Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 11 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): endoproteza stawu biodrowego pierwotna i rewizyjna (asortyment szczegółowy wg załącznika asortymentowo-cenowego, m.in. trzpienie, panewki, wkładki, głowy, instrumentarium).
Część 2 (dostawa): endoproteza całkowita stawu kolanowego wraz z endoprotezą rewizyjną i jednoprzedziałową (zestaw ok. 250 kompletów implantów + 3 komplety instrumentarium na stanie + 2 napędy + instrumentarium rewizyjne na żądanie w 48 h).
Część 3 (dostawa): endoproteza cementowana kolana w technologii medial pivot z możliwością elementów antyalergicznych i rewizyjnych oraz opcjonalnym instrumentarium do osiowania kinematycznego (ok. 250 kompletów + 3 komplety instrumentarium + instrumentarium rewizyjne na żądanie w 48 h).
Część 4 (dostawa): kompletny system pierwotny i rewizyjny stawu biodrowego i kolanowego z opcjami poresekcyjnymi.
Część 5 (dostawa): system endoprotez przynasadowych stawu biodrowego.
Część 6 (dostawa): endoproteza cementowana stawu kolanowego.
Część 7 (dostawa): płytki do zespoleń stopy.
Część 8 (dostawa): wkręty kostne.
Część 9 (dostawa): stabilizatory do korekcji deformacji kończyn.
Część 10 (dostawa): elektrody do neuromonitoringu (po zmianie SWZ bez wymogu tworzenia bazy komisowej).
Część 11 (dostawa): śruby Herberta.
Część 12 (dostawa): substytut przeszczepów kostnych.
Część 13 (dostawa): śródszpikowe gwoździe teleskopowe / implanty do zespoleń kostnych.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający dopuści komplet instrumentarium do endoprotezy jednoprzedziałowej stawu kolanowego na zasadzie dostępności na żądanie w ciągu 48h?
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe.
Czy Zamawiający w części 10 - Elektrody do neuromonitoringu całkowicie odstąpi od
wymogu utworzenia bazy komisowej?
Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę na powyższe. W związku z tym
zmienia ulega:
załącznik nr 2 do SWZ w zakresie części nr 10 (Formularz asortymentowo-cenowy),
załącznik nr 4c projektowane postanowienia umowy (PPU) oraz Zamawiający dodaje
załącznik nr 4d – PPU w zakresie części nr 10. W załączeniu aktualne załączniki.
Ponadto zmianie ulegają zapisy treści SWZ, które otrzymują następujące brzmienie:
Rozdział IV ust. 26 i 27
ust. 26: „Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również
w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4a-d do SWZ”
ust. 27: „Zamawiający dopuszcza możliwość skorzystania z prawa opcji, w ramach
zawartej w postępowaniu umowy. Szczegółowy opis oraz zakres opcji został określony
projektowanych postanowieniach umowy załącznik nr 4a-d do SWZ”
Rozdział XXIII
„Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które
zostaną wprowadzone do treści tej umowy, zawarte są w Załączniku nr 4a (cz. 1-6 i 9), 4b
(cz. 11 i 13), 4c (cz. 7, 8, 12) i 4d (cz. 10) do SWZ”
Lista załączników:
„Załącznik nr 4a-d – Projektowane Postanowienia Umowy”
Punkt 1 – Czy zamawiający dopuści Trzpień stawu biodrowego pierwotny, bezcementowy; dostępny w 11 rozmiarach (8-18) i 2 wersjach kąta CCD: STD 134st i lateralizowany 131st zwiększający offset o 5mm; offsety w zakresie 34,7-47,7 dla STD i 39,7-52,7 dla Lat; Trzpień pokryty na całej długości HA (śr 55mikronów), w strefie krętarzowej poziome ożebrowanie, w częsci dystalnej wertykalne - dla poprawy stabilności pierowtnej; Profil klina - w części krętarzowej A/P o kształcie "V" z kątem rozwarcia 8st (zwiększający kontakt i zmniejszający ryzyko migracji i poprawa dystrybucji sił rotacyjnych); łuk przyśrodkowy o promieniu 100mm stała dla każdego rozmiaru; szyjka zredukowana A/P dla zwiększenia zakresu ruchu, stożek 12/14; przekrój poprzeczny części dystalnej trzpienia prostokątny, zaokrąglony taperowany koniec dystalny; długość trzpienia rośnie co 5mm, w wymiarze M/L przyrosty co 1mm, w A/P co 0,5mm
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe.
