiadającym wymagane dopuszczenia i wskazania. Dopuszczenie wszystkich refundowanych produktów zawierających natalizumab pozwoli na zwiększenie konkurencyjności postępowania.
3. Jednocześnie, kierując się zasadą gospodarności i efektywnego wydatkowania środków publicznych, wynikającą z ustawy o finansach publicznych, dopuszczenie wszystkich dostępnych refundowanych produktów zawierających natalizumab może przełożyć się na uzyskanie korzystniejszych cen ofertowych, a tym samym na racjonalne i oszczędne gospodarowanie środkami publicznymi.
W związku z powyższym prosimy o potwierdzenie, czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Pakiecie 35 produkt leczniczy Tyruko (natalizumab) 300 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (podanie dożylne), jako produkt spełniający wymagania terapeutyczne, refundacyjne oraz formalnoprawne określone w dokumentacji postępowania.Zamawiający nie dopuszcza produktu w postaci dożylnej. Pakiet jest przeznaczony dla pacjentów leczonych wcześniej natalizumabem i.v., którzy nie tolerują leczenia w formie dożylnej (zapalenia żył po wlewach dożylnych lub trudny dostęp do żył).
2Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie przez Wykonawcę w Pozycji 22 - Sulfur precipitated 250g - 1 kg, 10 opakowań po 100g?Zamawiający wyraża zgodę.
2Czy Zamawiający w pakiecie nr 32 wymaga, aby oferowany produkt był przechowywanyw temperaturze pokojowej oraz posiadał możliwość stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia?Zamawiający wymaga. Lek będzie stosowany u noworodków.