Czy w §2 ust. 2 Zamawiający zgodzi się dodać - jeżeli dotyczy? Z uwagi na to, że oferowane
wyroby objęte są okresem przejściowym i nie podlegają wymogowi dostarczenia
dokumentów ujętych w w/w ustępie.
Zamawiający informuje, iż nie wyraża gody na powyższe. Zapis umowy w §2
ust. 2 ma następujące brzemiennie „Zgodnie z art.18 ust. 1 Rozporządzenia każdy produkt
przeznaczony do implantacji, który nie jest wyłączony z tego obowiązku, musi posiadać
tzw. "kartę implantu", którą Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć wraz z przedmiotem
zamówienia”. W związku z tym Zamawiający wskazał, iż dotyczy to przedmiotu zamówienia,
który nie jest wyłączony z tego obowiązku.
Punkt 3 – Czy zamawiający dopuści Trzpień krótki, przynasadowy, bezcementowy. Kształt czterostożkowy dla dobrej stabilności wypełnienia okolicy krętarzowej. Część bliższa pokryta porowatym tytanem o porowatości 30%, w części dalszej piaskowany. Dystalny koniec zaokrąglony dla łatwiejszego wprowadzenia, zredukowany przyśrodkowo dla minimalizacji ryzyka konfliktu z kością korową i perforacji kości. Trzpień w dwóch kątach CCD: standard 134 stopnie i lateralizowany 131 stopni (zmiana offsetu +5mm). Offsety w zakresie 34,1-53,2mm; 12 rozmiarów dla każdego kąta CCD. Przyrastanie rozmiarów w płaszczyźnie czołowej o 0,7-1,0mm zależnie od rozmiaru, w płaszczyźnie strzałkowej o 0,2mm.
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe.
§3 ust. 5 – Czy Zamawiający doprecyzuje, że w wyniku zawarcia umowy, w ramach
prowadzonego postępowania, jeżeli będzie mieć miejsce przetwarzanie danych osobowych,
strony umowy zgodnie zobowiązują się zawrzeć odrębną umowę powierzenia przetwarzania
danych osobowych?
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe ponieważ nie
przewiduje zawarcia umowy dotyczącej powierzenia przetwarzania danych osobowych.
Punkt 7 – Czy zamawiający dopuści Wkładkę z polietylenu crosslinked, przystosowana do głów o średnicy 28, 32 i 36 mm, dostępna w wersji standard oraz z 20 stopniowym okapem antyluksacyjnym. W opcji wkładka z witaminą E . Wkładka posiada pierścień wykonany ze stopu tytanu jest fiksowana konikalnie, wyposażona w centralny stabilizator ułatwiający odpowiednie osadzenie wkładki w panewce; rozmiary zewnętrzne ( S, M, L )
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe.
Punkt 8 – Czy Zamawiający dopuści wkładkę ceramiczna Biolox Delta przystosowana do głów o średnicy 32, 36, 40 mm. Wkładka jest fiksowana konikalnie, wyposażona w centralny stabilizator ułatwiający odpowiednie osadzenie wkładki w panewce; rozmiary zewnętrzne ( XS,S, M, L )
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe.
Czy Zamawiający w §6 ust. 3 zgodzi się na wpisanie danych takich jak: seria i data ważności
w dokumencie WZ zamiast na fakturze?
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe.
Punkt 14 – Czy zamawiający dopuści panewkę rewizyjna typu press-fit typu " Trabecular - trójprzestrzenna ", panewka wykonana monolitycznie (nieklejone elementy ) ze stopu tytanu Ti6Al4V w rozmiarach 50 - 66mm. Panewka o "podciętym" nieregularnym brzegu z trzema płytami 2 i 3- otworowymi oraz haczykiem wykonanymi z czystego tytanu celem zwiększenia elastyczności.
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe.
Czy Zamawiający w §8 ust. 1 usunie zwrot „rękojmi”?
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe.
Czy Zamawiający dookreśli, iż termin wskazany w §8 ust. 2 jest liczony w dni robocze oraz
od dnia dostarczenia reklamowanego towaru?
Reklamowany towar powinien zostać przesłany Wykonawcy w celu ustosunkowania się
Wykonawcy do złożonej reklamacji. Proponowany przez Państwa zapis nakłada na
Wykonawcę obowiązek wymiany towaru jedynie w oparciu o przesłane zgłoszenie bez
możliwości ustosunkowania się do niego.
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe. Jednocześnie
Zamawiający informuje, iż termin wskazany w §8 ust. 2 jest liczony w godzinach.
Punkt 15 – Czy zamawiający dopuści panewkę rewizyjna lub dysplastyczna typu press-fit typu" Trabecular - trójprzestrzenna", panewka wykonana monolitycznie (nieklejone elementy ) ze stopu tytanu Ti6Al4V w rozmiarach 50 - 66mm ( skok co 2 mm. ). Panewka o "podciętym" nieregularnym brzegu tylko w wersji " Multihole"
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe.
Punkt 22 – Czy Zamawiający dopuści komplet instrumentarium na zasadzie dostępności na żądanie w ciągu 48h
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe. W związku z tym zmianie ulega załącznik nr 2 do SWZ w zakresie części nr 1. W załączeniu aktualny załącznik.
Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych określonych w §9 ust. 1:
a. Pkt 1 usunięcie zwrotu „ nie mniej jednak niż 100zł”
b. Pkt 2 usunięcie zwrotu „ nie mniej jednak niż 100zł” oraz zmiana z 2% na 1%
c. Pkt 3 – zmiana z 20% na 10%
d. Pkt 4 zmiana z 200zł na 100zł
e. Pkt 5 z 3000zł na 500zł?
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na powyższe, podtrzymuje
postanowienia umowy w tym zakresie.
Punkt 23 - Czy Zamawiający dopuści komplet instrumentarium na zasadzie dostępności na żądanie w ciągu 48h
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe. W związku z tym zmianie ulega załącznik nr 2 do SWZ w zakresie części nr 1. W załączeniu aktualny załącznik.
Punkt 24 - Czy Zamawiający dopuści komplet instrumentarium na zasadzie dostępności na żądanie w ciągu 48h
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe. W związku z tym zmianie ulega załącznik nr 2 do SWZ w zakresie części nr 1. W załączeniu aktualny załącznik.
Punkt 25 - Czy Zamawiający dopuści komplet instrumentarium na zasadzie dostępności na żądanie w ciągu 48h
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe. W związku z tym zmianie ulega załącznik nr 2 do SWZ w zakresie części nr 1. W załączeniu aktualny załącznik.
Pytanie do CZĘŚCI nr 1 - Warunków realizacji zamówienia – Dostawy
Czy Zamawiający dopuści jedną linię implantów dotyczących endoprotezy rewizyjnej stawu biodrowego.
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe.
Punkt 1 – Czy Zamawiający dopuści element udowy cementowany, anatomiczny (prawy i lewy) wykonany ze stopu chromo-kobaltowego, dostępny w 10 rozmiarach dla każdej ze stron w wersjach pozwalających na zachowanie lub usunięcie więzadła krzyżowego tylnego. Przednia część odchylona o 5°. Wersja PS symetryczna, KR o asymetrycznej budowie kłykci. Instrumentarium tylnoreferencyjne
Zamawiający informuje, iż dopuszcza powyższe.
Pokazujemy 20 z 33 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
